- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05909657
Facilitadores y barreras para el uso de hidroxiurea para la enfermedad de células falciformes Jamaica
Acceso a la atención para el manejo de la SCD en Jamaica: habilitadores y barreras para la utilización de hidroxiurea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Monika Asnani, DM, PhD
- Número de teléfono: 8769776151
- Correo electrónico: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Número de teléfono: 8769776151
- Correo electrónico: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
Ubicaciones de estudio
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston 7
- Reclutamiento
- Sickle Cell Unit - Caribbean Institute for Health Research
-
Contacto:
- Monika Asnani, DM, PhD
- Número de teléfono: 8769776151
- Correo electrónico: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
-
Contacto:
- Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Número de teléfono: 8769776151
- Correo electrónico: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SCD (mayores de 18 años)
- Adultos cuidadores de niños/adolescentes menores de 18 años con ECF
- Proveedores de atención médica: médicos, enfermeras y farmacéuticos que tratan e interactúan con pacientes con anemia falciforme
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ECF menores de 18 años
- Pacientes con SCD que están gravemente enfermos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad de células falciformes = o > 18 años en Jamaica
encuestas, entrevistas
|
Estudio de métodos mixtos.
Tanto las guías de entrevistas cualitativas como los cuestionarios están adaptados del proyecto del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC), que es un estudio multicéntrico que se lleva a cabo en los Estados Unidos.
Otros nombres:
|
Adultos cuidadores de niños/adolescentes menores de 18 años con enfermedad de células falciformes
encuestas, entrevistas
|
Estudio de métodos mixtos.
Tanto las guías de entrevistas cualitativas como los cuestionarios están adaptados del proyecto del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC), que es un estudio multicéntrico que se lleva a cabo en los Estados Unidos.
Otros nombres:
|
Proveedores de atención médica: médicos, enfermeras y farmacéuticos de SCD
encuestas y entrevistas
|
Estudio de métodos mixtos.
Tanto las guías de entrevistas cualitativas como los cuestionarios están adaptados del proyecto del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes (SCDIC), que es un estudio multicéntrico que se lleva a cabo en los Estados Unidos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
encuestas para determinar el acceso de pacientes y cuidadores a HU y las barreras percibidas para el uso de HU para SCD en Jamaica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
1. Determinar dónde acceden a la atención las personas que viven con SCD y las barreras percibidas para recibir atención. Las guías de entrevistas en profundidad se adaptarán, con el permiso de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
18 meses
|
entrevistas en profundidad para determinar el acceso de pacientes y cuidadores a HU y las barreras percibidas para el uso de HU para SCD en Jamaica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Determinar dónde acceden a la atención las personas que viven con SCD y las barreras percibidas para recibir atención. Las guías de entrevistas en profundidad se adaptarán, con el permiso de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
18 meses
|
encuestas para evaluar la experiencia de pacientes y cuidadores usando HU para SCD en Jamaica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
3. Evaluar la aceptabilidad, accesibilidad, adherencia y satisfacción con la terapia HU entre pacientes y cuidadores de pacientes con SCD. Estudio transversal utilizando cuestionarios adaptados de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes que se administrarán a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud. También se adaptarán las guías de entrevistas en profundidad, con el permiso de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
18 meses
|
entrevistas en profundidad para evaluar la experiencia de pacientes y cuidadores usando HU para SCD en Jamaica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar la aceptabilidad, accesibilidad, adherencia y satisfacción con la terapia HU entre pacientes y cuidadores de pacientes con SCD. Estudio transversal utilizando cuestionarios adaptados de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes que se administrarán a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud. Todas las medidas serán autoinformadas para evaluar la aceptabilidad, la accesibilidad, la adherencia y la satisfacción con la terapia HU en función de la experiencia y los conocimientos ya adquiridos. Las puntuaciones más bajas de aceptabilidad, accesibilidad, adherencia y satisfacción connotan un peor resultado, y mejores resultados se asocian con puntuaciones más altas para estas medidas. También se adaptarán las guías de entrevistas en profundidad, con el permiso de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
18 meses
|
examinar el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica hacia la provisión de HU para SCD en Jamaica mediante encuestas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
5. Evaluar el conocimiento, las actitudes y las barreras percibidas por los proveedores de atención médica en la prestación del estudio transversal del tratamiento de la HU utilizando cuestionarios adaptados de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes que se administrarán a pacientes, cuidadores y profesionales de la salud.
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18 meses
|
Entrevistas en profundidad para examinar el conocimiento y las actitudes de los proveedores de atención médica hacia la provisión de HU para SCD en Jamaica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Evaluar el conocimiento, las actitudes y las barreras percibidas por los proveedores de atención médica en la provisión del tratamiento de HU mediante el uso de guías de entrevista en profundidad adaptadas, con el permiso de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes.
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18 meses
|
Una evaluación de revisión de escritorio del costo para los pacientes en el sistema de atención de la salud para brindar HU a los pacientes que viven con la enfermedad de células falciformes en Jamaica
Periodo de tiempo: 10 meses
|
8. Examinar el costo asociado con el uso de HU en el sistema de salud para la población con SCD. Se realizará una revisión documental en las etapas iniciales del estudio con el objetivo de identificar posibles brechas en la prestación de servicios de atención médica que pueden reducir la aceptación. de hidroxiurea por personas con enfermedad de células falciformes. Con autorización, se utilizará una guía de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
10 meses
|
Evaluación del sistema de atención de la salud para brindar HU a los pacientes que viven con la enfermedad de células falciformes en Jamaica mediante una revisión documental y la definición de dónde (farmacias: privadas, gubernamentales u hospitales) se pone a disposición HU en Jamaica.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
9. Un recuento y un examen cualitativo de la disponibilidad de HU dentro del sistema de salud para la población con ECF Se realizará una revisión documental en las etapas iniciales del estudio con el objetivo de identificar posibles brechas en la prestación de servicios de atención de la salud que puedan reducir la consumo de hidroxiurea por parte de personas con enfermedad de células falciformes específicamente si estas brechas pueden incluir dónde se obtiene HU en las farmacias de Jamaica (ya que estos son el último eslabón en la entrega de HU a pacientes con SCD). Con autorización, se utilizará una guía de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes. |
18 meses
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En el estudio se realizará una revisión documental del suministro y los beneficios utilizados para HU con el objetivo de identificar posibles brechas en la prestación de servicios de atención médica que puedan reducir la absorción de hidroxiurea por parte de personas con enfermedad de células falciformes.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Describiremos el proceso utilizado para mantener el suministro de HU en las farmacias suficiente para el número de pacientes que viven con SCD en diferentes áreas, cómo se prescribe este suministro de HU a los pacientes, cuándo se dispensa a los pacientes y de qué farmacias (gubernamentales o privadas), y qué beneficios de seguro público o privado utilizan los pacientes para adquirir HU.
Esta información se recopilará para examinar la eficiencia del sistema de salud en el suministro de HU a la población con SCD. Se realizará una revisión documental en las etapas iniciales del estudio con el objetivo de identificar posibles brechas en la prestación de servicios de atención médica que pueden reducir la absorción de hidroxiurea por personas con enfermedad de células falciformes.
Esto proporcionará una evaluación de la calidad de los datos.
Esta información también se utilizará para la consistencia interna, las comparaciones externas y la consistencia externa de los datos de población.
Con autorización, se utilizará una guía de las herramientas del Consorcio de Implementación de la Enfermedad de Células Falciformes.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC-MN.008,2022/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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