- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930912
Ordens Psiquiátricas no Tratamento Psicanalítico do TEA
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é frequentemente acompanhado por uma variedade de outros sintomas, como transtorno bipolar, Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), Transtorno de Ansiedade Social (TAS), Transtorno da Personalidade Esquiva (AvPD), Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), etc. As complicações comportamentais e sociais muitas vezes marginalizam a população, impactam na satisfação com a vida, enfraquecem os valores sociais que impactam na justiça econômica e financeira, e assim por diante. Além disso, as pessoas com TEA são neurodiversas em relação aos cuidados farmacológicos e clínicos padronizados e são interpretadas como desvantajosas no contexto de tratamentos neurotípicos.
O protocolo de pesquisa visa diferenciar as implicações neurofarmacológicas do TEA de suas implicações comportamentais e sociais. Tal diferenciação é benéfica para a qualidade do atendimento à população neurodiversa, tanto em termos de tratamento de precisão em ambientes médicos, quanto em termos de eficácia do tratamento psicoterapêutico na interpretação de traços comportamentais e sociais.
O protocolo do estudo continua a partir do evento adverso do participante no ensaio NCT05711810, após os resultados imunológicos positivos no ensaio NCT05839236. O medicamento de intervenção continua a partir da Sertralina ajustada na escolha do Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) nos dois ensaios anteriores para transtorno de estresse pós-traumático complexo (CPTSD) do participante, e seu uso combinado com Duloxetina na escolha da Recaptação Seletiva da Norefedrina Inibidor (SNRI) para regulamentos de norefedrina.
O alvo hipotético é a abordagem centrada na intervenção psiquiátrica discreta para os cuidados de tratamento do TEA. Na RPC onde o estudo está sendo realizado, os medicamentos da classe das anfetaminas são estritamente proibidos e definidos como substâncias ilegais, independentemente de seu único efeito comprovado para o cuidado de pacientes com TEA. Contribuídos pelos elementos e necessidades socioestruturais, o mercado negro de anfetaminas e cetaminas não apenas surgiram no regime por décadas, mas também se tornaram um negócio lucrativo. Seus usos recreativos também às vezes são acompanhados por necessidades e carências reais; os mercados negros atendem às necessidades, mas a orientação sobre os usos é baseada em histórias de boca a boca sem assistência médica profissional. Há um caso que o Investigador Principal (PI) coletou, em que uma pessoa, possivelmente sob depressão provocada por PTSD, tomou uma dose relativamente alta de anfetamina e entrou em estado de psicose com mania de perseguição avassaladora. O protocolo do estudo, Ordens Psiquiátricas no Tratamento Psicanalítico do ASD, é, portanto, projetado para uma abordagem baseada em evidências no tratamento de transtornos psiquiátricos complexos com orientação psicanalítica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- TEPT
- Transtornos de ansiedade
- TOC
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de ansiedade social
- Depressão, ansiedade
- Depressão Unipolar
- TDAH - Tipo Combinado
- Pesar
- Depressão Transtorno de Ansiedade
- Depressão e Suicídio
- Transtorno do Espectro Autista de Alto Funcionamento
- Transtorno de Personalidade Esquiva
- Agorafobia com ataques de pânico
- Depressão; psiconeurótico
- Depressão, Reativa
- Transtorno de Pânico Com Agorafobia, Evitação Agorafóbica Grave e Ataques de Pânico Leves
- Síndrome de Estocolmo
- Insegurança de Separação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 402762
- Residential Address
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com TEA.
Critério de exclusão:
- Casos graves de TEA com complicações do sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso do Participante
O participante começou a tomar SNRI duloxetina 20 mg/noite em janeiro de 2023 e mudou para SSRI sertralina 50 mg/d em março.
2023.
Os aparentes efeitos psicodélicos positivos não surtiram efeito até o aumento da dosagem de sertralina 100mg/d após cerca de uma semana em junho.
2023.
A duloxetina está planejada para ser adicionada à mistura.
|
A psicanálise caso-específica é realizada, incluindo o histórico do participante durante o nascimento.
Outros nomes:
Após a avaliação inicial de 50 mg/d, a dosagem de tratamento é determinada em 100 mg/d.
Outros nomes:
A duloxetina é usada com 20 mg/noite para efeitos subsidiários com a sertralina.
Outros nomes:
A TCC é adaptada às atividades atuais e decisões de vida do participante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Escala de Experiências Dissociativas - II (DES-II)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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A Escala de Derrota (Escala D)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medida de Gravidade para Agorafobia-Adulto
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Lista de verificação de BPD
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Questionário de Esquema Young (YSQ)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Questionário de Crenças de Personalidade (PBQ)
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Questionário de Satisfação Comportamental (eixo X)
Prazo: 90 dias
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A pontuação total do eixo X varia de -150 a +140, desde o egocentrismo (agressividade passiva) até comportamentos sociais proativos.
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90 dias
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Questionário de Satisfação Comportamental (eixo Y)
Prazo: 90 dias
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A pontuação total do eixo Y varia de -200 a +195, desde a inibição até a excitação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) na vida diária.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: 90 dias
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A frequência cardíaca é usada para correlacionar a mudança de modo do participante.
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90 dias
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 90 dias
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A pressão arterial sistólica é medida para referência em correlações psiconeuróticas.
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90 dias
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 90 dias
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A pressão arterial diastólica é medida para referência em possíveis efeitos colaterais com tontura, etc.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Comportamento autolesivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de Personalidade
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtornos de ansiedade
- Suicídio
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Fobia Social
- Síndrome do pânico
- Agorafobia
- Distúrbios de Ajustamento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Sertralina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Número de outro subsídio/financiamento: S for Science)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
- Conjunto de dados de participantes individuais
-
Circunstâncias e eventos sociais
Identificador de informação: zenodo.7382529
-
Circunstâncias e eventos cibersociais
Identificador de informação: zenodo.6942208
-
Circunstâncias e eventos sociais
Identificador de informação: zenodo.7188211
-
Circunstâncias e eventos cibersociais
Identificador de informação: zenodo.6941906
-
Circunstâncias e eventos cibersociais
Identificador de informação: zenodo.6952516
-
Código Analítico
Identificador de informação: zenodo.7022873Comentários informativos: Os esquemas tecnológico-psicanalíticos de observação e análise psicológica de massa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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