- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05918926
Esercizio fornito digitalmente per aiutare le persone a muoversi di più
15 giugno 2023 aggiornato da: Bangor University
Salaso si muove di più: l'impatto dell'esercizio di precisione fornito digitalmente nell'aiutare le persone a muoversi di più
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'influenza della piattaforma di prescrizione di esercizi digitali nell'aumentare l'attività fisica abituale nelle persone che seguono un programma di gestione del peso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà fornita una formazione fisica personalizzata da parte di specialisti dell'esercizio fisico.
I partecipanti saranno reclutati dal programma BCUHB NHS KindEating per le persone che hanno l'obesità (BMI di> 30 kg / m2).
I partecipanti saranno reclutati a distanza, tramite il loro dietista KindEating.
Le valutazioni e il programma di esercizi saranno condotti a distanza a casa dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sophie E Harrison, PhD
- Numero di telefono: 01248 382303
- Email: s.harrison@bangor.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jamie H Macdonald, PhD
- Numero di telefono: 01248 383272
- Email: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Regno Unito
- Reclutamento
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Contatto:
- Marion Cliffe
- Email: marion.cliffe@wales.nhs.uk
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al programma KindEating con BCUHB
- ≥ 18 anni di età
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica incontrollata che è esacerbata dall'esercizio
- Angina instabile, insufficienza cardiaca instabile o acuta, aritmie nuove o non controllate, tachicardia a riposo o non controllata, ipertensione non controllata >180/100 (in entrambi), ipotensione sintomatica, malattia febbrile, malattia psichiatrica acuta non controllata, altra malattia terminale a rapida progressione, diabete non controllato > 16,7 mmol, paziente attualmente sottoposto a trattamento antibiotico per cellulite, infezioni acute, ulcerazione attiva del piede
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Intervento di esercizi a distanza di 12 settimane
|
Intervento di esercizio a distanza individualizzato
|
|
Nessun intervento: Controllo/Cura di routine
Nessun intervento di esercizio, continuare con le cure di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 mesi (post intervento)
|
Questionario globale sull'attività fisica
|
Variazione tra il basale e 3 mesi (post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS300828
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .