- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05918926
Digitalt levererad övning för att hjälpa människor att röra sig mer
15 juni 2023 uppdaterad av: Bangor University
Salaso Moving More: Effekten av digitalt levererad precisionsövning för att hjälpa människor att röra sig mer
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka vilken inverkan den digitala träningsreceptplattformen har för att öka vanemässig fysisk aktivitet hos personer på ett viktkontrollprogram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få individuell träning från träningsspecialister.
Deltagare kommer att rekryteras från BCUHB NHS KindEating-programmet för personer som har fetma (BMI på >30 kg/m2).
Deltagarna kommer att rekryteras på distans, via sin KindEating-dietist.
Bedömningarna och träningsprogrammet kommer att genomföras på distans i deltagarnas eget hem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sophie E Harrison, PhD
- Telefonnummer: 01248 382303
- E-post: s.harrison@bangor.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefonnummer: 01248 383272
- E-post: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Studieorter
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Storbritannien
- Rekrytering
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Kontakt:
- Marion Cliffe
- E-post: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i KindEating-programmet med BCUHB
- ≥ 18 år
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla okontrollerade medicinska tillstånd som förvärras av träning
- Instabil angina, instabil eller akut hjärtsvikt, nya eller okontrollerade arytmier, vilande eller okontrollerad takykardi, okontrollerad hypertoni >180/100 (i båda), symptomatisk hypotoni, febersjukdom, akut okontrollerad psykiatrisk sjukdom, annan snabbt fortskridande dödlig diabetes > 16,7 mmol, patienten genomgår för närvarande antibiotisk behandling för cellulit, akuta infektioner aktiv fotsår
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
12-veckors träningsintervention på distans
|
Individuell distansträningsintervention
|
|
Inget ingripande: Kontroll/Rutinvård
Inget träningsingrepp, fortsätt med rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring mellan baslinje och 3 månader (efter intervention)
|
Global Physical Activity Questionnaire
|
Förändring mellan baslinje och 3 månader (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRAS300828
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .