- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915676
Role LILRA3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatikou
Hodnocení frekvence leukocytových imunoglobulinových receptorů A3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou
- Vyhodnotit frekvenci LILRA3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
- Prozkoumat asociaci LILRA3 s aktivitou a závažností ankylozující spondylitidy a axiální psoriatickou artritidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Axiální spondylartritida (axSpA) je komplexní zánětlivý stav, který postihuje axiální skelet včetně sakroiliakálních kloubů a páteř (1). Postihuje také periferní klouby a může být spojen s mimomuskuloskeletálními projevy včetně uveitidy, psoriázy a zánětlivého onemocnění střev (1).
Axiální spondylartritida zahrnuje ankylozující spondylitidu (AS), určité formy psoriatické artritidy (PsA), reaktivní artritidu s axiálním postižením a artritidu spojenou se zánětlivým onemocněním střev (2).
Diagnóza axSpA zůstává velmi náročná s mnohaletými zpožděními připisovanými několika různým faktorům. Existuje také silná potřeba identifikovat nové sérologické biomarkery, které mohou lékařům pomoci při diagnostice axSpA.
Leukocytární imunoglobulinový receptor A3 (LILRA3) patří do rodiny leukocytárních receptorů produkovaných jako rozpustná molekula monocyty a makrofágy. (3) Funkce LILRA3 zůstává nejasná, ale LILRA3 by se mohl vázat na molekuly HLA I. třídy HLA-G a HLA-C (4) a může působit jako antagonista na jiné LILR nebo jako rozpustný ligand na jiné receptory(5) Rostoucí důkazy ukazuje, že (LILRA3) je spojena s mnoha autoimunitními poruchami.(6) (7) Funkční LILRA3 je faktorem náchylnosti k AS a axiální psoriatická artritida (axPsA) nebyla zkoumána.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Adel
- Telefonní číslo: +201124098363
- E-mail: alaa.adel27@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti s AS a axPsA <18 let, kteří splnili kritéria Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) pro axSpA.
-
Kritéria vyloučení: 1 - pacienti mladší 18 let
2-Jedinci s jinými autoimunitními chorobami
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LILRA3 u pacientů s AS a axiální psoriatickou artritidou.
Časové okno: Základní linie
|
Vyhodnotit frekvenci LILRA3 u pacientů s ankylozující spondylitidou a axiální psoriatickou artritidou.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace LILRA3 se závažností onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumat asociaci LILRA3 s aktivitou a závažností ankylozující spondylitidy a axiální psoriatickou artritidou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zahraa Abou eleyoun, PHD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ryu M, Chen Y, Qi J, Liu J, Fan Z, Nam G, Shi Y, Cheng H, Gao GF. LILRA3 binds both classical and non-classical HLA class I molecules but with reduced affinities compared to LILRB1/LILRB2: structural evidence. PLoS One. 2011 Apr 29;6(4):e19245. doi: 10.1371/journal.pone.0019245.
- Wang R, Ward MM. Epidemiology of axial spondyloarthritis: an update. Curr Opin Rheumatol. 2018 Mar;30(2):137-143. doi: 10.1097/BOR.0000000000000475.
- Poddubnyy D. Axial spondyloarthritis: is there a treatment of choice? Ther Adv Musculoskelet Dis. 2013 Feb;5(1):45-54. doi: 10.1177/1759720X12468658.
- Norman PJ, Carey BS, Stephens HAF, Vaughan RW. DNA sequence variation and molecular genotyping of natural killer leukocyte immunoglobulin-like receptor, LILRA3. Immunogenetics. 2003 Jun;55(3):165-171. doi: 10.1007/s00251-003-0561-1. Epub 2003 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Axiální spondylartritida
- Autoimunitní onemocnění
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoglobuliny, intravenózně
Další identifikační čísla studie
- LILRA3 in AS, Axial psoriasis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .