- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05918926
Digital bereitgestellte Übungen, die Menschen dabei helfen, sich mehr zu bewegen
15. Juni 2023 aktualisiert von: Bangor University
Salaso bewegt sich mehr: Der Einfluss digital bereitgestellter Präzisionsübungen auf die Unterstützung von Menschen, sich mehr zu bewegen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss der digitalen Trainingsverschreibungsplattform auf die Steigerung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität bei Personen zu untersuchen, die an einem Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten ein individuelles Übungstraining von Übungsspezialisten.
Die Teilnehmer werden aus dem BCUHB NHS KindEating-Programm für Menschen mit Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2) rekrutiert.
Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt aus der Ferne über ihren KindEating-Ernährungsberater.
Die Beurteilungen und das Übungsprogramm werden aus der Ferne bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sophie E Harrison, PhD
- Telefonnummer: 01248 382303
- E-Mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefonnummer: 01248 383272
- E-Mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Studienorte
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Kontakt:
- Marion Cliffe
- E-Mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in das KindEating-Programm der BCUHB
- ≥ 18 Jahre alt
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Jeder unkontrollierte medizinische Zustand, der durch körperliche Betätigung verschlimmert wird
- Instabile Angina pectoris, instabile oder akute Herzinsuffizienz, neue oder unkontrollierte Arrhythmien, ruhende oder unkontrollierte Tachykardie, unkontrollierte Hypertonie >180/100 (in beiden Fällen), symptomatische Hypotonie, fieberhafte Erkrankung, akute unkontrollierte psychiatrische Erkrankung, andere schnell fortschreitende unheilbare Krankheit, unkontrollierter Diabetes > 16,7 mmol, Patient unterzieht sich derzeit einer antibiotischen Behandlung wegen Zellulitis, akuten Infektionen und aktiven Fußgeschwüren
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
12-wöchige Fernübungsintervention
|
Individuelle Fernübungsintervention
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle/Routinepflege
Kein körperlicher Eingriff, weiterhin Routinepflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewöhnliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten (nach der Intervention)
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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Veränderung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten (nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS300828
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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