- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926141
Estudo Piloto de Educação Avançada em Culinária
8 de agosto de 2024 atualizado por: Cornell University
Educação Avançada em Culinária (ACE) 4-H After School Club Pilot Study
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa presencial multicomponente de Educação Avançada em Culinária (ACE) 4-H após a escola.
O Programa ACE consiste em mindfulness, educação nutricional, laboratórios de culinária e atividades de desenvolvimento profissional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa ACE é conduzido com alunos da 7ª e 8ª séries que frequentam as escolas secundárias Title I da cidade de Nova York (NYC).
Os participantes frequentam sessões semanais (2 horas) depois da escola para participar de atividades de mindfulness, nutrição e desenvolvimento profissional.
Em outro dia da semana, os alunos participam de laboratórios de culinária em seu próprio horário em suas casas.
Os investigadores levantam a hipótese de que, após o programa, a qualidade da dieta dos adolescentes, as habilidades relacionadas à culinária e os níveis de estresse melhorarão em comparação com o programa anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Cornell University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 7ª e 8ª séries que frequentam escolas financiadas pelo Title I na cidade de Nova York
- Cuidadores dos alunos da 7ª e 8ª séries que frequentam escolas financiadas pelo Title I na cidade de Nova York
Critério de exclusão:
- Não fala/entende inglês
- Aqueles que já participaram do programa Virtual ACE (Estudo de Viabilidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Fase de controle
Após a primeira sessão de coleta de dados, os participantes passam 12 semanas e entram em uma "fase de controle", onde não recebem nenhuma intervenção.
Ao final das 12 semanas, os participantes participarão de outra sessão de coleta de dados.
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Experimental: Intervenção ACE
O Programa ACE é um clube culturalmente inclusivo de 4 horas após a escola, onde os jovens se encontram uma vez por semana durante 12 semanas depois da escola pessoalmente.
Eles também recebem mantimentos para fazer uma refeição 1 dia por semana.
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Os participantes frequentam o Programa ACE por 12 semanas depois da escola.
Em um determinado dia da semana, os participantes frequentam o ACE pessoalmente depois da escola.
A sessão começa com exercícios de mindfulness (15 minutos), sessão de desenvolvimento profissional (50 minutos), aula de educação nutricional (20 minutos) e período de reflexão para falar sobre sua experiência nas aulas de culinária (25 minutos).
Em qualquer dia da semana, os alunos farão um prato com os mantimentos recebidos (1 hora).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na mudança na qualidade da dieta entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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As pontuações do Índice de Alimentação Saudável são calculadas a partir de três registros de dieta de 24 horas, variando de 0 a 100.
Pontuação mais alta reflete maior alinhamento entre a dieta e as recomendações do Dietary Guidelines for Americans
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na mudança no índice de massa corporal entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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A altura será medida usando estadiômetro até a vírgula decimal mais próxima em cm.
O peso é medido usando a balança para o decimal mais próximo em kg.
Índice de massa corporal calculado usando kg/m^2.
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança no percentual de gordura corporal entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando uma escala para o decimal mais próximo
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança na circunferência da cintura entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando uma fita de circunferência da cintura para o decimal mais próximo em cm
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança no nível de carotenóides dérmicos entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Medido usando o dispositivo Veggie Meter, varia de 0 a 800.
Maior pontuação atua como proxy para maior consumo de frutas e vegetais
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança nas habilidades culinárias entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Pesquisa de habilidades culinárias para jovens do programa iCook com perguntas de escala likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicam nível de habilidade mais alto (melhor resultado).
Mín=7, Máx=35
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança na autoeficácia culinária entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Pesquisa de autoeficácia culinária para jovens do programa iCook com perguntas de escala Likert de 5 pontos com pontuações mais altas indicam nível de habilidade mais alto (melhor resultado).
Mín=6, Máx=30
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança de atitudes culinárias entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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A pesquisa Cooking with kids com perguntas de escala likert de 5 pontos com pontuações mais altas indica uma atitude mais positiva (melhor resultado).
Mín=6, Máx=30
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança no estresse percebido entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Usou a escala de estresse percebido de Cohen.
Pontuações mais altas significam aumento do estresse (pior resultado).
Mín=0, Máx=40
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança na neofobia alimentar entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Pesquisa FNTT10 com perguntas de escala likert de 5 pontos, pontuações mais altas significam menos neofobia (melhor resultado).
Mín=10, Máx=50.
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança de senso de propósito entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Usou as perguntas da pesquisa Clarement Purpose Scale, pontuações mais altas significam maior senso de propósito (melhor resultado).
Mín=12, Máx=60
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança na competência social e emocional entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Usando a pesquisa SEC da CASEL, pontuações mais altas significam maior competência (melhor resultado).
Mín=17, Máx= 68
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança nas crenças familiares sobre as refeições entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controle (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Calculado com base na pesquisa de horário de refeição da família Fulkerson.
Um total de 9 questões que são pontuadas de forma independente.
Cada: Min=1, Max=4.
Pontuações mais altas indicam melhores práticas de refeições familiares (melhor resultado).
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Diferença na mudança na segurança alimentar dos agregados familiares entre a fase de intervenção (12-24 semanas) e a fase de controlo (0 semanas-12 semanas)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Módulo resumido de pesquisa de segurança alimentar do USDA.
Pontuações mais elevadas indicam um estatuto de segurança alimentar mais baixo.
Mínimo=0, Máx=6
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0 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0145840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .