- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930912
Psychiatrické řády v psychoanalytické léčbě ASD
Porucha autistického spektra (ASD) je často doprovázena řadou dalších příznaků, jako je bipolární porucha, porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), sociální úzkostná porucha (SAD), vyhýbavá porucha osobnosti (AvPD), obsedantně kompulzivní porucha (OCD), atd. Behaviorální a sociální komplikace často marginalizují populaci, mají dopad na životní spokojenost, podkopávají společenské hodnoty, které mají dopad na ekonomickou a finanční spravedlnost a tak dále. Kromě toho jsou osoby s ASD neurodiverzní od standardizované farmakologické a klinické péče a jsou interpretovány jako znevýhodněné v kontextu neurotypické léčby.
Výzkumný protokol si klade za cíl odlišit neurofarmakologické implikace ASD od jejích behaviorálních a sociálních důsledků. Taková diferenciace je přínosná pro kvalitu péče o neurodiverzní populaci, a to jak z hlediska preciznosti léčby v lékařských zařízeních, tak z hlediska účinnosti psychoterapeutické léčby při interpretaci behaviorálních a sociálních rysů.
Protokol studie pokračuje od nežádoucí příhody účastníka studie NCT05711810 po pozitivních imunologických výsledcích ve studii NCT05839236. Intervenční medicína pokračuje ze sertralinu upraveného na základě výběru selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) v předchozích dvou studiích pro komplexní posttraumatickou stresovou poruchu (CPTSD) účastníka a jeho kombinace s duloxetinem při výběru selektivního zpětného vychytávání norefedrinu Inhibitor (SNRI) pro regulaci norefedrinu.
Předpokládaným cílem je přístup k léčbě ASD zaměřený na diskrétní psychiatrickou intervenci. V ČLR, kde se studie provádí, jsou léky třídy amfetaminů přísně zakázány a definovány jako nelegální látky, bez ohledu na jejich jediný prokázaný účinek na péči o pacienty s PAS. Díky sociostrukturálním prvkům a nezbytnostem se amfetamin a ketamin na černém trhu po desetiletí nejen objevily v režimu, ale staly se také lukrativním byznysem. Jejich rekreační využití je také někdy doprovázeno skutečnými potřebami a potřebami; černé trhy uspokojují potřeby, ale pokyny k použití jsou založeny na ústních příbězích bez odborné lékařské pomoci. Hlavní vyšetřovatel (PI) shromáždil jeden případ, kdy jedna osoba, pravděpodobně pod depresí způsobenou PTSD, užila relativně vysokou dávku amfetaminu a dostala se do stavu psychózy s ohromující mánií z pronásledování. Protokol studie, Psychiatrické řády v psychoanalytické léčbě ASD, je proto navržen pro přístup založený na důkazech při léčbě komplexních psychiatrických poruch s psychoanalytickým vedením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- PTSD
- Úzkostné poruchy
- OCD
- Hraniční porucha osobnosti
- Sociální úzkostná porucha
- Deprese, úzkost
- Deprese, unipolární
- ADHD - Kombinovaný typ
- Smutek
- Depresivní úzkostná porucha
- Deprese a sebevražda
- Vysoce funkční porucha autistického spektra
- Vyhýbavá porucha osobnosti
- Agorafobie se záchvaty paniky
- Deprese; Psychoneurotické
- Deprese, reaktivní
- Panická porucha s agorafobií, těžkým agorafobickým vyhýbáním se a mírnými záchvaty paniky
- Stockholmský syndrom
- Separační nejistota
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 402762
- Residential Address
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s PAS.
Kritéria vyloučení:
- Závažné případy ASD s komplikacemi centrálního nervového systému.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případ účastníka
Účastnice začala užívat SNRI duloxetin 20 mg/noc v lednu 2023 a v březnu přešla na SSRI sertralin 50 mg/den.
2023.
Zjevné pozitivní psychedelické účinky se projevily až po zvýšení dávky na 100 mg sertralinu/den přibližně po jednom týdnu v červnu.
2023.
Do směsi se plánuje přidání duloxetinu.
|
Provádí se psychoanalýza specifická pro daný případ, včetně pozadí účastníka během porodu.
Ostatní jména:
Po počátečním stanovení 50 mg/den se léčebná dávka stanoví na 100 mg/den.
Ostatní jména:
Duloxetin se používá v dávce 20 mg/noc pro vedlejší účinky se sertralinem.
Ostatní jména:
CBT je přizpůsobena aktuálním aktivitám a životním rozhodnutím účastníka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Škála disociativních zkušeností – II (DES-II)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Stupnice porážky (škála D)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Míra závažnosti pro agorafobii-dospělí
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Kontrolní seznam BPD
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Dotazník osobní víry (PBQ)
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
|
Dotazník spokojenosti s chováním (osa X)
Časové okno: 90 dní
|
Celkový rozsah skóre na ose X -150 až +140, od sebecentrismu (pasivní agresivita) po proaktivní sociální chování.
|
90 dní
|
|
Dotazník spokojenosti s chováním (osa Y)
Časové okno: 90 dní
|
Celkové skóre osy Y se pohybuje v rozmezí -200 až +195, od inhibice po excitaci osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) v každodenním životě.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 90 dní
|
Srdeční frekvence se používá ke korelaci se změnou režimu účastníka.
|
90 dní
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 90 dní
|
Systolický krevní tlak se měří pro referenci na psychoneurotické korelace.
|
90 dní
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 90 dní
|
Diastolický krevní tlak se měří pro srovnání s možnými vedlejšími účinky se závratěmi atd.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Trauma a poruchy související se stresem
- Sebepoškozující chování
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Fobické poruchy
- Poruchy osobnosti
- Deprese
- Deprese
- Úzkostné poruchy
- Sebevražda
- Poruchou autistického spektra
- Hraniční porucha osobnosti
- Fobie, sociální
- Panická porucha
- Agorafobie
- Poruchy přizpůsobení
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
- Sertralin
- Duloxetin hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Jiné číslo grantu/financování: S for Science)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Studijní data/dokumenty
- Soubor dat jednotlivých účastníků
-
Sociální okolnosti a události
Identifikátor informace: zenodo.7382529
-
Cyber-sociální okolnosti a události
Identifikátor informace: zenodo.6942208
-
Sociální okolnosti a události
Identifikátor informace: zenodo.7188211
-
Cyber-sociální okolnosti a události
Identifikátor informace: zenodo.6941906
-
Cyber-sociální okolnosti a události
Identifikátor informace: zenodo.6952516
-
Analytický kód
Identifikátor informace: zenodo.7022873Komentáře k informacím: Technologicko-psychoanalytická masově psychologická pozorovací a analytická schémata.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno