- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05914181
Vztah mezi sebeodhalením, vnímanou sociální podporou a obavami o reprodukci
13. června 2023 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Jak sebeodhalení ovlivňuje reprodukční obavy u mladých pacientů s rakovinou? Zprostředkující role vnímané sociální opory
Účastníci byli rekrutováni z onkologických jednotek ve dvou nemocnicích v Shanxi v Číně pomocí vhodného odběru vzorků. Údaje byly shromažďovány pomocí dotazníku s vlastními údaji, který se skládal z demografických charakteristik a charakteristik souvisejících s nemocí, a nástrojů měřících sebeodhalení, sociální podporu a reprodukční obavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xingyu Chen, Master
- Telefonní číslo: 18862323110
- E-mail: 18404998524@163.com
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030200
- Nábor
- Shanxi Bethune Hospital
-
Kontakt:
- Xingyu Chen, Master
- Telefonní číslo: 18862323110
- E-mail: 18404998524@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli rekrutováni z onkologických jednotek ve dvou nemocnicích v Shanxi v Číně pomocí náhodného odběru vzorků.
Oprávnění účastníci byli vyzváni k vyplnění dotazníku poté, co souhlasí s účastí.
Popis
Kritéria zařazení: ① muž; ② Věk 18-40 let; ③ diagnostikována rakovina po dobu 1 roku nebo déle; ④ Poznejte nemoc; ⑤ Jasná mysl, schopná porozumět vyšetřování a spolupracovat s ním; ⑥ Podepište informovaný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení: ① Vyskytla se závažná primární onemocnění jater, ledvin, krvetvorby a závažné selhání orgánů; ② Má v anamnéze duševní onemocnění, poruchu osobnosti, kognitivní poruchy a organické onemocnění mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika účastníků
Časové okno: jednou
|
Demografické charakteristiky a charakteristiky související s onemocněním zahrnovaly věk, rodinný stav, stav plodnosti, způsob úhrady léčebných výloh, primárního pečovatele, rodinnou anamnézu, způsob léčby, záměr plodnosti atd.
|
jednou
|
|
sebeodhalení
Časové okno: jednou
|
Distress Disclosure Index (DDI) byl použit k hodnocení úrovně sebeodhalení mladých pacientů s rakovinou mužského pohlaví
|
jednou
|
|
vnímaná sociální podpora
Časové okno: jednou
|
škála vnímané sociální podpory (PSSS) byla použita k hodnocení úrovně vnímané sociální opory u mladých pacientů s rakovinou mužského pohlaví, která zahrnuje 3 dimenze, které jsou pojmenovány jako podpora přátel, podpora rodiny a další podpora, s celkem 12 položkami.
|
jednou
|
|
reprodukční obavy
Časové okno: jednou
|
Reprodukční obavy po rakovině scale-male (RCAC-M) byly použity k vyhodnocení úrovně reprodukčních obav u mladých mužů, kteří přežili rakovinu.
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .