Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijkheden en belemmeringen voor het gebruik van Hydroxyurea voor sikkelcelziekte Jamaica

5 juli 2023 bijgewerkt door: The University of The West Indies

Toegang tot zorg voor SCD-beheer in Jamaica: factoren en belemmeringen voor het gebruik van hydroxyurea

Sikkelcelziekte (SCD) wordt geassocieerd met levenslange medische en sociaal-gedragscomplicaties die coördinatie van de zorg van multidisciplinaire teams vereisen. Toegang tot adequate zorg voor SCZ is belangrijk omdat ontoereikende toegang kan bijdragen aan een verhoogd acuut zorggebruik, onsamenhangende zorgverlening en eerdere sterfte voor veel SCZ-patiënten. Hydroxyurea (HU) is het eerste geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van plotselinge hartdood en verbetert veel nadelige gevolgen van plotselinge hartdood, maar toch blijft het gebruik ervan suboptimaal. Deze mixed-methods-studie heeft tot doel de belemmeringen en factoren te identificeren die SCD-patiënten, verzorgers van kinderen (jonger dan 18 jaar) en zorgverleners (waaronder artsen, verpleegkundigen en apothekers) identificeren voor toegang tot gezondheidszorg en HU-gebruik. De bevindingen kunnen leidend zijn bij de ontwikkeling en implementatie van strategieën om de toegang tot SCD-gezondheidszorg en HU-gebruik te verbeteren, wat kan resulteren in aanzienlijke voordelen voor patiënten, families en het gezondheidszorgsysteem, waaronder een mogelijke vermindering van het gebruik van gezondheidszorg. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de Sickle Cell Unit, Kingston en uit alle vier de Jamaicaanse regionale gezondheidsautoriteiten. Vragenlijsten en interviewgidsen voor beoordelingen door zorgverleners en patiënten/verzorgers zijn, met toestemming, aangepast van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium. De studie zal ook gegevens onderzoeken over HU-gebruik van het National Health Fund of Jamaica sinds de toevoeging van SCD aan de lijst van chronische ziekten in 2015. Alle verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en bewaard in een beveiligde database, met toegang beperkt tot sleutelpersoneel. Er is een minimaal risico voor de deelnemers. Deelnemers worden alleen geselecteerd vanwege het specifieke probleem dat wordt onderzocht, en niet vanwege gemakkelijke beschikbaarheid, verminderde autonomie of sociale vooringenomenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving Patiënten en verzorgers van kinderen (leeftijd < 18 jaar) met SCZ zullen op het hele eiland worden geworven, met name van de Sickle Cell Unit (SCU) op de campus van de University of the West Indies (UWI) en van alle vier de regionale gezondheidsautoriteiten. Patiënten zullen worden aangeworven wanneer ze in een goede staat zijn. Evenzo zullen zorgverleners - artsen, geregistreerde verpleegkundigen en apothekers - uit elke regio worden aangeworven. Voor het bureauonderzoek zouden er interviews worden gehouden met de directeur logistiek en de directeur individuele uitkeringen - NHF, beleidsdirecteur of aangewezen persoon bij MOHW, NCD-directeur - MOHW en de directeur van de gezondheidsdienst - MOHW.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCD-patiënten (18 jaar en ouder)
  • Volwassen zorgverleners van SCD Kinderen/adolescenten onder de 18 jaar
  • Zorgverleners: Artsen, verpleegkundigen en apothekers die sikkelcelpatiënten behandelen en ermee omgaan

Uitsluitingscriteria:

  • SCD-patiënten jonger dan 18 jaar
  • SCZ-patiënten die acuut ziek zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met sikkelcelziekte = of > 18 jaar in Jamaica
enquêtes, interviews
Ander: vragenlijsten (enquêtes)
Gemengde methoden studie. Zowel de kwalitatieve interviewgidsen als de vragenlijstenquêtes zijn aangepast van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) project, een multicenter studie die plaatsvindt in de Verenigde Staten.
Andere namen:
  • diepte interviews
Volwassen zorgverleners van sikkelcelziekte Kinderen/adolescenten onder de 18 jaar
enquêtes, interviews
Ander: vragenlijsten (enquêtes)
Gemengde methoden studie. Zowel de kwalitatieve interviewgidsen als de vragenlijstenquêtes zijn aangepast van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) project, een multicenter studie die plaatsvindt in de Verenigde Staten.
Andere namen:
  • diepte interviews
Zorgverleners: SCD-artsen, verpleegkundigen en apothekers
enquêtes en interviews
Ander: vragenlijsten (enquêtes)
Gemengde methoden studie. Zowel de kwalitatieve interviewgidsen als de vragenlijstenquêtes zijn aangepast van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) project, een multicenter studie die plaatsvindt in de Verenigde Staten.
Andere namen:
  • diepte interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enquêtes om de toegang van patiënten en zorgverleners tot HU en waargenomen belemmeringen voor HU-gebruik voor SCD in Jamaica te bepalen
Tijdsspanne: 18 maanden

1. Bepaal waar mensen met SCZ toegang hebben tot zorg en waargenomen belemmeringen voor het ontvangen van zorg.

Handleidingen voor diepte-interviews zullen worden aangepast, met toestemming van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium.
18 maanden
diepte-interviews om de toegang van patiënten en zorgverleners tot HU en waargenomen belemmeringen voor HU-gebruik voor SCD in Jamaica vast te stellen
Tijdsspanne: 18 maanden

Bepaal waar mensen met SCZ toegang hebben tot zorg en waargenomen belemmeringen voor het ontvangen van zorg.

Handleidingen voor diepte-interviews zullen worden aangepast, met toestemming van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium.
18 maanden
enquêtes om de ervaring van patiënten en zorgverleners met het gebruik van HU voor SCZ in Jamaica te beoordelen
Tijdsspanne: 18 maanden

3. Beoordeel de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en tevredenheid met HU-therapie onder patiënten en verzorgers van patiënten met SCD cross-sectionele studie met behulp van vragenlijsten die zijn aangepast van de Sickle Cell Disease Implementation Consortium-tools die zullen worden toegediend aan patiënten, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Gidsen voor diepte-interviews zullen ook worden aangepast, met toestemming van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium tools, zullen worden gebruikt
18 maanden
diepte-interviews om de ervaring van patiënten en zorgverleners met HU voor SCZ in Jamaica te beoordelen
Tijdsspanne: 18 maanden

Beoordeel de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en tevredenheid met HU-therapie bij patiënten en zorgverleners van patiënten met SCD cross-sectionele studie met behulp van vragenlijsten die zijn aangepast van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium die zullen worden toegediend aan patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals. Alle maatregelen worden zelf gerapporteerd om de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en tevredenheid met HU-therapie te beoordelen op basis van reeds aanwezige ervaring en kennis. Lagere scores voor aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, therapietrouw en tevredenheid wijzen op een slechter resultaat, en betere resultaten worden geassocieerd met hogere scores voor deze maatregelen.

Gidsen voor diepte-interviews zullen ook worden aangepast, met toestemming van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium tools, zullen worden gebruikt
18 maanden
onderzoek de kennis en houding van zorgverleners ten aanzien van het verstrekken van HU voor SCD in Jamaica met behulp van enquêtes
Tijdsspanne: 18 maanden
5. Beoordeel de kennis, attitudes en belemmeringen die zorgverleners ervaren bij het aanbieden van HU-behandeling. Een cross-sectionele studie met behulp van vragenlijsten die zijn aangepast van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium zal worden toegediend aan patiënten, zorgverleners en zorgprofessionals.
18 maanden
Diepte-interviews om de kennis en houding van zorgverleners te onderzoeken ten aanzien van het verstrekken van HU voor SCD in Jamaica
Tijdsspanne: 18 maanden
Beoordeel de kennis, attitudes en belemmeringen die zorgverleners ervaren bij het verlenen van HU-behandeling door gebruik te maken van aangepaste diepte-interviewgidsen, met toestemming van de Sickle Cell Disease Implementation Consortium-tools.
18 maanden
Een bureaubeoordeling van de kosten voor patiënten in het gezondheidszorgsysteem om HU te leveren aan patiënten met sikkelcelziekte in Jamaica
Tijdsspanne: 10 maanden

8. Onderzoek de kosten die gepaard gaan met het gebruik van HU in het gezondheidssysteem voor de SCD-populatie. In de beginfase van het onderzoek zal een bureauonderzoek worden uitgevoerd met als doel mogelijke lacunes in de levering van gezondheidszorgdiensten te identificeren die de acceptatie kunnen verminderen van hydroxyurea door personen met sikkelcelziekte.

Een gids van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium zal met toestemming worden gebruikt.
10 maanden
Beoordeling van het gezondheidszorgsysteem om HU te leveren aan patiënten met sikkelcelziekte in Jamaica door een bureauonderzoek uit te voeren en te bepalen waar (apotheken - privé, overheid of ziekenhuis) HU beschikbaar wordt gesteld in Jamaica.
Tijdsspanne: 18 maanden

9. Een telling en kwalitatief onderzoek van de beschikbaarheid van HU binnen het gezondheidssysteem voor de SCD-populatie. In de beginfase van het onderzoek zal een bureauonderzoek worden uitgevoerd met als doel mogelijke hiaten in de gezondheidszorg te identificeren die de opname van hydroxyurea door personen met sikkelcelziekte, met name als deze leemtes kunnen omvatten waar HU vandaan komt in Jamaicaanse apotheken (aangezien dit de laatste schakel is bij de levering van HU aan patiënten met SCD).

Een gids van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium zal met toestemming worden gebruikt.
18 maanden
In het onderzoek zal een bureauonderzoek worden uitgevoerd naar het aanbod en de voordelen die voor HU worden gebruikt, met als doel mogelijke hiaten in de levering van gezondheidszorgdiensten te identificeren die de opname van hydroxyurea door personen met sikkelcelziekte kunnen verminderen
Tijdsspanne: 18 maanden
We zullen het proces beschrijven dat wordt gebruikt om de apotheekvoorraad van HU voldoende te houden voor het aantal patiënten met SCD in verschillende gebieden, hoe deze voorraad HU aan patiënten wordt voorgeschreven, wanneer het aan patiënten wordt verstrekt en van welke apotheken (overheid of particulier), en welke overheids- of particuliere verzekeringsuitkeringen door patiënten worden gebruikt om HU te verwerven. Deze informatie zal worden verzameld om de efficiëntie van het gezondheidssysteem te onderzoeken bij het leveren van HU aan de SCD-populatie. opname van hydroxyurea door personen met sikkelcelziekte. Dit zal een evaluatie van de datakwaliteit opleveren. Deze informatie wordt ook gebruikt voor interne consistentie, externe vergelijkingen en externe consistentie van bevolkingsgegevens. Een gids van de tools van het Sickle Cell Disease Implementation Consortium zal met toestemming worden gebruikt.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CREC-MN.008,2022/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiënten zullen worden aangeworven wanneer ze in een goede staat zijn. Evenzo zullen zorgverleners - artsen, geregistreerde verpleegkundigen en apothekers - uit elke regio worden aangeworven. Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen aan de diepte-interviews, worden uitgenodigd om dit face-to-face of virtueel te doen met behulp van platforms zoals Zoom of WhatsApp. De informatie verkregen via de deskreview wordt zoveel mogelijk geanonimiseerd, er worden geen namen gebruikt bij de rapportage van de transcripties. Alle onderzoeksprocedures worden pas uitgevoerd nadat geïnformeerde toestemming is verkregen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op vragenlijsten (enquêtes)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren