- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05926141
Advanced Cooking Education Pilotstudie
8. august 2024 oppdatert av: Cornell University
Advanced Cooking Education (ACE) 4-H After School Club Pilotstudie
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av et personlig multi-komponent Advanced Cooking Education (ACE) 4-H etterskoleprogram.
ACE-programmet består av oppmerksomhet, ernæringsopplæring, matlagingslaboratorium og faglig utviklingsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACE-programmet gjennomføres med elever i 7. og 8. klasse som går på New York City (NYC) Tittel I ungdomsskoler.
Deltakerne deltar på ukentlige økter (2 timer) etter skoletid for å delta i mindfulness, ernæringstimer og faglige utviklingsaktiviteter.
En annen dag i uken deltar elevene i matlagingslaboratorier til deres egen tid hjemme.
Etterforskerne antar at etter programmet vil ungdoms diettkvalitet, matlagingsrelaterte ferdigheter og stressnivåer bli forbedret sammenlignet med før programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14853
- Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i 7. og 8. klasse som går på tittel I-finansierte skoler i New York City
- Omsorgspersoner for elever i 7. og 8. klasse som går på tittel I-finansierte skoler i New York City
Ekskluderingskriterier:
- Snakker/forstår ikke engelsk
- De som tidligere har deltatt i Virtual ACE-programmet (Feasibility Study)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollfase
Etter den første datainnsamlingsøkten bruker deltakerne 12 uker og går inn i en «kontrollfase» hvor de ikke får noen intervensjon.
På slutten av de 12 ukene vil deltakerne delta på en ny datainnsamlingsøkt.
|
|
|
Eksperimentell: ACE-intervensjon
ACE-programmet er en kulturelt inkluderende, 4-timers fritidsklubb der ungdom møtes en gang i uken i 12 uker etter skoletid personlig.
De mottar også dagligvarer for å lage et måltid 1 dag i uken.
|
Deltakerne går på ACE-programmet i 12 uker etter skoletid.
På en tildelt dag i uken, deltar deltakerne personlig på ACE etter skoletid.
Økten begynner med mindfulness-øvelser (15 minutter), faglig utviklingsøkt (50 minutter), ernæringsundervisningstime (20 minutter), og refleksjonsperiode for å snakke om deres erfaring med matlagingstimer (25 minutter).
Alle dager i uken skal elevene lage en rett ved å bruke dagligvarer de har mottatt (1 time).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring i kostholdskvalitet mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Healthy Index Eating-poeng er beregnet fra tre 24-timers diettoppføringer, varierer fra 0-100.
Høyere poengsum reflekterer høyere samsvar mellom ens diett og anbefalingene fra Dietary Guidelines for Americans
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring i kroppsmasseindeks mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Høyden vil bli målt ved hjelp av stadiometer til nærmeste desimal i cm.
Vekten måles ved å bruke skala til nærmeste desimal i kg.
Kroppsmasseindeks beregnet ved bruk av kg/m^2.
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i kroppsfettprosent mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Målt med en skala til nærmeste desimal
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i midjeomkrets mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Målt med midjeomkretsbånd til nærmeste desimal i cm
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i dermalt karotenoidnivå mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Målt ved bruk av Veggie Meter-enheten, varierer fra 0-800.
Høyere poengsum fungerer som proxy for økt forbruk av frukt og grønnsaker
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i kulinariske ferdigheter mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
iCook-programmets kulinariske ferdighetsundersøkelse for ungdom med 5-punkts likert-skalaspørsmål med høyere poengsum indikerer høyere ferdighetsnivå (bedre resultat).
Min=7, Maks=35
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjeller i endring i kulinarisk selveffektivitet mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
iCook-programmet kulinarisk selveffektivitetsundersøkelse for ungdom med 5-punkts likert-skalaspørsmål med høyere poengsum indikerer høyere ferdighetsnivå (bedre resultat).
Min=6, Maks=30
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i kulinariske holdninger mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Cooking with kids-undersøkelse med 5-punkts likert-skala-spørsmål med høyere score indikerer mer positiv holdning (bedre resultat).
Min=6, Maks=30
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i opplevd stress mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Brukte Cohens skala for oppfattet stress.
Høyere skår betyr økt stress (verre utfall).
Min=0, Maks=40
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i matneofobi mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
FNTT10-undersøkelse med 5-punkts likert-skala-spørsmål, høyere score betyr mindre neofobi (bedre utfall).
Min=10, Maks=50.
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i følelse av formål mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Brukte undersøkelsesspørsmålene Clarement Purpose Scale, høyere score betyr høyere følelse av hensikt (bedre resultat).
Min=12, Maks=60
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i sosial og emosjonell kompetanse mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Brukt SEC-undersøkelsen fra CASEL, betyr høyere score høyere kompetanse (bedre resultat).
Min=17, Maks= 68
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i familiens måltidstro mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Beregnet basert på Fulkerson-familiens måltidstidsundersøkelse.
Totalt 9 spørsmål som scores uavhengig.
Hver: Min=1, Maks=4.
Høyere score indikerer bedre familiemåltidspraksis (bedre resultat).
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
|
Forskjell i endring i husholdningens matsikkerhet mellom intervensjonsfase (12-24wk) og kontrollfase (0wk-12wk)
Tidsramme: 0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Kortform matsikkerhetsundersøkelsesmodul av USDA.
Høyere score indikerer lavere matsikkerhetsstatus.
Min=0, Maks=6
|
0 uker, 12 uker, 24 uker, 48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0145840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .