- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05926141
Advanced Cooking Education Pilot Study
2024. augusztus 8. frissítette: Cornell University
Advanced Cooking Education (ACE) 4 órás iskola utáni klub kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a személyes, több komponensből álló Advanced Cooking Education (ACE) 4 órás iskola utáni program hatását.
Az ACE program mindfulnessből, táplálkozási oktatásból, főzőlaborokból és szakmai fejlesztési tevékenységekből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACE program 7. és 8. osztályos diákokkal zajlik, akik New York City (NYC) I. cím szerinti középiskoláiba járnak.
A résztvevők heti (2 órás) foglalkozásokon vesznek részt az iskola után, hogy részt vegyenek az éber figyelem, táplálkozási órákon és szakmai fejlesztési tevékenységeken.
A hét egy másik napján a tanulók otthonukban saját idejükben vesznek részt főzőlaborokon.
A kutatók azt feltételezik, hogy a program után a serdülők táplálkozási minősége, főzéssel kapcsolatos készségei, stresszszintje javulni fog a program előttihez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Cornell University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az I. címbe járó 7. és 8. osztályos tanulók New York-i iskolákat finanszíroztak
- Az I. címbe járó 7. és 8. osztályos tanulók gondozói New York-i iskolákat finanszíroztak
Kizárási kritériumok:
- Ne beszélj/érts angolul
- Azok, akik korábban részt vettek a Virtuális ACE programban (Megvalósíthatósági tanulmány)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll fázis
Az első adatgyűjtési munkamenet után a résztvevők 12 hetet töltenek, és belépnek egy „kontroll fázisba”, ahol nem kapnak beavatkozást.
A 12 hét végén a résztvevők egy újabb adatgyűjtési ülésen vesznek részt.
|
|
|
Kísérleti: ACE beavatkozás
Az ACE Program egy kulturálisan inkluzív, 4 órás iskola utáni klub, ahol a fiatalok hetente egyszer találkoznak 12 héten keresztül, az iskola után személyesen.
Élelmiszert is kapnak az étkezéshez heti 1 alkalommal.
|
A résztvevők az iskola után 12 hétig részt vesznek az ACE Programban.
A hét egyik kijelölt napján a résztvevők az iskola után személyesen vesznek részt az ACE-n.
A foglalkozás mindfulness gyakorlatokkal (15 perc), szakmai továbbképzéssel (50 perc), táplálkozási oktatással (20 perc), valamint a főzőtanfolyamon szerzett tapasztalataik megbeszélésével (25 perc) kezdődik.
A hét bármely napján a tanulók ételt készítenek a kapott élelmiszerekből (1 óra).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az étrend minőségének változásában az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Az egészséges táplálkozási index pontszámait három 24 órás étrendrekord alapján számítják ki, 0 és 100 között.
A magasabb pontszám az étrend és az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek ajánlásai közötti nagyobb összhangot tükrözi
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a testtömeg-index változásában az intervenciós fázis (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A magasság mérése stadiométerrel történik a legközelebbi tizedespontig cm-ben.
A súly mérése a legközelebbi tizedesjegyig terjedő skála segítségével történik kg-ban.
A testtömegindexet kg/m^2 felhasználásával számítottuk ki.
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a testzsírszázalék változásában az intervenciós fázis (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A legközelebbi tizedesjegyig terjedő skála segítségével mérve
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a derékkörfogat változásában az intervenciós fázis (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Derékkörfogó szalaggal mérve a legközelebbi tizedesjegyig cm-ben
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a bőr karotinoidszintjének változásában az intervenciós fázis (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Veggie Meter készülékkel mérve, 0-800 között van.
A magasabb pontszám a megnövekedett gyümölcs- és zöldségfogyasztás helyettesítőjeként működik
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a kulináris készségek változásában az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Az iCook program ifjúsági kulináris készségfelmérése 5 pontos likert skála kérdéseivel, magasabb pontszámokkal magasabb képzettségi szintet (jobb eredményt) jelez.
Min=7, Max=35
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a kulináris önhatékonyság változásában az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Az iCook program ifjúsági kulináris önhatékonysági felmérése 5 pontos likert skála kérdéseivel, magasabb pontszámokkal magasabb képzettségi szintet (jobb eredményt) jelez.
Min=6, Max=30
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a kulináris attitűdök változásában az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A gyerekekkel való főzés felmérés 5 pontos Likert skála kérdéseivel, magasabb pontszámokkal pozitívabb hozzáállást (jobb eredményt) jelez.
Min=6, Max=30
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Az észlelt stressz változásának különbsége a beavatkozási szakasz (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Használta a Cohen észlelt stressz skálát.
A magasabb pontszámok fokozott stresszt jelentenek (rosszabb eredmény).
Min=0, Max=40
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Az étkezési neofóbia változásának különbsége az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
FNTT10 felmérés 5 pontos likert skála kérdéseivel, a magasabb pontszámok kevesebb neofóbiát jelentenek (jobb eredmény).
Min=10, Max=50.
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a cél értelmének változásában a beavatkozási szakasz (12-24 hét) és a kontroll fázis (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A Clarement Purpose Scale felmérési kérdéseket használva a magasabb pontszám magasabb céltudatosságot (jobb eredményt) jelent.
Min=12, Max=60
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
A szociális és érzelmi kompetencia változásának különbsége az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A CASEL SEC felmérését használva a magasabb pontszám magasabb kompetenciát (jobb eredményt) jelent.
Min = 17, Max = 68
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a családi étkezési hiedelmek változásában a beavatkozási szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
A Fulkerson családi étkezési idő felmérése alapján számított.
Összesen 9 kérdés, amelyeket egymástól függetlenül pontoznak.
Mindegyik: Min=1, Max=4.
A magasabb pontszámok jobb családi étkezési gyakorlatot jeleznek (jobb eredmény).
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
|
Különbség a háztartások élelmezésbiztonságának változásában az intervenciós szakasz (12-24 hét) és a kontroll szakasz (0 hét-12 hét) között
Időkeret: 0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Az USDA élelmiszerbiztonsági felmérési modulja.
A magasabb pontszámok alacsonyabb élelmezésbiztonsági állapotot jeleznek.
Min=0, Max=6
|
0 hét, 12 hét, 24 hét, 48 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0145840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .