- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05918926
Ejercicio entregado digitalmente para ayudar a las personas a moverse más
15 de junio de 2023 actualizado por: Bangor University
Salaso Moviéndose más: el impacto del ejercicio de precisión entregado digitalmente para ayudar a las personas a moverse más
El objetivo principal de este estudio es examinar la influencia de la plataforma de prescripción digital de ejercicio en el aumento de la actividad física habitual en personas en programa de control de peso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes recibirán entrenamiento de ejercicio individualizado de parte de especialistas en ejercicio.
Los participantes serán reclutados del programa KindEating de BCUHB NHS para personas con obesidad (IMC de >30 kg/m2).
Los participantes serán reclutados de forma remota, a través de su dietista KindEating.
Las evaluaciones y el programa de ejercicios se llevarán a cabo de forma remota en la propia casa de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie E Harrison, PhD
- Número de teléfono: 01248 382303
- Correo electrónico: s.harrison@bangor.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jamie H Macdonald, PhD
- Número de teléfono: 01248 383272
- Correo electrónico: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Reino Unido
- Reclutamiento
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Contacto:
- Marion Cliffe
- Correo electrónico: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa KindEating con BCUHB
- ≥ 18 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica no controlada que se exacerbe con el ejercicio.
- Angina inestable, insuficiencia cardíaca aguda o inestable, arritmias nuevas o no controladas, taquicardia en reposo o no controlada, hipertensión no controlada >180/100 (en cualquiera), hipotensión sintomática, enfermedad febril, enfermedad psiquiátrica aguda no controlada, otra enfermedad terminal de progresión rápida, diabetes no controlada > 16.7mmol, paciente actualmente en tratamiento antibiótico para celulitis, infecciones agudas ulceración activa del pie
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
Intervención remota de ejercicio de 12 semanas
|
Intervención individualizada de ejercicios a distancia
|
|
Sin intervención: Control/cuidado de rutina
Sin intervención de ejercicio, continuar con la atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y los 3 meses (posterior a la intervención)
|
Cuestionario Global de Actividad Física
|
Cambio entre el inicio y los 3 meses (posterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRAS300828
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .