- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05918926
Digitálně poskytované cvičení, které lidem pomůže více se pohybovat
15. června 2023 aktualizováno: Bangor University
Salaso Moving More: Dopad digitálně dodávaného precizního cvičení při pomoci lidem více se pohybovat
Hlavním cílem této studie je prozkoumat vliv platformy digitálního cvičebního předpisu na zvýšení obvyklé fyzické aktivity u lidí v programu pro regulaci hmotnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníkům bude poskytnut individuální cvičební trénink od cvičebních specialistů.
Účastníci budou rekrutováni z programu BCUHB NHS KindEating pro lidi s obezitou (BMI > 30 kg/m2).
Účastníci budou náborováni na dálku prostřednictvím svého dietologa KindEating.
Hodnocení a cvičební program bude probíhat na dálku ve vlastním domově účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie E Harrison, PhD
- Telefonní číslo: 01248 382303
- E-mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefonní číslo: 01248 383272
- E-mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Studijní místa
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Spojené království
- Nábor
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Kontakt:
- Marion Cliffe
- E-mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do programu KindEating s BCUHB
- ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který se zhoršuje cvičením
- Nestabilní angina pectoris, nestabilní nebo akutní srdeční selhání, nové nebo nekontrolované arytmie, klidová nebo nekontrolovaná tachykardie, nekontrolovaná hypertenze >180/100 (u obou), symptomatická hypotenze, horečnaté onemocnění, akutní nekontrolované psychiatrické onemocnění, jiné rychle progredující terminální onemocnění, nekontrolovaný diabetes > 16,7 mmol, pacient v současné době podstupuje antibiotickou léčbu celulitidy, akutní infekce aktivní ulcerace nohou
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Vzdálená 12týdenní cvičební intervence
|
Individuální cvičební zásah na dálku
|
|
Žádný zásah: Kontrola/rutinní péče
Žádný pohybový zásah, pokračujte v běžné péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci (po intervenci)
|
Dotazník globální fyzické aktivity
|
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRAS300828
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .