- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05918926
Exercício entregue digitalmente para ajudar as pessoas a se moverem mais
15 de junho de 2023 atualizado por: Bangor University
Salaso Moving More: O impacto do exercício de precisão entregue digitalmente para ajudar as pessoas a se moverem mais
O principal objetivo deste estudo é examinar a influência da plataforma digital de prescrição de exercícios no aumento da atividade física habitual em pessoas em um programa de controle de peso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes receberão treinamento de exercícios individualizado de especialistas em exercícios.
Os participantes serão recrutados do programa BCUHB NHS KindEating para pessoas com obesidade (IMC > 30 kg/m2).
Os participantes serão recrutados remotamente, por meio de seu nutricionista KindEating.
As avaliações e programa de exercícios serão realizados remotamente na própria casa dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophie E Harrison, PhD
- Número de telefone: 01248 382303
- E-mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jamie H Macdonald, PhD
- Número de telefone: 01248 383272
- E-mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Locais de estudo
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Reino Unido
- Recrutamento
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Contato:
- Marion Cliffe
- E-mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no programa KindEating com BCUHB
- ≥ 18 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica descontrolada que seja exacerbada pelo exercício
- Angina instável, insuficiência cardíaca instável ou aguda, arritmias novas ou não controladas, taquicardia em repouso ou não controlada, hipertensão não controlada >180/100 (em qualquer uma), hipotensão sintomática, doença febril, doença psiquiátrica aguda não controlada, outra doença terminal de progressão rápida, diabetes não controlada > 16,7mmol, paciente atualmente em tratamento antibiótico para celulite, infecções agudas ulceração ativa do pé
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Intervenção remota de exercícios de 12 semanas
|
Intervenção individualizada de exercícios remotos
|
|
Sem intervenção: Controle/cuidados de rotina
Nenhuma intervenção de exercícios, continue com os cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física habitual
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 meses (pós-intervenção)
|
Questionário Global de Atividade Física
|
Mudança entre a linha de base e 3 meses (pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRAS300828
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .