- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926141
Pilotní studie vzdělávání pro pokročilé vaření
22. června 2023 aktualizováno: Cornell University
Pokročilá výuka vaření (ACE) 4-hodinová pilotní studie mimoškolního klubu
Cílem této studie je zhodnotit dopad osobního vícesložkového programu Advanced Cooking Education (ACE) 4-H mimo školu.
Program ACE se skládá z všímavosti, vzdělávání v oblasti výživy, kuchařských laboratoří a činností profesionálního rozvoje.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program ACE je veden se studenty 7. a 8. třídy, kteří navštěvují střední školy hlavy I v New Yorku (NYC).
Účastníci navštěvují týdenní sezení (2 hodiny) po škole, aby se účastnili lekcí všímavosti, výživy a aktivit pro profesní rozvoj.
Jiný den v týdnu se studenti účastní kuchařských laboratoří ve svém vlastním čase u nich doma.
Vyšetřovatelé předpokládají, že po programu se kvalita stravy dospívajících, dovednosti související s vařením a úroveň stresu zlepší ve srovnání s předchozím programem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 7. a 8. třídy navštěvující Hlavu I financovali školy v New Yorku
- Pečovatelé o studenty 7. a 8. třídy navštěvující Hlavu I financovali školy v New Yorku
Kritéria vyloučení:
- Nemluvte/rozumějte anglicky
- Ti, kteří se již dříve zúčastnili programu Virtual ACE (Feasibility Study)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní fáze
Po prvním sezení sběru dat stráví účastníci 12 týdnů a vstoupí do „kontrolní fáze“, kdy nedostanou žádnou intervenci.
Na konci 12 týdnů se účastníci zúčastní dalšího setkání se sběrem dat.
|
|
Experimentální: Zásah ACE
Program ACE je kulturně inkluzivní čtyřhodinový mimoškolní klub, kde se mladí lidé setkávají jednou týdně po dobu 12 týdnů po škole osobně.
1 den v týdnu také dostávají potraviny na přípravu jídla.
|
Účastníci se účastní programu ACE po dobu 12 týdnů po škole.
V jeden určený den v týdnu účastníci navštěvují ACE osobně po škole.
Sezení začíná cvičením všímavosti (15 minut), lekcí profesního rozvoje (50 minut), lekcí nutričního vzdělávání (20 minut) a obdobím reflexe, při které se mluví o svých zkušenostech z lekcí vaření (25 minut).
Každý den v týdnu si studenti připraví jídlo z potravin, které dostali (1 hodina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl ve změně kvality stravy mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Index zdravého stravování Skóre se počítá ze tří 24hodinových dietních záznamů v rozmezí 0-100.
Vyšší skóre odráží vyšší soulad mezi stravou a doporučeními dietních pokynů pro Američany
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl ve změně indexu tělesné hmotnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Výška bude měřena pomocí stadiometru na nejbližší desetinnou čárku v cm.
Hmotnost se měří pomocí stupnice s přesností na desetinné místo v kg.
Index tělesné hmotnosti vypočtený pomocí kg/m^2.
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně procenta tělesného tuku mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Měřeno pomocí stupnice na nejbližší desetinné místo
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně obvodu pasu mezi fází intervence (12–24 týdnů) a fází kontroly (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Měřeno pomocí pásky na obvod pasu s přesností na desetinné místo v cm
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně hladiny dermálních karotenoidů mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Měřeno pomocí zařízení Veggie Meter, rozsah od 0-800.
Vyšší skóre funguje jako ukazatel zvýšené spotřeby ovoce a zeleniny
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně zabezpečení potravin v domácnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Krátký modul průzkumu potravinové bezpečnosti od USDA
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně v zabezpečení potravin pro děti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Dětská verze modulu průzkumu potravinové bezpečnosti od USDA
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně kulinářských dovedností mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Průzkum kulinářských dovedností mládeže v programu iCook s otázkami na 5bodové stupnici Likert s vyšším skóre indikují vyšší úroveň dovedností (lepší výsledek).
Min=7, Max=35
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně kulinářské vlastní účinnosti mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Průzkum kulinářské sebeúcty mládeže v programu iCook s pětibodovými otázkami Likertovy škály s vyšším skóre indikují vyšší úroveň dovedností (lepší výsledek).
Min=6, Max=30
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně kulinářských postojů mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Průzkum Vaření s dětmi s pětibodovými otázkami na Likertově škále s vyšším skóre naznačují pozitivnější přístup (lepší výsledek).
Min=6, Max=30
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně vnímaného stresu mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Použila Cohenovu škálu vnímaného stresu.
Vyšší skóre znamená zvýšený stres (horší výsledek).
Min=0, Max=40
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně potravinové neofobie mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Průzkum FNTT10 s otázkami na 5bodové Likertově škále, vyšší skóre znamená méně neofobie (lepší výsledek).
Min=10, Max=50.
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně smyslu účelu mezi fází intervence (12–24 týdnů) a fází kontroly (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Při použití otázek průzkumu Clarement Purpose Scale vyšší skóre znamená vyšší smysl pro účel (lepší výsledek).
Min=12, Max=60
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně sociální a emoční kompetence mezi intervenční fází (12-24 týdnů) a kontrolní fází (0-12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Podle průzkumu SEC společnosti CASEL vyšší skóre znamená vyšší kompetence (lepší výsledek).
Min=17, Max=68
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Rozdíl ve změně názorů rodiny na jídlo mezi intervenční fází (12–24 týdnů) a kontrolní fází (0–12 týdnů)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Vypočteno na základě průzkumu doby jídla Fulkersonových rodin.
Celkem 9 otázek, které jsou bodovány nezávisle.
Každý: Min=1, Max=4.
Vyšší skóre ukazuje na lepší postupy při rodinném stravování (lepší výsledek).
|
0 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0145840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zásah ACE
-
CelgeneUkončenoBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalasemia MajorFrancie, Spojené království, Itálie, Řecko
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...UkončenoFacioskapulohumerální svalová dystrofieSpojené státy, Španělsko, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Megadyne Medical Products Inc.NeznámýAbdominoplastika | Bilaterální zmenšení prsou | Bilaterální lifting prsou | Oboustranná brachioplastika | Bilaterální laterální zvedání stehen a hýždíSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborNepříznivé zážitky z dětstvíSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy