- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05918926
Digitalt levert øvelse for å hjelpe folk til å bevege seg mer
15. juni 2023 oppdatert av: Bangor University
Salaso Moving More: Effekten av digitalt levert presisjonstrening for å hjelpe folk til å bevege seg mer
Hovedmålet med denne studien er å undersøke påvirkningen av den digitale treningsreseptplattformen for å øke vanlig fysisk aktivitet hos personer på et vektkontrollprogram.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil få individuell trening fra treningsspesialister.
Deltakere vil bli rekruttert fra BCUHB NHS KindEating-programmet for personer som har fedme (BMI på >30 kg/m2).
Deltakerne vil bli rekruttert eksternt, via deres KindEating-kostholdsekspert.
Vurderingene og treningsprogrammet vil bli gjennomført eksternt i deltakernes eget hjem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophie E Harrison, PhD
- Telefonnummer: 01248 382303
- E-post: s.harrison@bangor.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefonnummer: 01248 383272
- E-post: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Studiesteder
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Storbritannia
- Rekruttering
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Ta kontakt med:
- Marion Cliffe
- E-post: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i KindEating-programmet med BCUHB
- ≥ 18 år
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ukontrollert medisinsk tilstand som forverres av trening
- Ustabil angina, ustabil eller akutt hjertesvikt, nye eller ukontrollerte arytmier, hvilende eller ukontrollert takykardi, ukontrollert hypertensjon >180/100 (i begge), symptomatisk hypotensjon, febril sykdom, akutt ukontrollert psykiatrisk sykdom, annen raskt progredierende terminal sykdom, 16,7 mmol, pasienten gjennomgår for tiden antibiotisk behandling for cellulitt, akutte infeksjoner aktiv fotsår
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Ekstern 12-ukers treningsintervensjon
|
Individualisert fjerntreningsintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll/Rutinepleie
Ingen treningsintervensjon, fortsett med rutinemessig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring mellom baseline og 3 måneder (etter intervensjon)
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
|
Endring mellom baseline og 3 måneder (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRAS300828
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .