- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930912
Psychiatrische Anordnungen in der psychoanalytischen Behandlung von ASD
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) geht häufig mit einer Vielzahl anderer Symptome einher, wie z. B. einer bipolaren Störung, einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), einer sozialen Angststörung (SAD), einer vermeidbaren Persönlichkeitsstörung (AvPD), einer Zwangsstörung (OCD), usw. Die verhaltensbezogenen und sozialen Komplikationen drängen die Bevölkerung häufig an den Rand, wirken sich auf die Lebenszufriedenheit aus, untergraben gesellschaftliche Werte, die sich auf die wirtschaftliche und finanzielle Gerechtigkeit auswirken, und so weiter. Darüber hinaus sind Personen mit ASD neurodivers von standardisierten pharmakologischen und klinischen Behandlungen und werden im Kontext neurotypischer Behandlungen als benachteiligt interpretiert.
Das Forschungsprotokoll zielt darauf ab, die neuropharmakologischen Auswirkungen von ASD von seinen verhaltensbezogenen und sozialen Auswirkungen zu unterscheiden. Eine solche Differenzierung wirkt sich positiv auf die Qualität der Versorgung neurodiverser Bevölkerungsgruppen aus, sowohl im Hinblick auf die Präzisionsbehandlung im medizinischen Umfeld als auch im Hinblick auf die Wirksamkeit der psychotherapeutischen Behandlung bei der Interpretation von Verhaltens- und Sozialmerkmalen.
Das Studienprotokoll geht vom unerwünschten Ereignis des Teilnehmers der NCT05711810-Studie nach den positiven immunologischen Ergebnissen der NCT05839236-Studie weiter. Das Interventionsmedikament basiert weiterhin auf Sertralin, angepasst an die Wahl des selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) in den beiden vorangegangenen Studien zur komplexen posttraumatischen Belastungsstörung (CPTSD) des Teilnehmers, und seiner Kombination mit Duloxetin bei der Wahl der selektiven Norephedrin-Wiederaufnahme Inhibitor (SNRI) für Norephedrin-Regulierungen.
Das hypothetische Ziel ist der auf diskrete psychiatrische Interventionen ausgerichtete Ansatz zur Behandlung von ASD. In der Volksrepublik China, in der die Studie durchgeführt wird, sind Arzneimittel der Amphetaminklasse streng verboten und gelten als illegale Substanzen, unabhängig von ihrer einzigen nachgewiesenen Wirkung für die Versorgung von ASD-Patienten. Bedingt durch die soziostrukturellen Elemente und Notwendigkeiten sind Amphetamine und Ketamine auf dem Schwarzmarkt nicht nur seit Jahrzehnten im Regime entstanden, sondern haben sich auch zu einem lukrativen Geschäft entwickelt. Ihre Freizeitnutzung geht mitunter auch mit realen Notwendigkeiten und Bedürfnissen einher; Schwarzmärkte decken die Bedürfnisse ab, aber die Anleitung zur Nutzung basiert auf Mundpropaganda ohne professionelle medizinische Hilfe. Es gibt einen Fall, den der Principal Investigator (PI) gesammelt hat, bei dem eine Person, möglicherweise unter einer Depression, verursacht durch PTBS, eine relativ hohe Dosis Amphetamin einnahm und in einen Zustand der Psychose mit überwältigendem Verfolgungswahn verfiel. Das Studienprotokoll „Psychiatrische Anordnungen in der psychoanalytischen Behandlung von ASD“ ist daher für einen evidenzbasierten Ansatz bei der Behandlung komplexer psychiatrischer Störungen unter psychoanalytischer Anleitung konzipiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- PTBS
- Angststörungen
- Zwangsstörung
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Soziale Angststörung
- Depressionen, Angst
- Depressionen, Unipolar
- ADHS - Kombinierter Typ
- Kummer
- Depression Angststörung
- Depressionen und Selbstmord
- Autismus-Spektrum-Störung hochfunktional
- Vermeidende Persönlichkeitsstörung
- Agoraphobie mit Panikattacken
- Depression; Psychoneurotisch
- Depressionen, reaktiv
- Panikstörung mit Agoraphobie, schwerer Agoraphobie-Vermeidung und leichten Panikattacken
- Stockholm syndrom
- Trennungsunsicherheit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 402762
- Residential Address
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit ASD.
Ausschlusskriterien:
- Schwere ASD-Fälle mit Komplikationen des Zentralnervensystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmerfall
Der Teilnehmer begann im Januar 2023 mit der Einnahme von SNRI Duloxetin 20 mg/Nacht und wechselte im März zu SSRI Sertralin 50 mg/Tag.
2023.
Die scheinbar positiven psychedelischen Wirkungen traten erst ein, als die Dosis im Juni nach etwa einer Woche auf 100 mg Sertralin pro Tag erhöht wurde.
2023.
Es ist geplant, der Mischung Duloxetin zuzusetzen.
|
Es wird eine fallspezifische Psychoanalyse durchgeführt, die auch den Hintergrund des Teilnehmers während der Geburt berücksichtigt.
Andere Namen:
Nach der Erstbewertung von 50 mg/Tag wird die Behandlungsdosis auf 100 mg/Tag festgelegt.
Andere Namen:
Duloxetin wird mit 20 mg/Nacht zur Nebenwirkung von Sertralin angewendet.
Andere Namen:
CBT ist auf die aktuellen Aktivitäten und Lebensentscheidungen des Teilnehmers zugeschnitten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Skala für dissoziative Erfahrungen – II (DES-II)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Die Niederlagenskala (D-Skala)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Yale-Brown-Zwangsskala (Y-BOCS)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
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|
Schweregradmaß für Agoraphobie – Erwachsene
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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BPD-Checkliste
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSE)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
|
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Fragebogen zum jungen Schema (YSQ)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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|
Fragebogen zum Persönlichkeitsglauben (PBQ)
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
|
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Fragebogen zur Verhaltenszufriedenheit (X-Achse)
Zeitfenster: 90 Tage
|
Die Gesamtpunktzahl der X-Achse reicht von -150 bis +140, von Selbstzentrismus (passive Aggressivität) bis hin zu proaktivem Sozialverhalten.
|
90 Tage
|
|
Fragebogen zur Verhaltenszufriedenheit (Y-Achse)
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der Gesamtwert des Y-Achsen-Scores liegt zwischen -200 und +195 und reicht von der Hemmung bis zur Erregung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) im täglichen Leben.
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Herzfrequenz wird verwendet, um den Moduswechsel des Teilnehmers zu korrelieren.
|
90 Tage
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|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der systolische Blutdruck wird als Referenz für psychoneurotische Zusammenhänge gemessen.
|
90 Tage
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 90 Tage
|
Der diastolische Blutdruck wird als Hinweis auf mögliche Nebenwirkungen wie Schwindel usw. gemessen.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Selbstverletzendes Verhalten
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Phobische Störungen
- Persönlichkeitsstörung
- Depression
- Depression
- Angststörungen
- Selbstmord
- Autismus-Spektrum-Störung
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Phobie, Sozial
- Panikstörung
- Agoraphobie
- Anpassungsstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
- Sertralin
- Duloxetinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: S for Science)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Studiendaten/Dokumente
- Einzelner Teilnehmerdatensatz
-
Soziale Umstände und Ereignisse
Informationskennung: zenodo.7382529
-
Cyber-soziale Umstände und Ereignisse
Informationskennung: zenodo.6942208
-
Soziale Umstände und Ereignisse
Informationskennung: zenodo.7188211
-
Cyber-soziale Umstände und Ereignisse
Informationskennung: zenodo.6941906
-
Cyber-soziale Umstände und Ereignisse
Informationskennung: zenodo.6952516
-
Analytischer Code
Informationskennung: zenodo.7022873Informationskommentare: Die technologisch-psychoanalytischen massenpsychologischen Beobachtungs- und Analyseschemata.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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