- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05914181
La relación entre la autorrevelación, el apoyo social percibido y las preocupaciones reproductivas
13 de junio de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
¿Cómo influye la autorrevelación en las preocupaciones reproductivas entre los pacientes jóvenes con cáncer? El papel mediador del apoyo social percibido
Los participantes fueron reclutados de unidades de oncología en dos hospitales en Shanxi, China, mediante un muestreo de conveniencia. Los datos se recopilaron mediante un cuestionario de autoinforme que consta de características demográficas y relacionadas con la enfermedad, e instrumentos que miden la auto-revelación, el apoyo social y las preocupaciones reproductivas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xingyu Chen, Master
- Número de teléfono: 18862323110
- Correo electrónico: 18404998524@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030200
- Reclutamiento
- Shanxi Bethune Hospital
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Contacto:
- Xingyu Chen, Master
- Número de teléfono: 18862323110
- Correo electrónico: 18404998524@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados de unidades de oncología en dos hospitales en Shanxi, China, utilizando un muestreo de conveniencia.
Se invitó a los participantes elegibles a completar el cuestionario después de aceptar participar.
Descripción
Criterios de inclusión: ① masculino; ② Edad 18-40 años; ③ Diagnosticado con cáncer por 1 año o más; ④ Conocer la enfermedad; ⑤ Mente clara, capaz de comprender y cooperar con la investigación; ⑥ Firmar el consentimiento informado para participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión: ① Había enfermedades primarias graves de hígado, riñón, hematopoyéticas e insuficiencia orgánica grave; ② Tiene antecedentes de enfermedad mental, trastorno de personalidad, deterioro cognitivo y enfermedad cerebral orgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de los participantes
Periodo de tiempo: una vez
|
Las características demográficas y relacionadas con la enfermedad incluyeron edad, estado civil, estado de fertilidad, método de pago de los gastos médicos, cuidador principal, antecedentes familiares, método de tratamiento, intención de fertilidad, etc.
|
una vez
|
autorrevelación
Periodo de tiempo: una vez
|
Se utilizó el Distress Disclosure Index (DDI) para evaluar el nivel de autorrevelación de pacientes jóvenes con cáncer de sexo masculino
|
una vez
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apoyo social percibido
Periodo de tiempo: una vez
|
Se utilizó la Escala de Apoyo Social Percibido (PSSS) para evaluar el nivel de apoyo social percibido de los pacientes oncológicos varones jóvenes que incluye 3 dimensiones que se denominan apoyo de amigos, apoyo familiar y otro apoyo, con un total de 12 ítems.
|
una vez
|
preocupaciones reproductivas
Periodo de tiempo: una vez
|
Se utilizó la escala de problemas reproductivos después del cáncer para hombres (RCAC-M) para evaluar el nivel de problemas reproductivos en hombres jóvenes sobrevivientes de cáncer.
|
una vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jun Zhao, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .