- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930912
Психиатрические предписания в психоаналитическом лечении РАС
Расстройство аутистического спектра (РАС) часто сопровождается рядом других симптомов, таких как биполярное расстройство, синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), социальное тревожное расстройство (СТР), избегающее расстройство личности (АВЛД), обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), и т. д. Поведенческие и социальные осложнения часто маргинализируют население, влияют на удовлетворенность жизнью, подрывают общественные ценности, влияющие на экономическую и финансовую справедливость, и так далее. Кроме того, люди с РАС отличаются нейроразнообразием по сравнению со стандартизированной фармакологической и клинической помощью и интерпретируются как неблагополучные в контексте нейротипичного лечения.
Протокол исследования направлен на то, чтобы дифференцировать нейрофармакологические последствия РАС от его поведенческих и социальных последствий. Такая дифференциация благотворно влияет на качество помощи нейроразнообразному населению как с точки зрения точности лечения в медицинских учреждениях, так и с точки зрения эффективности психотерапевтического лечения при интерпретации поведенческих и социальных особенностей.
Протокол исследования продолжается от нежелательного явления у участника исследования NCT05711810 после положительных иммунологических результатов в исследовании NCT05839236. Интервенционное лекарство продолжается с сертралина, скорректированного на выбор селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) в предыдущих двух испытаниях для комплексного посттравматического стрессового расстройства (КПТСР) участника, и его комбинированного использования с дулоксетином при выборе селективного обратного захвата норэфедрина. Ингибитор (SNRI) для регулирования норэфедрина.
Предполагаемой целью является дискретный подход к лечению РАС, ориентированный на психиатрическое вмешательство. В КНР, где проводится исследование, лекарства класса амфетаминов строго запрещены и определены как незаконные вещества, независимо от их единственного доказанного эффекта для лечения пациентов с РАС. Благодаря социоструктурным элементам и потребностям черный рынок амфетамина и кетамина не только появился у режима на десятилетия, но и стал прибыльным бизнесом. Их рекреационное использование также иногда сопровождается реальными потребностями и нуждами; черные рынки удовлетворяют потребности, но рекомендации по использованию основаны на слухах без профессиональной медицинской помощи. Главный исследователь (PI) собрал один случай, когда один человек, возможно, в депрессии, вызванной посттравматическим стрессовым расстройством, принял относительно высокую дозу амфетамина и впал в состояние психоза с непреодолимой манией преследования. Таким образом, протокол исследования «Психиатрические предписания при психоаналитическом лечении РАС» предназначен для научно обоснованного подхода к лечению сложных психических расстройств под психоаналитическим руководством.
Обзор исследования
Статус
Условия
- ПТСР
- Тревожные расстройства
- ОКР
- Пограничное расстройство личности
- Социальное тревожное расстройство
- Депрессия, Тревога
- Депрессия, униполярная
- СДВГ - комбинированный тип
- Горе
- Депрессивно-тревожное расстройство
- Депрессия и самоубийство
- Расстройство аутистического спектра
- Избегающее расстройство личности
- Агорафобия с паническими атаками
- Депрессия; психоневротический
- Депрессия, реактивная
- Паническое расстройство с агорафобией, тяжелой агорафобией избегания и легкими паническими атаками
- Стокгольмский синдром
- Неуверенность в разлуке
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 402762
- Residential Address
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица с РАС.
Критерий исключения:
- Тяжелые случаи РАС с осложнениями центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дело участника
Участник начал принимать СИОЗСН дулоксетин 20 мг/ночь в январе 2023 года и перешел на СИОЗС сертралин 50 мг/сут в марте.
2023.
Очевидные положительные психоделические эффекты не проявлялись до увеличения дозы сертралина до 100 мг/сут примерно через неделю в июне.
2023.
В смесь планируется добавить дулоксетин.
|
Проводится индивидуальный психоанализ, включая биографию участника во время рождения.
Другие имена:
После первоначальной оценки 50 мг/сут лечебная доза определяется на уровне 100 мг/сут.
Другие имена:
Дулоксетин используется в дозе 20 мг/ночь для побочных эффектов с сертралином.
Другие имена:
КПТ адаптирована к текущей деятельности и жизненным решениям участника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Шкала диссоциативных переживаний - II (DES-II)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Шкала поражения (шкала D)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Йель-Браун обсессивно-компульсивная шкала (Y-BOCS)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Мера серьезности агорафобии для взрослых
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Контрольный список ПРЛ
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Анкета молодой схемы (YSQ)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Опросник личностных убеждений (PBQ)
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
|
Опросник поведенческой удовлетворенности (ось X)
Временное ограничение: 90 дней
|
Общий диапазон баллов по оси X от -150 до +140, от эгоцентризма (пассивно-агрессивного) до активного социального поведения.
|
90 дней
|
|
Опросник поведенческой удовлетворенности (ось Y)
Временное ограничение: 90 дней
|
Общий диапазон баллов по оси Y от -200 до +195, от торможения до возбуждения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси в повседневной жизни.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 90 дней
|
Частота сердечных сокращений используется для корреляции с изменением режима участника.
|
90 дней
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 90 дней
|
Систолическое артериальное давление измеряется для справки о психоневротических корреляциях.
|
90 дней
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 90 дней
|
Диастолическое артериальное давление измеряется для справки о возможных побочных эффектах, таких как головокружение и т. д.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Самоповреждающее поведение
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Фобические расстройства
- Расстройства личности
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Тревожные расстройства
- Самоубийство
- Расстройство аутистического спектра
- Пограничное расстройство личности
- Фобия, Социальные
- Паническое расстройство
- Агорафобия
- Расстройства адаптации
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
- Сертралин
- Дулоксетина гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Другой номер гранта/финансирования: S for Science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Данные исследования/документы
- Индивидуальный набор данных участников
-
Социальные обстоятельства и события
Информационный идентификатор: zenodo.7382529
-
Киберсоциальные обстоятельства и события
Информационный идентификатор: zenodo.6942208
-
Социальные обстоятельства и события
Информационный идентификатор: zenodo.7188211
-
Киберсоциальные обстоятельства и события
Информационный идентификатор: zenodo.6941906
-
Киберсоциальные обстоятельства и события
Информационный идентификатор: zenodo.6952516
-
Аналитический код
Информационный идентификатор: zenodo.7022873Информационные комментарии: Технологически-психоаналитические схемы массового психологического наблюдения и анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .