- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05918926
Digitális gyakorlat, amellyel az emberek többet mozoghatnak
2023. június 15. frissítette: Bangor University
Salaso Moving More: A digitálisan végzett precíziós gyakorlatok hatása az emberek több mozgásában
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak vizsgálata, hogy a digitális gyakorlatok felírása milyen hatással van a testsúlykontroll programban résztvevő emberek szokásos fizikai aktivitásának növelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők személyre szabott gyakorlatoktatásban részesülnek gyakorlati szakemberektől.
A résztvevőket a BCUHB NHS KindEating programjából toborozzák, akik elhízottak (BMI >30 kg/m2).
A résztvevőket távolról, a KindEating dietetikusuktól veszik fel.
A felméréseket és az edzésprogramot távolról, a résztvevők saját otthonában végzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie E Harrison, PhD
- Telefonszám: 01248 382303
- E-mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefonszám: 01248 383272
- E-mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Kapcsolatba lépni:
- Marion Cliffe
- E-mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a KindEating programba a BCUHB-vel
- ≥ 18 éves kor
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenőrizetlen egészségügyi állapot, amelyet a testmozgás súlyosbít
- Instabil angina, instabil vagy akut szívelégtelenség, új vagy kontrollálatlan szívritmuszavarok, nyugalmi vagy kontrollálatlan tachycardia, kontrollálatlan magas vérnyomás > 180/100 (egyikben), szimptómás hipotenzió, lázas betegség, akut, kontrollálatlan pszichiátriai betegség, egyéb gyorsan progrediáló terminális betegség, kontrollálatlan cukorbetegség > 16,7 mmol, a páciens jelenleg antibiotikus kezelés alatt áll cellulitisz, akut fertőzések, aktív lábfekély miatt
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Távoli 12 hetes gyakorlati beavatkozás
|
Személyre szabott távoli gyakorlati beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll/rutin gondozás
Nincs gyakorlati beavatkozás, folytassa a rutinszerű ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hónap között (a beavatkozás után)
|
Globális fizikai aktivitás kérdőív
|
Változás az alapvonal és a 3 hónap között (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS300828
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .