- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05930912
Psykiatriset määräykset ASD:n psykoanalyyttisessä hoidossa
Autismispektrihäiriöön (ASD) liittyy usein monia muita oireita, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), välttävä persoonallisuushäiriö (AvPD), pakko-oireinen häiriö (OCD), jne. Käyttäytymis- ja sosiaaliset komplikaatiot marginalisoivat usein väestön, vaikuttavat elämään tyytyväisyyteen, heikentävät yhteiskunnallisia arvoja, jotka vaikuttavat taloudelliseen ja taloudelliseen oikeudenmukaisuuteen ja niin edelleen. Lisäksi ASD:tä sairastavat ihmiset ovat neurodiversioita standardoiduista farmakologisista ja kliinisistä hoidoista, ja heidät tulkitaan epäedullisiksi neurotyyppisten hoitojen yhteydessä.
Tutkimusprotokollan tavoitteena on erottaa ASD:n neurofarmakologiset vaikutukset sen käyttäytymiseen ja sosiaalisiin vaikutuksiin. Tällainen eriyttäminen on hyödyllistä neurodiversiippuisen väestön hoidon laadulle sekä tarkan hoidon kannalta lääketieteellisissä olosuhteissa että psykoterapeuttisen hoidon tehokkuuden kannalta käyttäytymis- ja sosiaalisten piirteiden tulkinnassa.
Tutkimusprotokolla jatkuu NCT05711810-tutkimuksen osallistujan haittatapahtumasta NCT05839236-tutkimuksen positiivisten immunologisten tulosten jälkeen. Interventiolääkitys jatkuu sertraliinista, jota on mukautettu selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) valinnan mukaan kahdessa edellisessä tutkimuksessa osallistujan monimutkaisen post-traumaattisen stressihäiriön (CPTSD) osalta, ja sen yhdistelmänä duloksetiinin kanssa valittaessa selektiivistä norefedriinin takaisinottoa. Inhibiittori (SNRI) norefedriinimääräyksiin.
Oletuksena kohteena on diskreetti psykiatrinen interventiokeskeinen lähestymistapa ASD-hoitoon. Kiinassa, jossa tutkimusta tehdään, amfetamiiniluokan lääkkeet ovat ankarasti kiellettyjä ja määritelty laittomiksi aineiksi riippumatta niiden ainoasta todistetusta vaikutuksesta ASD-potilaiden hoitoon. Yhteiskunnallisten rakenteellisten tekijöiden ja välttämättömyyksien myötä amfetamiini ja ketamiini eivät ole vain nousseet hallitukseen vuosikymmenien ajan, vaan niistä on myös tullut tuottoisa bisnes. Niiden virkistyskäyttöön liittyy joskus myös todellisia välttämättömyyksiä ja tarpeita; mustat markkinat vastaavat tarpeisiin, mutta käyttöopastus perustuu suusta suuhun kuuluviin tarinoihin ilman ammattimaista lääketieteellistä apua. On yksi tapaus, jonka päätutkija (PI) on kerännyt, että yksi mahdollisesti PTSD:n aiheuttamasta masennuksesta kärsinyt henkilö otti suhteellisen suuren annoksen amfetamiinia ja joutui psykoosiin, jossa oli ylivoimainen vainomania. Tutkimusprotokolla, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, on siksi suunniteltu näyttöön perustuvalle lähestymistavalle monimutkaisten psykiatristen häiriöiden hoidossa psykoanalyyttisellä ohjauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- PTSD
- Ahdistuneisuushäiriöt
- OCD
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
- Masennus, ahdistus
- Masennus, unipolaarinen
- ADHD - yhdistetty tyyppi
- Suru
- Masennus ahdistuneisuushäiriö
- Masennus ja itsemurha
- Autismikirjon häiriö erittäin toimiva
- Välttelevä persoonallisuushäiriö
- Agorafobia paniikkikohtauksilla
- Masennus; Psykoneuroottinen
- Masennus, reaktiivinen
- Paniikkihäiriö agorafobialla, vakavalla agorafobisella välttämisellä ja lievillä paniikkikohtauksilla
- Tukholman syndrooma
- Erottamisen epävarmuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 402762
- Residential Address
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ASD.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat ASD-tapaukset keskushermoston komplikaatioilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujan tapaus
Osallistuja aloitti SNRI-duloksetiinin käytön 20 mg/yö tammikuussa 2023 ja vaihtoi SSRI-sertraliiniin 50 mg/päivä maaliskuussa.
2023.
Ilmeiset positiiviset psykedeeliset vaikutukset eivät vaikuttaneet ennen kuin sertraliiniannosta lisättiin 100 mg:aan päivässä noin viikon kuluttua kesäkuussa.
2023.
Duloksetiinia on tarkoitus lisätä sen seokseen.
|
Suoritetaan tapauskohtainen psykoanalyysi, jossa otetaan huomioon osallistujan tausta syntymän aikana.
Muut nimet:
Alkuarvioinnin jälkeen 50 mg/d hoitoannokseksi määritetään 100 mg/d.
Muut nimet:
Duloksetiinia käytetään 20 mg/yö sertraliinin sivuvaikutuksiin.
Muut nimet:
CBT on räätälöity osallistujan tämänhetkisiin toimintoihin ja elämänpäätöksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko – II (DES-II)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Tappion asteikko (D-asteikko)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Vakavuusmittari agorafobialle - aikuisille
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
BPD-tarkistuslista
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Personality Belief Questionnaire (PBQ)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
|
Behavioral Satisfaction Questionnaire (X-akseli)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
X-akselin kokonaispistemäärä -150 - +140 itsekeskeisyydestä (passiivis-aggressiivisuus) proaktiiviseen sosiaaliseen käyttäytymiseen.
|
90 päivää
|
|
Behavioral Satisfaction Questionnaire (Y-akseli)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Y-akselin kokonaispistemäärä -200 - +195, inhiboinnista hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin kiihtymiseen päivittäisessä elämässä.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sykettä käytetään korreloimaan osallistujan tilan muutokseen.
|
90 päivää
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Systolinen verenpaine mitataan psykoneuroottisten korrelaatioiden vertailua varten.
|
90 päivää
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Diastolinen verenpaine mitataan viitteeksi mahdollisista sivuvaikutuksista, kuten huimauksesta jne.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Itseään vahingoittava käytös
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Fobiset häiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Itsemurha
- Autismispektrihäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Fobia, sosiaalinen
- Paniikkihäiriö
- Agorafobia
- Sopeutumishäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Sertraliini
- Duloksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Muu apuraha/rahoitusnumero: S for Science)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
- Yksittäisen osallistujan tietojoukko
-
Sosiaaliset olosuhteet ja tapahtumat
Tiedon tunniste: zenodo.7382529
-
Kyber-sosiaaliset olosuhteet ja tapahtumat
Tiedon tunniste: zenodo.6942208
-
Sosiaaliset olosuhteet ja tapahtumat
Tiedon tunniste: zenodo.7188211
-
Kyber-sosiaaliset olosuhteet ja tapahtumat
Tiedon tunniste: zenodo.6941906
-
Kyber-sosiaaliset olosuhteet ja tapahtumat
Tiedon tunniste: zenodo.6952516
-
Analyyttinen koodi
Tiedon tunniste: zenodo.7022873Tietokommentit: Teknis-psykoanalyyttiset massapsykologiset havainnointi- ja analyysijärjestelmät.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .