- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05918926
Digitaal geleverde oefening om mensen te helpen meer te bewegen
15 juni 2023 bijgewerkt door: Bangor University
Salaso Meer bewegen: de impact van digitaal geleverde precisieoefeningen om mensen te helpen meer te bewegen
Het hoofddoel van deze studie is om de invloed te onderzoeken van het digitale platform voor het voorschrijven van oefeningen bij het verhogen van de gebruikelijke fysieke activiteit bij mensen die een programma voor gewichtsbeheersing volgen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers krijgen individuele bewegingstraining van bewegingsspecialisten.
Deelnemers worden geworven uit het BCUHB NHS KindEating-programma voor mensen met obesitas (BMI >30 kg/m2).
Deelnemers worden op afstand geworven via hun KindEating-diëtist.
De assessments en het oefenprogramma vinden op afstand bij de deelnemers thuis plaats.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophie E Harrison, PhD
- Telefoonnummer: 01248 382303
- E-mail: s.harrison@bangor.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Jamie H Macdonald, PhD
- Telefoonnummer: 01248 383272
- E-mail: j.h.macdonald@bangor.ac.uk
Studie Locaties
-
-
North Wales
-
Bangor, North Wales, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Betsi Cadwaladr University Health Board
-
Contact:
- Marion Cliffe
- E-mail: marion.cliffe@wales.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het KindEating-programma met BCUHB
- ≥ 18 jaar
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke ongecontroleerde medische aandoening die wordt verergerd door inspanning
- Onstabiele angina pectoris, onstabiel of acuut hartfalen, nieuwe of ongecontroleerde aritmieën, rustende of ongecontroleerde tachycardie, ongecontroleerde hypertensie >180/100 (bij beide), symptomatische hypotensie, koortsachtige ziekte, acute ongecontroleerde psychiatrische ziekte, andere snel voortschrijdende terminale ziekte, ongecontroleerde diabetes > 16,7 mmol, patiënt ondergaat momenteel antibiotische behandeling voor cellulitis, acute infecties actieve voetzweren
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Trainingsinterventie van 12 weken op afstand
|
Geïndividualiseerde oefeninterventie op afstand
|
|
Geen tussenkomst: Controle/routinematige zorg
Geen oefeninterventie, doorgaan met routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 3 maanden (na interventie)
|
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit
|
Verandering tussen baseline en 3 maanden (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie E Harrison, PhD, Bangor University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS300828
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .