Vývoj predikčního modelu poruch souvisejících s úzkostí na základě biomarkerů: Vliv kognitivní terapie založené na všímavosti pomocí neurovědy na mozek
24. srpna 2023 aktualizováno: Sang-Hyuk Lee, CHA University
Vývoj předpovědního modelu poruch souvisejících s úzkostí na základě biomarkerů na neurozobrazení a nové léčebné strategie: Vliv kognitivní terapie založené na všímavosti s využitím neurovědy na mozek
Účelem této studie navržené randomizované klinické studie je určit účinnost 8týdenní kognitivní terapie založené na všímavosti pomocí neurovědy (NMBCT) ke snížení úzkostných nebo depresivních symptomů u dospělých účastníků s úzkostí a depresí.
Primárním cílem je posoudit účinnost NMBCT na změnu ve strukturálním nebo funkčním mozku.
Sekundárním cílem je snížit závažnost klinických příznaků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Existují zprávy, že techniky kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) u pacientů s panickou poruchou nebo depresí podporují změny neuroplasticity v mozku, a tím obnovují individuální zranitelnost vůči úzkosti. Tato klinická studie si klade za cíl vyvinout metakognitivní úkol, který zlepšuje stávající MBCT jako novou léčbu, která mění funkci nervových okruhů specifických pro úzkost nebo depresi, a prozkoumat neurologické mechanismy a faktory související s léčbou.
Tato studie byla navržena tak, aby zahrnovala 64 účastníků, 32 v intervenci NMBCT a 32 v pořadníku. To umožní 20% opotřebení a vyšetřovatelé předpokládají, že studii dokončí 52 účastníků. Vzorek o velikosti 52 dosáhne 80% síly při dané velikosti aktuálního účinku (cohenovo d = 0,40, alfa = 0,05) odhady na cíl.
Účastníci randomizovaní do intervence NMBCT nebo skupiny čekatelů absolvují 8týdenní program NMBCT vedený vyškoleným psychiatrem. Kontrolní skupina na čekací listině udrží nevidomé po dobu léčby od výchozího stavu a poté zavede program NMBCT na intervenční skupině NMBCT těm, kteří souhlasí.
Údaje ze studie budou shromážděny 3krát pro dvě skupiny: T1=1. týden sezení (základní hodnota); T2 = sezení 8. týdne; T3=6 měsíců po výchozí hodnotě. Všichni účastníci klinické studie podstoupí celkem dva testy MRI mozku během dvou týdnů před a po návštěvě 2 (T1, výchozí hodnota) a návštěvě 3 (T2, po léčbě, o 8 týdnů později).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyun-Ju Kim, MD., PhD
- Telefonní číslo: 82+31-780-5874
- E-mail: guswn10ve@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hye-Yeon Jung, MA
- E-mail: hychung980607@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 19 let
- skóre Beck Depression Inventory více než 5, ale méně než 20 bodů
- skóre Beck Anxiety Inventory více než 5, ale méně než 25 bodů
- Osoba, které byl dostatečně vysvětlen a porozuměl obsahu klinických hodnocení a zachovává si schopnost svobodně se rozhodovat
- Ti s normálním nebo normálně korigovaným zrakem
- Ti bez klaustrofobických příznaků
- Pravák
- Ti, kteří nemají v rodinné anamnéze psychiatrické onemocnění v první rodině (rodiče, děti, sourozenci)
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá psychoaktivní drogy
- Ti, kteří mají v anamnéze neurologické onemocnění, poranění hlavy se ztrátou vědomí nebo mentální retardaci (IQ <70)
- Osoba, která v současné době vyžaduje hospitalizaci z důvodu vážného fyzického onemocnění nebo která neuplynula 6 měsíců od propuštění
- Těhotné a kojící ženy
- Osoba, která je při vyšetření duševního stavu posouzena jako ohrožená vážnou sebevraždou nebo násilným chováním
- Osoba, u které se soudí, že má závažné příznaky nebo významný pokles v testování reality a úsudku prostřednictvím vyšetření duševního stavu psychiatrem
- Cizinci
- Ti, kteří jsou negramotní v korejštině
- Ti, kteří dříve absolvovali kognitivní terapii založenou na všímavosti
- Pokud výzkumník usoudí, že je z jiných důvodů nevhodný pro účast v klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence NMBCT
Účastníci v tomto rameni vstupují do 8týdenního kurzu NMBCT ihned po základní návštěvě.
|
Kognitivní terapie založená na všímavosti s využitím neurověd (NMBCT) je standardizovaný 8týdenní kurz vyučovaný vyškolenými lektory.
NMBCT je skupinová terapie, která probíhá jednou týdně po dobu asi 90 minut na jedno sezení.
Program se skládá z mentálního vzdělávání pro každé sezení, 2-3 meditačních cvičení všímavosti, cvičení všímavosti v každodenním životě a asi 30 minut každodenní domácí meditace všímavosti.
Během účasti v programu budou subjekty absolvovat psychoedukaci a různé techniky meditace všímavosti (meditace jídla, meditace dýchání, meditace v sedě, meditace sledování a meditace naslouchání atd.).
|
|
Experimentální: Čekací listina
Účastníci v kontrolní větvi čekací listiny budou čekat 8 týdnů po základní návštěvě a poté jim bude nabídnut identický 8týdenní kurz NMBCT.
|
Kognitivní terapie založená na všímavosti s využitím neurověd (NMBCT) je standardizovaný 8týdenní kurz vyučovaný vyškolenými lektory.
NMBCT je skupinová terapie, která probíhá jednou týdně po dobu asi 90 minut na jedno sezení.
Program se skládá z mentálního vzdělávání pro každé sezení, 2-3 meditačních cvičení všímavosti, cvičení všímavosti v každodenním životě a asi 30 minut každodenní domácí meditace všímavosti.
Během účasti v programu budou subjekty absolvovat psychoedukaci a různé techniky meditace všímavosti (meditace jídla, meditace dýchání, meditace v sedě, meditace sledování a meditace naslouchání atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna GMV měřená pomocí sMRI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna objemu šedé hmoty (GMV) v mm3 měřená strukturní MRI (sMRI)
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna CT měřená pomocí sMRI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna tloušťky kortikální kůry (CT) v mm měřená pomocí strukturální MRI (sMRI)
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna SA měřená pomocí sMRI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna plochy povrchu (SA) v mm2 měřená strukturní MRI (sMRI)
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změňte LGI měřené pomocí sMRI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna indexu lokální gyrifikace (LGI), v rozmezí od 0 do 1, měřená pomocí strukturální MRI (sMRI)
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna FA měřená pomocí DTI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna frakční anizotropie (FA) se pohybovala od 0 do 1, měřeno pomocí difuzního tenzorového zobrazení (DTI) a T1-váženého MR obrazu.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna MD měřená pomocí DTI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna střední difuzivity (MD), v rozsahu od 0 do 1, měřená pomocí difuzního tenzorového zobrazení (DTI) a T1-váženého MR zobrazení.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna AD měřená pomocí DTI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna axiální difuzivity (AD) se pohybovala od 0 do 1, měřeno pomocí difuzního tenzorového zobrazení (DTI) a T1-váženého MR zobrazení.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna RD měřená pomocí DTI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna radiální difuzivity (AD) se pohybovala od 0 do 1, měřeno pomocí difuzního tenzorového zobrazení (DTI) a T1-váženého MR zobrazení.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna FC měřená pomocí fMRI
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Změna funkční konektivity (FC) ve funkční MRI v klidovém stavu (fMRI).
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v korejské verzi stupnice závažnosti panické poruchy (PDSS).
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn panických příznaků po 8. týdnu léčby pomocí korejské verze škály závažnosti panické poruchy (PDSS).
PDSS se skládá ze 7 položek kódovaných na 5bodové škále (0-4).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 28.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je závažnost příznaků paniky.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi Albany Panic and Fobia Questionnaire (APPQ)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn symptomů agorafobie po 8. týdnu léčby byl použit dotazník Korean Albany Panic and Fobia Questionnaire (APPQ).
APPQ obsahuje 27 položek kódovaných na 9bodové škále (0-8).
A může být použit k posouzení interoceptivního strachu (8 položek), sociální fobie (10 položek) a agorafobie (9 položek).
Čím vyšší je celkové skóre každé subškály, tím horší je fobický symptom.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi Beckova inventáře deprese (BDI)-II
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn symptomů deprese po 8. týdnu léčby byl použit Beck Depression Inventory (BDI)-II.
21 samostatně podávaných položek, které obsahují BDI-II, bylo hodnoceno v rozmezí od 0 do 3, přičemž maximální skóre bylo 63.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je symptom deprese.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn symptomů úzkosti po 8. týdnu léčby byl použit Beck Anxiety Inventory (BAI).
21 samostatně spravovaných položek, které tvoří BAI, bylo hodnoceno v rozmezí od 0 do 3, přičemž maximální skóre bylo 63.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je symptom úzkosti.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení frekvence, intenzity a nekontrolovatelnosti změn symptomů patologických obav po 8. týdnu léčby byl použit dotazník Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
16 samostatně spravovaných položek, které tvoří PSWQ, bylo hodnoceno v rozmezí od 1 (vůbec ne typické) do 5 (velmi typické), přičemž maximální skóre bylo 80.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je symptom patologické úzkosti.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (ASI-R)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn úrovní citlivosti na úzkost po 8. týdnu léčby byla použita korejská verze Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (ASI-R).
36 položek ASI-R se skládá z (1) strachu z respiračních symptomů, (2) veřejně pozorovatelných úzkostných reakcí, (3) kardiovaskulárních symptomů a (4) kognitivní dyskontroly.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 144.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň citlivosti na úzkost.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna ve zkrácené formě škály sebe-soucitu (SCS-SF)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K posouzení změn v úrovních sebe-soucitu po 8. týdnu léčby byla použita škála Self-Compassion-Short Form (SCS-SF).
SCS-SF o 12 položkách se skládá ze sebelaskavosti (2 položky), sebeúsudku (2 položky), společné lidskosti (2 položky), subškál izolace (2 položky), všímavosti (2 položky) a přílišné identifikace ( 2 položky).
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60.
Reverzní skóre negativních položek subškály (např. sebeposouzení, izolace a přílišná identifikace) bylo použito k výpočtu celkového skóre sebesoucitu.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň sebesoucitu.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna ve stručné míře subjektivní pohody (COMOSWB)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K hodnocení změn v úrovních subjektivní pohody po 8. týdnu léčby byla použita stručná míra subjektivní pohody (COMOSWB).
COMOSWB se skládá ze životní spokojenosti, pozitivního a negativního vlivu.
9 položek bylo hodnoceno v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím nebo nikdy) do 7 (rozhodně souhlasím nebo vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 63.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň subjektivní pohody.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna korejské škály syndromu vyhoření (KBOSS)
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K hodnocení změn v úrovni symptomů vyhoření po 8. týdnu léčby byla použita korejská škála syndromu vyhoření (KBOSS).
12-položkový KBOSS se skládá z vyčerpání (4 položky), cynismu (4 položky) a neúčinnosti (4 položky).
16 položek bylo hodnoceno v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), přičemž maximální skóre bylo 84.
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 84.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je symptom vyhoření.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
Změna v korejské verzi Grit Scale
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
K vyhodnocení změn úrovní zrnitosti po 8. týdnu léčby byla použita korejská verze škály zrnitosti.
12 položek korejské verze stupnice Grit bylo hodnoceno v rozmezí od 0 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž maximální skóre bylo 60.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň zrnitosti.
|
výchozí stav, 8 týdnů po léčbě
|
|
vedlejší efekty
Časové okno: výchozí stav, 2 týdny/4 týdny/8 týdnů po léčbě
|
Vyhodnotit vedlejší účinky prostřednictvím rozhovoru
|
výchozí stav, 2 týdny/4 týdny/8 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang-Hyuk Lee, MD., PhD, Professor at Bundang CHA medical center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Guendelman S, Bayer M, Prehn K, Dziobek I. Towards a mechanistic understanding of mindfulness-based stress reduction (MBSR) using an RCT neuroimaging approach: Effects on regulating own stress in social and non-social situations. Neuroimage. 2022 Jul 1;254:119059. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119059. Epub 2022 Mar 5.
- Yun JY, Boedhoe PSW, Vriend C, Jahanshad N, Abe Y, Ameis SH, Anticevic A, Arnold PD, Batistuzzo MC, Benedetti F, Beucke JC, Bollettini I, Bose A, Brem S, Calvo A, Cheng Y, Cho KIK, Ciullo V, Dallaspezia S, Denys D, Feusner JD, Fouche JP, Gimenez M, Gruner P, Hibar DP, Hoexter MQ, Hu H, Huyser C, Ikari K, Kathmann N, Kaufmann C, Koch K, Lazaro L, Lochner C, Marques P, Marsh R, Martinez-Zalacain I, Mataix-Cols D, Menchon JM, Minuzzi L, Morgado P, Moreira P, Nakamae T, Nakao T, Narayanaswamy JC, Nurmi EL, O'Neill J, Piacentini J, Piras F, Piras F, Reddy YCJ, Sato JR, Simpson HB, Soreni N, Soriano-Mas C, Spalletta G, Stevens MC, Szeszko PR, Tolin DF, Venkatasubramanian G, Walitza S, Wang Z, van Wingen GA, Xu J, Xu X, Zhao Q; ENIGMA-OCD working group; Thompson PM, Stein DJ, van den Heuvel OA, Kwon JS. Brain structural covariance networks in obsessive-compulsive disorder: a graph analysis from the ENIGMA Consortium. Brain. 2020 Feb 1;143(2):684-700. doi: 10.1093/brain/awaa001. Erratum In: Brain. 2020 May 1;143(5):e44.
- Yook K, Lee SH, Ryu M, Kim KH, Choi TK, Suh SY, Kim YW, Kim B, Kim MY, Kim MJ. Usefulness of mindfulness-based cognitive therapy for treating insomnia in patients with anxiety disorders: a pilot study. J Nerv Ment Dis. 2008 Jun;196(6):501-3. doi: 10.1097/NMD.0b013e31817762ac.
- Williams LM. Precision psychiatry: a neural circuit taxonomy for depression and anxiety. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):472-80. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00579-9. Epub 2016 Apr 14.
- Varghese B, Chen F, Hwang D, Palmer SL, De Castro Abreu AL, Ukimura O, Aron M, Aron M, Gill I, Duddalwar V, Pandey G. Objective risk stratification of prostate cancer using machine learning and radiomics applied to multiparametric magnetic resonance images. Sci Rep. 2019 Feb 7;9(1):1570. doi: 10.1038/s41598-018-38381-x.
- Stein JL, Medland SE, Vasquez AA, Hibar DP, Senstad RE, Winkler AM, Toro R, Appel K, Bartecek R, Bergmann O, Bernard M, Brown AA, Cannon DM, Chakravarty MM, Christoforou A, Domin M, Grimm O, Hollinshead M, Holmes AJ, Homuth G, Hottenga JJ, Langan C, Lopez LM, Hansell NK, Hwang KS, Kim S, Laje G, Lee PH, Liu X, Loth E, Lourdusamy A, Mattingsdal M, Mohnke S, Maniega SM, Nho K, Nugent AC, O'Brien C, Papmeyer M, Putz B, Ramasamy A, Rasmussen J, Rijpkema M, Risacher SL, Roddey JC, Rose EJ, Ryten M, Shen L, Sprooten E, Strengman E, Teumer A, Trabzuni D, Turner J, van Eijk K, van Erp TG, van Tol MJ, Wittfeld K, Wolf C, Woudstra S, Aleman A, Alhusaini S, Almasy L, Binder EB, Brohawn DG, Cantor RM, Carless MA, Corvin A, Czisch M, Curran JE, Davies G, de Almeida MA, Delanty N, Depondt C, Duggirala R, Dyer TD, Erk S, Fagerness J, Fox PT, Freimer NB, Gill M, Goring HH, Hagler DJ, Hoehn D, Holsboer F, Hoogman M, Hosten N, Jahanshad N, Johnson MP, Kasperaviciute D, Kent JW Jr, Kochunov P, Lancaster JL, Lawrie SM, Liewald DC, Mandl R, Matarin M, Mattheisen M, Meisenzahl E, Melle I, Moses EK, Muhleisen TW, Nauck M, Nothen MM, Olvera RL, Pandolfo M, Pike GB, Puls R, Reinvang I, Renteria ME, Rietschel M, Roffman JL, Royle NA, Rujescu D, Savitz J, Schnack HG, Schnell K, Seiferth N, Smith C, Steen VM, Valdes Hernandez MC, Van den Heuvel M, van der Wee NJ, Van Haren NE, Veltman JA, Volzke H, Walker R, Westlye LT, Whelan CD, Agartz I, Boomsma DI, Cavalleri GL, Dale AM, Djurovic S, Drevets WC, Hagoort P, Hall J, Heinz A, Jack CR Jr, Foroud TM, Le Hellard S, Macciardi F, Montgomery GW, Poline JB, Porteous DJ, Sisodiya SM, Starr JM, Sussmann J, Toga AW, Veltman DJ, Walter H, Weiner MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; EPIGEN Consortium; IMAGEN Consortium; Saguenay Youth Study Group; Bis JC, Ikram MA, Smith AV, Gudnason V, Tzourio C, Vernooij MW, Launer LJ, DeCarli C, Seshadri S; Cohorts for Heart and Aging Research in Genomic Epidemiology Consortium; Andreassen OA, Apostolova LG, Bastin ME, Blangero J, Brunner HG, Buckner RL, Cichon S, Coppola G, de Zubicaray GI, Deary IJ, Donohoe G, de Geus EJ, Espeseth T, Fernandez G, Glahn DC, Grabe HJ, Hardy J, Hulshoff Pol HE, Jenkinson M, Kahn RS, McDonald C, McIntosh AM, McMahon FJ, McMahon KL, Meyer-Lindenberg A, Morris DW, Muller-Myhsok B, Nichols TE, Ophoff RA, Paus T, Pausova Z, Penninx BW, Potkin SG, Samann PG, Saykin AJ, Schumann G, Smoller JW, Wardlaw JM, Weale ME, Martin NG, Franke B, Wright MJ, Thompson PM; Enhancing Neuro Imaging Genetics through Meta-Analysis Consortium. Identification of common variants associated with human hippocampal and intracranial volumes. Nat Genet. 2012 Apr 15;44(5):552-61. doi: 10.1038/ng.2250.
- Sun H, Chen Y, Huang Q, Lui S, Huang X, Shi Y, Xu X, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiologic Utility of MR Imaging for Diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Radiomics Analysis. Radiology. 2018 May;287(2):620-630. doi: 10.1148/radiol.2017170226. Epub 2017 Nov 22.
- Shear MK, Bjelland I, Beesdo K, Gloster AT, Wittchen HU. Supplementary dimensional assessment in anxiety disorders. Int J Methods Psychiatr Res. 2007;16 Suppl 1(Suppl 1):S52-64. doi: 10.1002/mpr.215.
- Roy-Byrne PP, Craske MG, Stein MB. Panic disorder. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1023-32. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69418-X.
- Park YW, Choi D, Lee J, Ahn SS, Lee SK, Lee SH, Bang M. Differentiating patients with schizophrenia from healthy controls by hippocampal subfields using radiomics. Schizophr Res. 2020 Sep;223:337-344. doi: 10.1016/j.schres.2020.09.009. Epub 2020 Sep 26.
- Park JE, Kim HS. Radiomics as a Quantitative Imaging Biomarker: Practical Considerations and the Current Standpoint in Neuro-oncologic Studies. Nucl Med Mol Imaging. 2018 Apr;52(2):99-108. doi: 10.1007/s13139-017-0512-7. Epub 2018 Feb 1.
- Liang S, Ma A, Yang S, Wang Y, Ma Q. A Review of Matched-pairs Feature Selection Methods for Gene Expression Data Analysis. Comput Struct Biotechnol J. 2018 Feb 25;16:88-97. doi: 10.1016/j.csbj.2018.02.005. eCollection 2018.
- Klauke B, Deckert J, Reif A, Pauli P, Domschke K. Life events in panic disorder-an update on "candidate stressors". Depress Anxiety. 2010 Aug;27(8):716-30. doi: 10.1002/da.20667.
- Kim YW, Lee SH, Choi TK, Suh SY, Kim B, Kim CM, Cho SJ, Kim MJ, Yook K, Ryu M, Song SK, Yook KH. Effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy as an adjuvant to pharmacotherapy in patients with panic disorder or generalized anxiety disorder. Depress Anxiety. 2009;26(7):601-6. doi: 10.1002/da.20552.
- Kim MK, Kim B, Kiu Choi T, Lee SH. White matter correlates of anxiety sensitivity in panic disorder. J Affect Disord. 2017 Jan 1;207:148-156. doi: 10.1016/j.jad.2016.08.043. Epub 2016 Oct 3.
- Insel TR, Cuthbert BN. Medicine. Brain disorders? Precisely. Science. 2015 May 1;348(6234):499-500. doi: 10.1126/science.aab2358. No abstract available.
- Harrison BJ, Fullana MA, Soriano-Mas C, Via E, Pujol J, Martinez-Zalacain I, Tinoco-Gonzalez D, Davey CG, Lopez-Sola M, Perez Sola V, Menchon JM, Cardoner N. A neural mediator of human anxiety sensitivity. Hum Brain Mapp. 2015 Oct;36(10):3950-8. doi: 10.1002/hbm.22889. Epub 2015 Jul 6.
- Hamilton SP, Slager SL, De Leon AB, Heiman GA, Klein DF, Hodge SE, Weissman MM, Fyer AJ, Knowles JA. Evidence for genetic linkage between a polymorphism in the adenosine 2A receptor and panic disorder. Neuropsychopharmacology. 2004 Mar;29(3):558-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300311.
- Fraguas D, Diaz-Caneja CM, State MW, O'Donovan MC, Gur RE, Arango C. Mental disorders of known aetiology and precision medicine in psychiatry: a promising but neglected alliance. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):193-197. doi: 10.1017/S0033291716001355. Epub 2016 Jun 23.
- Dow MG, Kenardy JA, Johnston DW, Newman MG, Taylor CB, Thomson A. Prognostic indices with brief and standard CBT for panic disorder: I. Predictors of outcome. Psychol Med. 2007 Oct;37(10):1493-502. doi: 10.1017/S0033291707000670. Epub 2007 May 10.
- Black DW, Wesner RB, Gabel J, Bowers W, Monahan P. Predictors of short-term treatment response in 66 patients with panic disorder. J Affect Disord. 1994 Apr;30(4):233-41. doi: 10.1016/0165-0327(94)90131-7.
- Angst J, Vollrath M. The natural history of anxiety disorders. Acta Psychiatr Scand. 1991 Nov;84(5):446-52. doi: 10.1111/j.1600-0447.1991.tb03176.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-10-041-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .