- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05930912
Psykiatriske ordrer i psykoanalytisk behandling av ASD
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er ofte ledsaget av en rekke andre symptomer, som bipolar lidelse, oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), sosial angstlidelse (SAD), Avoidant Personality Disorder (AvPD), Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), etc. De atferdsmessige og sosiale komplikasjonene marginaliserer ofte befolkningen, påvirker livstilfredsheten, undergraver samfunnsverdier som påvirker økonomisk og finansiell rettferdighet, og så videre. Videre er personer med ASD nevrodiverse fra standardiserte farmakologiske og kliniske omsorger, og blir tolket som vanskeligstilte i sammenheng med nevrotypiske behandlinger.
Forskningsprotokollen tar sikte på å skille de nevrofarmakologiske implikasjonene av ASD fra dens atferdsmessige og sosiale implikasjoner. En slik differensiering er gunstig for kvaliteten på omsorgen for nevrodiverse befolkning, både når det gjelder presisjonsbehandling i medisinske omgivelser, og når det gjelder psykoterapeutisk behandlingseffekt i tolkningen av atferdsmessige og sosiale egenskaper.
Studieprotokollen fortsetter fra den uønskede hendelsen til deltakeren i NCT05711810-studien, etter de positive immunologiske resultatene i NCT05839236-studien. Intervensjonsmedisinen fortsetter fra Sertralin justert på valg av selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) i de to foregående studiene for kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD) hos deltakeren, og dens kombinert brukt med duloksetin i valget av selektiv norefedrinreopptak Hemmer (SNRI) for norefedrinforskrifter.
Det hypotese målet er den diskrete psykiatriske intervensjonssentrerte tilnærmingen til ASD-behandling. I Kina hvor studien utføres, er amfetaminklassemedisiner strengt forbudt og definert som ulovlige stoffer, uavhengig av deres eneste påviste effekt for ASD-pasientbehandling. Bidraget av de sosiostrukturelle elementene og nødvendighetene har svartebørsamfetamin og ketamin ikke bare dukket opp i regimet i flere tiår, men har også blitt en lukrativ virksomhet. Deres rekreasjonsbruk er også noen ganger ledsaget av virkelige nødvendigheter og behov; svarte markeder imøtekommer behovene, men veiledning om bruken er basert på muntlige historier uten profesjonell medisinsk hjelp. Det er ett tilfelle hovedetterforskeren (PI) samlet inn, at en person, muligens under depresjon bidratt av PTSD, tok relativt høye doser amfetamin og gikk inn i en psykosetilstand med overveldende forfølgelsesmani. Studieprotokollen, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, er derfor utviklet for en evidensbasert tilnærming til behandling av komplekse psykiatriske lidelser med psykoanalytisk veiledning.
Studieoversikt
Status
Forhold
- PTSD
- Angstlidelser
- OCD
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- Sosial angst
- Depresjon, angst
- Depresjon, unipolar
- ADHD – kombinert type
- Sorg
- Depresjon angstlidelse
- Depresjon og selvmord
- Autismespektrumforstyrrelse Høyfungerende
- Unngående personlighetsforstyrrelse
- Agorafobi med panikkanfall
- Depresjon; Psykoneurotisk
- Depresjon, reaktiv
- Panikklidelse med agorafobi, alvorlig agorafobisk unngåelse og milde panikkanfall
- Stockholm syndrom
- Separasjon Usikkerhet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
- Residential Address
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med ASD.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ASD-tilfeller med komplikasjoner i sentralnervesystemet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakersak
Deltakeren begynte å ta SNRI duloksetin 20 mg/natt i januar 2023, og byttet til SSRI sertralin 50 mg/d i mars.
2023.
De tilsynelatende positive psykedeliske effektene trådte ikke i kraft før økt dose til sertralin 100 mg/d etter rundt en uke i juni.
2023.
Duloksetin er planlagt tilsatt til blandingen derpå.
|
Kasusspesifikk psykoanalyse utføres, inkludert deltakerens bakgrunn under fødselen.
Andre navn:
Etter den første vurderingen på 50 mg/d, bestemmes behandlingsdosen til 100 mg/d.
Andre navn:
Duloksetin brukes med 20 mg/natt for tilleggseffekter med sertralin.
Andre navn:
CBT er skreddersydd til deltakerens nåværende aktiviteter og livsavgjørelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Dissociative Experience Scale - II (DES-II)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
The Defeat Scale (D Scale)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Alvorlighetsmål for agorafobi-voksen
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Sjekkliste for BPD
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Personality Belief Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
|
Spørreskjema om atferdstilfredshet (X-akse)
Tidsramme: 90 dager
|
X-aksen poengsum totalt -150 til +140, fra selvsentrisme (passiv-aggressivitet) til proaktiv sosial atferd.
|
90 dager
|
|
Spørreskjema om atferdstilfredshet (Y-akse)
Tidsramme: 90 dager
|
Y-aksens totalrekkevidde -200 til +195, fra hemming til eksitasjon av hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen i dagliglivet.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 90 dager
|
Hjertefrekvens brukes til å korrelere med deltakerens modusendring.
|
90 dager
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 90 dager
|
Systolisk blodtrykk måles for referanse på psykonevrotiske korrelasjoner.
|
90 dager
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 90 dager
|
Diastolisk blodtrykk måles for referanse på mulige bivirkninger med svimmelhet etc.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Selvskadende oppførsel
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Fobiske lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Angstlidelser
- Selvmord
- Autismespektrumforstyrrelse
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- Fobi, sosial
- Panikklidelse
- Agorafobi
- Tilpasningsforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Sertralin
- Duloksetinhydroklorid
Andre studie-ID-numre
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Annet stipend/finansieringsnummer: S for Science)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
- Datasett for individuell deltaker
-
Sosiale omstendigheter og hendelser
Informasjonsidentifikator: zenodo.7382529
-
Cyber-sosiale omstendigheter og hendelser
Informasjonsidentifikator: zenodo.6942208
-
Sosiale omstendigheter og hendelser
Informasjonsidentifikator: zenodo.7188211
-
Cyber-sosiale omstendigheter og hendelser
Informasjonsidentifikator: zenodo.6941906
-
Cyber-sosiale omstendigheter og hendelser
Informasjonsidentifikator: zenodo.6952516
-
Analytisk kode
Informasjonsidentifikator: zenodo.7022873Informasjonskommentarer: De teknologisk-psykoanalytiske massepsykologiske observasjons- og analyseskjemaene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .