- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930912
Psykiatriske ordrer i psykoanalytisk behandling af ASD
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) ledsages ofte af en række andre symptomer, såsom bipolar lidelse, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), Social Anxiety Disorder (SAD), Avoidant Personality Disorder (AvPD), Obsessive Compulsive Disorder (OCD), etc. De adfærdsmæssige og sociale komplikationer marginaliserer ofte befolkningen, påvirker livstilfredsheden, underminerer samfundsværdier, der påvirker økonomisk og finansiel retfærdighed, og så videre. Desuden er personer med ASD neurodiverse fra standardiserede farmakologiske og kliniske behandlinger og fortolkes dårligere i sammenhæng med neurotypiske behandlinger.
Forskningsprotokollen sigter mod at differentiere de neurofarmakologiske implikationer af ASD fra dens adfærdsmæssige og sociale implikationer. En sådan differentiering er gavnlig for kvaliteten af pleje for neurodivers befolkning, både med hensyn til præcisionsbehandling i medicinske omgivelser og med hensyn til psykoterapeutisk behandlingseffektivitet i fortolkningen af adfærdsmæssige og sociale træk.
Studieprotokollen fortsætter fra den uønskede hændelse af deltageren i NCT05711810 forsøget efter de positive immunologiske resultater i NCT05839236 forsøget. Interventionsmedicinen fortsætter fra Sertralin justeret på valget af selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) i de foregående to forsøg for kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD) hos deltageren, og dens kombineret anvendt med Duloxetin i valget af selektiv Norephedrin-genoptagelse Hæmmer (SNRI) for norefedrinregulativer.
Det hypoteserede mål er den diskrete psykiatriske interventionscentrerede tilgang til ASD-behandling. I Kina, hvor undersøgelsen udføres, er lægemidler i amfetaminklassen strengt forbudt og defineret som ulovlige stoffer, uanset deres eneste påviste effekt for ASD-patientbehandling. Bidraget af de sociostrukturelle elementer og fornødenheder er sortbørsamfetamin og ketamin ikke kun dukket op i regimet i årtier, men er også blevet en lukrativ forretning. Deres rekreative anvendelser er også nogle gange ledsaget af virkelige fornødenheder og behov; sorte markeder imødekommer behovene, men vejledning om brugen er baseret på mund-til-mund-historier uden professionel lægehjælp. Der er et tilfælde, som Principal Investigator (PI) indsamlede, at en person, muligvis under depression medvirket af PTSD, tog relativt høje doser af amfetamin og gik i en tilstand af psykose med overvældende forfølgelsesmani. Studieprotokollen, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, er derfor designet til en evidensbaseret tilgang til behandling af komplekse psykiatriske lidelser med psykoanalytisk vejledning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
- PTSD
- Angstlidelser
- OCD
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- Social angst
- Depression, angst
- Depression, Unipolar
- ADHD - kombineret type
- Sorg
- Depression Angstlidelse
- Depression og selvmord
- Autismespektrumforstyrrelse højfungerende
- Undgående personlighedsforstyrrelse
- Agorafobi med panikanfald
- Depression; Psykoneurotisk
- Depression, Reaktiv
- Panikangst med agorafobi, svær agorafobisk undgåelse og milde panikanfald
- Stockholm syndrom
- Adskillelse Usikkerhed
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
- Residential Address
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ASD-tilfælde med komplikationer i centralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagersag
Deltageren begyndte at tage SNRI duloxetin 20 mg/nat i januar 2023 og skiftede til SSRI sertralin 50 mg/d i marts.
2023.
De tilsyneladende positive psykedeliske effekter trådte ikke i kraft før øget dosis til sertralin 100 mg/d efter omkring en uge i juni.
2023.
Duloxetin er planlagt til at blive tilsat til blandingen derpå.
|
Der udføres case-specifik psykoanalyse, herunder deltagerens baggrund under fødslen.
Andre navne:
Efter den indledende vurdering på 50 mg/d bestemmes behandlingsdosis til 100 mg/d.
Andre navne:
Duloxetin anvendes med 20 mg/nat til bivirkning med sertralin.
Andre navne:
CBT er skræddersyet til deltagerens aktuelle aktiviteter og livsbeslutninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Dissociative Experience Scale - II (DES-II)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Nederlagsskalaen (D-skalaen)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Alvorlighedsmål for agorafobi-voksen
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
BPD-tjekliste
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Personality Belief Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Adfærdstilfredshedsspørgeskema (X-akse)
Tidsramme: 90 dage
|
X-aksens score i alt -150 til +140, fra selvcentrering (passiv-aggressivitet) til proaktiv social adfærd.
|
90 dage
|
|
Adfærdstilfredshedsspørgeskema (Y-akse)
Tidsramme: 90 dage
|
Y-aksens score totalt område -200 til +195, fra hæmning til excitation af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen i dagligdagen.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 90 dage
|
Puls bruges til at korrelere med deltagerens tilstandsændring.
|
90 dage
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 90 dage
|
Systolisk blodtryk måles til reference på psykoneurotiske korrelationer.
|
90 dage
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 90 dage
|
Diastolisk blodtryk måles til reference på mulige bivirkninger med svimmelhed osv.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Selvskadende adfærd
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Fobiske lidelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Angstlidelser
- Selvmord
- Autismespektrumforstyrrelse
- Borderline personlighedsforstyrrelse
- Fobi, social
- Paniklidelse
- Agorafobi
- Tilpasningsforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin- og Noradrenalin-genoptagelseshæmmere
- Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
- Sertralin
- Duloxetinhydrochlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: S for Science)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
- Individuelt deltagerdatasæt
-
Sociale forhold og begivenheder
Informations-id: zenodo.7382529
-
Cyber-sociale omstændigheder og begivenheder
Informations-id: zenodo.6942208
-
Sociale forhold og begivenheder
Informations-id: zenodo.7188211
-
Cyber-sociale omstændigheder og begivenheder
Informations-id: zenodo.6941906
-
Cyber-sociale omstændigheder og begivenheder
Informations-id: zenodo.6952516
-
Analytisk kode
Informations-id: zenodo.7022873Oplysningskommentarer: De teknologisk-psykoanalytiske massepsykologiske observations- og analyseskemaer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater