- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05926141
Badanie pilotażowe zaawansowanej edukacji kulinarnej
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Cornell University
Zaawansowana edukacja kulinarna (ACE) 4-godzinne badanie pilotażowe klubu pozaszkolnego
Celem tego badania jest ocena wpływu osobistego, wieloskładnikowego programu Advanced Cooking Education (ACE) 4-H po szkole.
Program ACE składa się z uważności, edukacji żywieniowej, laboratoriów gotowania i działań związanych z rozwojem zawodowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ACE jest prowadzony z uczniami klas 7 i 8 uczęszczającymi do gimnazjów w Nowym Jorku (NYC) Title I.
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach (2 godziny) po szkole, aby wziąć udział w lekcjach uważności, odżywiania i działaniach związanych z rozwojem zawodowym.
W inny dzień tygodnia uczniowie uczestniczą w laboratoriach gotowania we własnym czasie w swoich domach.
Badacze wysuwają hipotezę, że po programie jakość diety nastolatków, umiejętności związane z gotowaniem, poziom stresu ulegną poprawie w porównaniu z wcześniejszymi programami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
- Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 7 i 8 uczęszczający do szkół finansowanych przez Title I w Nowym Jorku
- Opiekunowie uczniów klas 7 i 8 uczęszczających do szkół finansowanych przez Title I w Nowym Jorku
Kryteria wyłączenia:
- Nie mów / nie rozumiej angielskiego
- Ci, którzy wcześniej uczestniczyli w programie Virtual ACE (Studium wykonalności)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Faza kontrolna
Po pierwszej sesji zbierania danych uczestnicy spędzają 12 tygodni i wchodzą w „fazę kontrolną”, w której nie otrzymują żadnej interwencji.
Pod koniec 12 tygodni uczestnicy wezmą udział w kolejnej sesji zbierania danych.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACE
Program ACE jest kulturalnym, 4-godzinnym klubem pozalekcyjnym, w którym młodzież spotyka się osobiście raz w tygodniu przez 12 tygodni po szkole.
Otrzymują również artykuły spożywcze, aby przygotować posiłek 1 dzień w tygodniu.
|
Uczestnicy uczestniczą w programie ACE przez 12 tygodni po szkole.
W jeden wyznaczony dzień tygodnia uczestnicy uczęszczają do ACE osobiście po szkole.
Sesja rozpoczyna się ćwiczeniami uważności (15 minut), sesją rozwoju zawodowego (50 minut), lekcją edukacji żywieniowej (20 minut) i okresem refleksji, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach z lekcji gotowania (25 minut).
W dowolny dzień tygodnia uczniowie przygotują danie z otrzymanych artykułów spożywczych (1 godzina).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w zmianie jakości diety między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Wyniki Indeksu Zdrowego Odżywiania są obliczane na podstawie trzech 24-godzinnych zapisów diety, w zakresie od 0 do 100.
Wyższy wynik odzwierciedla wyższe dopasowanie diety do zaleceń zawartych w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w zmianie wskaźnika masy ciała między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru z dokładnością do miejsca po przecinku w cm.
Waga jest mierzona za pomocą skali z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w kg.
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie kg/m^2.
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie procentowej tkanki tłuszczowej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzone przy użyciu skali z dokładnością do części dziesiętnej
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie obwodu talii między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzona za pomocą taśmy do pomiaru obwodu talii z dokładnością do jednego miejsca po przecinku w cm
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie poziomu karotenoidów w skórze między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Mierzone za pomocą urządzenia Veggie Meter, zakres od 0-800.
Wyższy wynik działa jako wskaźnik zastępczy zwiększonego spożycia owoców i warzyw
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Skrócony moduł badania bezpieczeństwa żywności przez USDA
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie bezpieczeństwa żywnościowego dzieci między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Wersja podrzędna modułu badania bezpieczeństwa żywności przez USDA
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie umiejętności kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta umiejętności kulinarnych młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik).
Min.=7, Maks.=35
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie poczucia własnej skuteczności kulinarnej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta samoskuteczności kulinarnej młodzieży programu iCook z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom umiejętności (lepszy wynik).
Min.=6, Maks.=30
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie postaw kulinarnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta Gotowanie z dziećmi z 5-punktową skalą Likerta z wyższymi wynikami wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie (lepszy wynik).
Min.=6, Maks.=30
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie postrzeganego stresu między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Zastosowano skalę postrzeganego stresu Cohena.
Wyższe wyniki oznaczają zwiększony stres (gorszy wynik).
Min.=0, Maks.=40
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie neofobii żywieniowej między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Ankieta FNTT10 z pytaniami w 5-punktowej skali Likerta, wyższe wyniki oznaczają mniej neofobii (lepszy wynik).
Min.=10, Maks.=50.
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie poczucia celu między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Zastosowano pytania ankiety Clarement Purpose Scale, wyższe wyniki oznaczają większe poczucie celu (lepszy wynik).
Min.=12, Maks.=60
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie kompetencji społecznych i emocjonalnych między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Wykorzystano ankietę SEC firmy CASEL, wyższe wyniki oznaczają wyższe kompetencje (lepszy wynik).
Min.=17, Maks.= 68
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Różnica w zmianie przekonań rodzinnych dotyczących posiłków między fazą interwencji (12-24 tyg.) a fazą kontrolną (0 tyg.-12 tyg.)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Obliczono na podstawie badania posiłków rodziny Fulkersonów.
W sumie 9 pytań, które są oceniane niezależnie.
Każdy: Min.=1, Maks.=4.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze praktyki rodzinne podczas posiłków (lepszy wynik).
|
0 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodni, 48 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tashara M Leak, PhD RD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0145840
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ACE
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ZakończonyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramiennaStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada
-
Ace Cells Lab LimitedNieznanyŁuszczyca | Atopowe zapalenie skóry | Przewlekły egzemaSerbia, Zjednoczone Królestwo
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Megadyne Medical Products Inc.NieznanyPlastyka brzucha | Obustronna redukcja piersi | Dwustronny lifting piersi | Dwustronna brachioplastyka | Dwustronny boczny lifting ud i pośladkówStany Zjednoczone