- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05918926
Exercice fourni numériquement pour aider les gens à se déplacer plus
15 juin 2023 mis à jour par: Bangor University
Salaso Moving More : L'impact de l'exercice de précision fourni numériquement pour aider les gens à se déplacer plus
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'influence de la plateforme numérique de prescription d'exercices sur l'augmentation de l'activité physique habituelle chez les personnes suivant un programme de gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants recevront une formation physique individualisée par des spécialistes de l'exercice.
Les participants seront recrutés dans le cadre du programme BCUHB NHS KindEating pour les personnes obèses (IMC > 30 kg/m2).
Les participants seront recrutés à distance, via leur diététicienne KindEating.
Les évaluations et le programme d'exercices se dérouleront à distance au domicile des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie E Harrison, PhD
- Numéro de téléphone: 01248 382303
- E-mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jamie H Macdonald, PhD
- Numéro de téléphone: 01248 383272
- E-mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Lieux d'étude
-
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North Wales
-
Bangor, North Wales, Royaume-Uni
- Recrutement
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Contact:
- Marion Cliffe
- E-mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme KindEating avec BCUHB
- ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale non contrôlée qui est exacerbée par l'exercice
- Angor instable, insuffisance cardiaque instable ou aiguë, arythmies nouvelles ou non contrôlées, tachycardie au repos ou non contrôlée, hypertension non contrôlée > 180/100 (dans l'un ou l'autre), hypotension symptomatique, maladie fébrile, maladie psychiatrique aiguë non contrôlée, autre maladie en phase terminale à évolution rapide, diabète non contrôlé > 16,7 mmol, patient actuellement sous traitement antibiotique pour cellulite, infections aiguës, ulcération active du pied
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercer
Intervention d'exercice à distance de 12 semaines
|
Intervention d'exercice à distance individualisée
|
|
Aucune intervention: Contrôle/Soins de routine
Aucune intervention d'exercice, continuez avec les soins de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique habituelle
Délai: Changement entre la ligne de base et 3 mois (après l'intervention)
|
Questionnaire mondial sur l'activité physique
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Changement entre la ligne de base et 3 mois (après l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS300828
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .