Desenvolvimento do modelo de previsão baseado em biomarcadores de neuroimagem de distúrbios relacionados à ansiedade: efeito da terapia cognitiva baseada em mindfulness usando neurociência no cérebro
24 de agosto de 2023 atualizado por: Sang-Hyuk Lee, CHA University
Desenvolvimento do modelo de previsão baseado em biomarcadores de neuroimagem de distúrbios relacionados à ansiedade e novas estratégias de tratamento: efeito da terapia cognitiva baseada em mindfulness usando neurociência no cérebro
O objetivo deste estudo, um ensaio clínico randomizado, é determinar a eficácia de uma terapia cognitiva baseada em mindfulness de 8 semanas usando neurociência (NMBCT) para reduzir a ansiedade ou os sintomas depressivos entre os participantes adultos com ansiedade e depressão.
O objetivo principal é avaliar a eficácia do NMBCT para alterar o cérebro estrutural ou funcional.
Um objetivo secundário é reduzir a gravidade dos sintomas clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há relatos de que técnicas de terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) em pacientes com transtorno do pânico ou depressão promovem alterações da neuroplasticidade no cérebro, restaurando assim a vulnerabilidade individual à ansiedade. Este estudo clínico visa desenvolver uma tarefa metacognitiva que melhore o MBCT existente como um novo tratamento que altera a função dos circuitos neurais específicos da ansiedade ou da depressão e explorar mecanismos neurológicos e fatores relacionados ao tratamento.
Este estudo foi desenhado para inscrever 64 participantes, 32 na intervenção NMBCT e 32 na lista de espera. Isso permitirá um atrito de 20% e os investigadores antecipam que 52 participantes concluirão o estudo. Um tamanho de amostra de 52 alcançará 80% de poder, considerando as estimativas de tamanho de efeito atual (d de Cohen = 0,40, alfa = 0,05) por objetivo.
Os participantes randomizados para a intervenção NMBCT ou grupo de lista de espera completarão um programa NMBCT de 8 semanas conduzido por um psiquiatra treinado. O grupo de controle da lista de espera manterá o cego por um período de tratamento a partir da linha de base e, em seguida, implementará o programa NMBCT no grupo de intervenção NMBCT para aqueles que concordarem.
Os dados do estudo serão coletados em 3 momentos para dois grupos: T1=Sessão da 1ª semana (linha de base); T2=sessão da 8ª semana; T3=6 meses após o início do estudo. Todos os participantes do estudo clínico serão submetidos a um total de dois testes de ressonância magnética cerebral dentro de duas semanas antes e depois da visita 2 (T1, linha de base) e visita 3 (T2, pós-tratamento, 8 semanas depois).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyun-Ju Kim, MD., PhD
- Número de telefone: 82+31-780-5874
- E-mail: guswn10ve@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hye-Yeon Jung, MA
- E-mail: hychung980607@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 19 anos de idade
- uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck de mais de 5, mas menos de 20 pontos
- uma pontuação do Inventário de Ansiedade de Beck de mais de 5, mas menos de 25 pontos
- Uma pessoa que foi suficientemente explicada e compreendeu o conteúdo dos ensaios clínicos e mantém a capacidade de tomar uma decisão de livre arbítrio
- Aqueles com visão corrigida normal ou normal
- Aqueles sem sintomas claustrofóbicos
- pessoa destra
- Aqueles que não possuem histórico familiar de doença psiquiátrica na primeira família (pais, filhos, irmãos)
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando drogas psicoativas
- Aqueles com histórico de doença neurológica, traumatismo craniano com perda de consciência ou retardo mental (QI <70)
- Uma pessoa que atualmente requer hospitalização devido a uma doença física grave ou que não tenha passado 6 meses desde a alta
- Mulheres grávidas e lactantes
- Uma pessoa que é considerada em risco de suicídio grave ou comportamento violento em um exame de estado mental
- Uma pessoa que é considerada como tendo sintomas graves ou declínio significativo no teste de realidade e julgamento por meio de um exame do estado mental por um psiquiatra
- Estrangeiros
- Aqueles que são analfabetos em coreano
- Aqueles que já receberam terapia cognitiva baseada em mindfulness
- Se o pesquisador julgar que o pesquisador não é adequado para participação em ensaios clínicos devido a outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção NMBCT
Os participantes neste braço entram no curso NMBCT de 8 semanas imediatamente após a visita inicial.
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A terapia cognitiva baseada em mindfulness usando neurociência (NMBCT) é um curso padronizado de 8 semanas ministrado por instrutores treinados.
O NMBCT é uma terapia de grupo que ocorre uma vez por semana durante cerca de 90 minutos por sessão.
O programa consiste em educação mental para cada sessão, 2-3 práticas de meditação de atenção plena, prática de atenção plena na vida diária e cerca de 30 minutos de tarefa diária de meditação de atenção plena em casa.
Durante a participação no programa, os sujeitos receberão psicoeducação e várias técnicas de meditação mindfulness (meditação alimentar, meditação respiratória, meditação sedentária, meditação de visualização e meditação de escuta, etc.).
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Experimental: Lista de espera
Os participantes no braço de controle da lista de espera aguardarão 8 semanas após a visita inicial e, em seguida, receberão um curso idêntico de 8 semanas de NMBCT.
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A terapia cognitiva baseada em mindfulness usando neurociência (NMBCT) é um curso padronizado de 8 semanas ministrado por instrutores treinados.
O NMBCT é uma terapia de grupo que ocorre uma vez por semana durante cerca de 90 minutos por sessão.
O programa consiste em educação mental para cada sessão, 2-3 práticas de meditação de atenção plena, prática de atenção plena na vida diária e cerca de 30 minutos de tarefa diária de meditação de atenção plena em casa.
Durante a participação no programa, os sujeitos receberão psicoeducação e várias técnicas de meditação mindfulness (meditação alimentar, meditação respiratória, meditação sedentária, meditação de visualização e meditação de escuta, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no GMV medido com sMRI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração no volume de matéria cinzenta (GMV) em mm3 medido com ressonância magnética estrutural (sMRI)
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na TC medida com sMRI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na espessura cortical (CT) em mm medida com ressonância magnética estrutural (sMRI)
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Mudança na SA medida com sMRI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Mudança na área de superfície (SA) em mm2 medida com ressonância magnética estrutural (sMRI)
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alterar LGI medido com sMRI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração no índice de giro local (LGI), variando de 0 a 1, medido com ressonância magnética estrutural (sMRI)
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Mudança na FA medida com DTI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A alteração na anisotropia fracional (FA), variou de 0 a 1, medida com imagem por tensor de difusão (DTI) e imagem de RM ponderada em T1.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na DM medida com DTI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Mudança na difusividade média (MD), variou de 0 a 1, medida com imagem de tensor de difusão (DTI) e imagem de RM ponderada em T1.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na DA medida com DTI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A alteração na difusividade axial (AD), variou de 0 a 1, medida com imagem por tensor de difusão (DTI) e imagem de RM ponderada em T1.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração no RD medido com DTI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A alteração na difusividade radial (AD), variou de 0 a 1, medida com imagem por tensor de difusão (DTI) e imagem de RM ponderada em T1.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na FC medida com fMRI
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Alteração na conectividade funcional (FC) na ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI).
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças na versão coreana da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS).
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Avaliar as mudanças nos sintomas de pânico após a 8ª semana de tratamento usando a versão coreana da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS).
O PDSS consiste em 7 itens codificados em uma escala de 5 pontos (0-4).
A pontuação total variou de 0 a 28.
Quanto maiores os escores totais, maior a gravidade dos sintomas de pânico.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana do Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos sintomas de agorafobia após a 8ª semana de tratamento, foi utilizado o Korean Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ).
O APPQ contém 27 itens codificados em uma escala de 9 pontos (0-8).
E pode ser usado para avaliar medo interoceptivo (8 itens), fobia social (10 itens) e agorafobia (9 itens).
Quanto maior a pontuação total de cada subescala, pior o sintoma fóbico.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana do Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar a evolução dos sintomas depressivos após a 8ª semana de tratamento, foi utilizado o Inventário de Depressão de Beck (BDI)-II.
Os 21 itens autoaplicáveis que compõem o BDI-II foram pontuados de 0 a 3, sendo a pontuação máxima de 63.
Quanto mais altos os escores totais, mais grave é o sintoma depressivo.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana do Beck Anxiety Inventory (BAI)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar a evolução dos sintomas de ansiedade após a 8ª semana de tratamento, foi utilizado o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
Os 21 itens autoaplicáveis que compõem o BAI foram pontuados de 0 a 3, sendo a pontuação máxima de 63.
Quanto mais altos os escores totais, mais grave é o sintoma de ansiedade.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana do Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar a frequência, intensidade e incontrolabilidade das alterações dos sintomas de preocupação patológica após a 8ª semana de tratamento, foi utilizado o Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Os 16 itens autoaplicáveis que compõem o PSWQ foram pontuados de 1 (nada típico) a 5 (muito típico), sendo a pontuação máxima de 80.
Quanto mais altos os escores totais, mais grave é o sintoma de preocupação patológica.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana do Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (ASI-R)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos níveis de sensibilidade à ansiedade-traço após a 8ª semana de tratamento, foi utilizada a versão coreana do Anxiety Sensitivity Inventory-Revised (ASI-R).
O ASI-R de 36 itens consiste em (1) medo de sintomas respiratórios, (2) reações de ansiedade publicamente observáveis, (3) sintomas cardiovasculares e (4) descontrole cognitivo.
As pontuações totais variam de 0 a 144.
Quanto maiores os escores totais, maiores os níveis de sensibilidade à ansiedade.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na Escala de Autocompaixão-Forma Curta (SCS-SF)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos níveis de autocompaixão após a 8ª semana de tratamento, foi utilizada a Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
A SCS-SF de 12 itens consiste em autobondade (2 itens), autojulgamento (2 itens), humanidade comum (2 itens), subescalas de isolamento (2 itens), atenção plena (2 itens) e superidentificação ( 2 itens).
As pontuações totais variam de 12 a 60.
A pontuação reversa dos itens negativos da subescala (por exemplo, autojulgamento, isolamento e superidentificação) foi usada para calcular os escores totais de autocompaixão.
Quanto mais altas as pontuações totais, mais altos os níveis de autocompaixão.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na Medida Concisa de Bem-Estar Subjetivo (COMOSWB)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos níveis de bem-estar subjetivo após a 8ª semana de tratamento, foi utilizada a Medida Concisa de Bem-Estar Subjetivo (COMOSWB).
O COMOSWB consiste em satisfação com a vida, afeto positivo e afeto negativo.
O item 9 foi pontuado de um intervalo de 1 (discordo totalmente ou nunca) a 7 (concordo totalmente ou sempre).
As pontuações totais variam de 7 a 63.
Quanto maiores os escores totais, maiores os níveis de bem-estar subjetivo.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na Escala Coreana de Síndrome de Burnout (KBOSS)
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos níveis de sintomas de burnout após a 8ª semana de tratamento, foi utilizada a Escala Coreana de Síndrome de Burnout (KBOSS).
O KBOSS de 12 itens consiste em exaustão (4 itens), cinismo (4 itens) e ineficácia (4 itens).
Os 16 itens foram pontuados de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuação máxima de 84.
As pontuações totais variam de 12 a 84.
Quanto mais altas as pontuações totais, mais grave é o sintoma de burnout.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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A mudança na versão coreana da Grit Scale
Prazo: linha de base, 8 semanas após o tratamento
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Para avaliar as mudanças nos níveis de grit após a 8ª semana de tratamento, foi utilizada a versão coreana da Grit Scale.
Os 12 itens da versão coreana da escala Grit foram pontuados de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuação máxima de 60.
Quanto mais altas as pontuações totais, mais altos os níveis de garra.
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linha de base, 8 semanas após o tratamento
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efeitos colaterais
Prazo: linha de base, 2 semanas/4 semanas/8 semanas após o tratamento
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Avaliar os efeitos colaterais através da entrevista
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linha de base, 2 semanas/4 semanas/8 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Hyuk Lee, MD., PhD, Professor at Bundang CHA medical center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Guendelman S, Bayer M, Prehn K, Dziobek I. Towards a mechanistic understanding of mindfulness-based stress reduction (MBSR) using an RCT neuroimaging approach: Effects on regulating own stress in social and non-social situations. Neuroimage. 2022 Jul 1;254:119059. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119059. Epub 2022 Mar 5.
- Yun JY, Boedhoe PSW, Vriend C, Jahanshad N, Abe Y, Ameis SH, Anticevic A, Arnold PD, Batistuzzo MC, Benedetti F, Beucke JC, Bollettini I, Bose A, Brem S, Calvo A, Cheng Y, Cho KIK, Ciullo V, Dallaspezia S, Denys D, Feusner JD, Fouche JP, Gimenez M, Gruner P, Hibar DP, Hoexter MQ, Hu H, Huyser C, Ikari K, Kathmann N, Kaufmann C, Koch K, Lazaro L, Lochner C, Marques P, Marsh R, Martinez-Zalacain I, Mataix-Cols D, Menchon JM, Minuzzi L, Morgado P, Moreira P, Nakamae T, Nakao T, Narayanaswamy JC, Nurmi EL, O'Neill J, Piacentini J, Piras F, Piras F, Reddy YCJ, Sato JR, Simpson HB, Soreni N, Soriano-Mas C, Spalletta G, Stevens MC, Szeszko PR, Tolin DF, Venkatasubramanian G, Walitza S, Wang Z, van Wingen GA, Xu J, Xu X, Zhao Q; ENIGMA-OCD working group; Thompson PM, Stein DJ, van den Heuvel OA, Kwon JS. Brain structural covariance networks in obsessive-compulsive disorder: a graph analysis from the ENIGMA Consortium. Brain. 2020 Feb 1;143(2):684-700. doi: 10.1093/brain/awaa001. Erratum In: Brain. 2020 May 1;143(5):e44.
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- Varghese B, Chen F, Hwang D, Palmer SL, De Castro Abreu AL, Ukimura O, Aron M, Aron M, Gill I, Duddalwar V, Pandey G. Objective risk stratification of prostate cancer using machine learning and radiomics applied to multiparametric magnetic resonance images. Sci Rep. 2019 Feb 7;9(1):1570. doi: 10.1038/s41598-018-38381-x.
- Stein JL, Medland SE, Vasquez AA, Hibar DP, Senstad RE, Winkler AM, Toro R, Appel K, Bartecek R, Bergmann O, Bernard M, Brown AA, Cannon DM, Chakravarty MM, Christoforou A, Domin M, Grimm O, Hollinshead M, Holmes AJ, Homuth G, Hottenga JJ, Langan C, Lopez LM, Hansell NK, Hwang KS, Kim S, Laje G, Lee PH, Liu X, Loth E, Lourdusamy A, Mattingsdal M, Mohnke S, Maniega SM, Nho K, Nugent AC, O'Brien C, Papmeyer M, Putz B, Ramasamy A, Rasmussen J, Rijpkema M, Risacher SL, Roddey JC, Rose EJ, Ryten M, Shen L, Sprooten E, Strengman E, Teumer A, Trabzuni D, Turner J, van Eijk K, van Erp TG, van Tol MJ, Wittfeld K, Wolf C, Woudstra S, Aleman A, Alhusaini S, Almasy L, Binder EB, Brohawn DG, Cantor RM, Carless MA, Corvin A, Czisch M, Curran JE, Davies G, de Almeida MA, Delanty N, Depondt C, Duggirala R, Dyer TD, Erk S, Fagerness J, Fox PT, Freimer NB, Gill M, Goring HH, Hagler DJ, Hoehn D, Holsboer F, Hoogman M, Hosten N, Jahanshad N, Johnson MP, Kasperaviciute D, Kent JW Jr, Kochunov P, Lancaster JL, Lawrie SM, Liewald DC, Mandl R, Matarin M, Mattheisen M, Meisenzahl E, Melle I, Moses EK, Muhleisen TW, Nauck M, Nothen MM, Olvera RL, Pandolfo M, Pike GB, Puls R, Reinvang I, Renteria ME, Rietschel M, Roffman JL, Royle NA, Rujescu D, Savitz J, Schnack HG, Schnell K, Seiferth N, Smith C, Steen VM, Valdes Hernandez MC, Van den Heuvel M, van der Wee NJ, Van Haren NE, Veltman JA, Volzke H, Walker R, Westlye LT, Whelan CD, Agartz I, Boomsma DI, Cavalleri GL, Dale AM, Djurovic S, Drevets WC, Hagoort P, Hall J, Heinz A, Jack CR Jr, Foroud TM, Le Hellard S, Macciardi F, Montgomery GW, Poline JB, Porteous DJ, Sisodiya SM, Starr JM, Sussmann J, Toga AW, Veltman DJ, Walter H, Weiner MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; EPIGEN Consortium; IMAGEN Consortium; Saguenay Youth Study Group; Bis JC, Ikram MA, Smith AV, Gudnason V, Tzourio C, Vernooij MW, Launer LJ, DeCarli C, Seshadri S; Cohorts for Heart and Aging Research in Genomic Epidemiology Consortium; Andreassen OA, Apostolova LG, Bastin ME, Blangero J, Brunner HG, Buckner RL, Cichon S, Coppola G, de Zubicaray GI, Deary IJ, Donohoe G, de Geus EJ, Espeseth T, Fernandez G, Glahn DC, Grabe HJ, Hardy J, Hulshoff Pol HE, Jenkinson M, Kahn RS, McDonald C, McIntosh AM, McMahon FJ, McMahon KL, Meyer-Lindenberg A, Morris DW, Muller-Myhsok B, Nichols TE, Ophoff RA, Paus T, Pausova Z, Penninx BW, Potkin SG, Samann PG, Saykin AJ, Schumann G, Smoller JW, Wardlaw JM, Weale ME, Martin NG, Franke B, Wright MJ, Thompson PM; Enhancing Neuro Imaging Genetics through Meta-Analysis Consortium. Identification of common variants associated with human hippocampal and intracranial volumes. Nat Genet. 2012 Apr 15;44(5):552-61. doi: 10.1038/ng.2250.
- Sun H, Chen Y, Huang Q, Lui S, Huang X, Shi Y, Xu X, Sweeney JA, Gong Q. Psychoradiologic Utility of MR Imaging for Diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Radiomics Analysis. Radiology. 2018 May;287(2):620-630. doi: 10.1148/radiol.2017170226. Epub 2017 Nov 22.
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- Harrison BJ, Fullana MA, Soriano-Mas C, Via E, Pujol J, Martinez-Zalacain I, Tinoco-Gonzalez D, Davey CG, Lopez-Sola M, Perez Sola V, Menchon JM, Cardoner N. A neural mediator of human anxiety sensitivity. Hum Brain Mapp. 2015 Oct;36(10):3950-8. doi: 10.1002/hbm.22889. Epub 2015 Jul 6.
- Hamilton SP, Slager SL, De Leon AB, Heiman GA, Klein DF, Hodge SE, Weissman MM, Fyer AJ, Knowles JA. Evidence for genetic linkage between a polymorphism in the adenosine 2A receptor and panic disorder. Neuropsychopharmacology. 2004 Mar;29(3):558-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300311.
- Fraguas D, Diaz-Caneja CM, State MW, O'Donovan MC, Gur RE, Arango C. Mental disorders of known aetiology and precision medicine in psychiatry: a promising but neglected alliance. Psychol Med. 2017 Jan;47(2):193-197. doi: 10.1017/S0033291716001355. Epub 2016 Jun 23.
- Dow MG, Kenardy JA, Johnston DW, Newman MG, Taylor CB, Thomson A. Prognostic indices with brief and standard CBT for panic disorder: I. Predictors of outcome. Psychol Med. 2007 Oct;37(10):1493-502. doi: 10.1017/S0033291707000670. Epub 2007 May 10.
- Black DW, Wesner RB, Gabel J, Bowers W, Monahan P. Predictors of short-term treatment response in 66 patients with panic disorder. J Affect Disord. 1994 Apr;30(4):233-41. doi: 10.1016/0165-0327(94)90131-7.
- Angst J, Vollrath M. The natural history of anxiety disorders. Acta Psychiatr Scand. 1991 Nov;84(5):446-52. doi: 10.1111/j.1600-0447.1991.tb03176.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-10-041-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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