- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930912
Nakazy psychiatryczne w psychoanalitycznym leczeniu ASD
Zaburzeniu ze spektrum autyzmu (ASD) często towarzyszy wiele innych objawów, takich jak zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zespół lęku społecznego (SAD), zaburzenie osobowości unikającej (AvPD), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), itp. Komplikacje behawioralne i społeczne często marginalizują populację, wpływają na zadowolenie z życia, podważają wartości społeczne, które mają wpływ na sprawiedliwość gospodarczą i finansową i tak dalej. Co więcej, osoby z ASD są neuroróżnorodne w stosunku do wystandaryzowanej opieki farmakologicznej i klinicznej i są interpretowane w niekorzystnej sytuacji w kontekście leczenia neurotypowego.
Protokół badawczy ma na celu rozróżnienie neurofarmakologicznych implikacji ASD od implikacji behawioralnych i społecznych. Takie zróżnicowanie jest korzystne dla jakości opieki nad neuroróżnorodną populacją, zarówno pod względem precyzji leczenia w warunkach medycznych, jak i skuteczności leczenia psychoterapeutycznego w interpretacji cech behawioralnych i społecznych.
Protokół badania jest kontynuowany od zdarzenia niepożądanego u uczestnika badania NCT05711810, po uzyskaniu pozytywnych wyników immunologicznych w badaniu NCT05839236. Kontynuacja leczenia interwencyjnego z sertraliny dostosowanej do wyboru selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w poprzednich dwóch badaniach dotyczących złożonego zespołu stresu pourazowego (CPTSD) uczestnika oraz jej połączenia stosowanego z duloksetyną w wyborze selektywnego wychwytu zwrotnego norefedryny Inhibitor (SNRI) przepisów dotyczących norefedryny.
Hipotetyczny cel to dyskretne, skoncentrowane na interwencji psychiatrycznej podejście do leczenia ASD. W ChRL, w której prowadzone jest badanie, leki z grupy amfetamin są surowo zabronione i określane jako substancje nielegalne, niezależnie od ich jedynego udowodnionego wpływu na opiekę nad pacjentami z ASD. Przyczyniły się do tego elementy socjostrukturalne i potrzeby, amfetamina i ketamina z czarnego rynku nie tylko pojawiały się w reżimie przez dziesięciolecia, ale także stały się lukratywnym biznesem. Ich wykorzystywaniu rekreacyjnemu czasami towarzyszą rzeczywiste potrzeby i potrzeby; czarne rynki zaspokajają potrzeby, ale wskazówki dotyczące użytkowania opierają się na opowieściach ustnych bez profesjonalnej pomocy medycznej. Jest jeden przypadek zebrany przez Głównego Badacza (PI), że jedna osoba, prawdopodobnie cierpiąca na depresję spowodowaną zespołem stresu pourazowego, zażyła stosunkowo dużą dawkę amfetaminy i weszła w stan psychozy z przytłaczającą manią prześladowczą. Protokół badania, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, został zatem opracowany z myślą o podejściu opartym na dowodach w leczeniu złożonych zaburzeń psychicznych pod kierunkiem psychoanalitycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zespół stresu pourazowego
- Zaburzenia lękowe
- ZOK
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Fobia społeczna
- Depresja, niepokój
- Depresja, jednobiegunowa
- ADHD – typ mieszany
- Smutek
- Depresja Zaburzenia lękowe
- Depresja i samobójstwo
- Wysokofunkcjonujące zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Osobowość unikająca
- Agorafobia z atakami paniki
- Depresja; Psychoneurotyczny
- Depresja, Reaktywny
- Zespół lęku napadowego z agorafobią, silnym unikaniem agorafobii i łagodnymi atakami paniki
- Syndrom sztokholmski
- Niepewność separacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 402762
- Residential Address
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z ASD.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie przypadki ASD z powikłaniami ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Sprawa uczestnika
Uczestnik zaczął przyjmować duloksetynę SNRI w dawce 20 mg/noc w styczniu 2023 r., a w marcu zmienił ją na sertralinę SSRI w dawce 50 mg/d.
2023.
Widoczne pozytywne efekty psychedeliczne nie przyniosły efektu, aż do zwiększenia dawki sertraliny do 100mg/d po około tygodniu w czerwcu.
2023.
Planowane jest dodanie do niej duloksetyny.
|
Przeprowadzana jest psychoanaliza specyficzna dla przypadku, w tym pochodzenie uczestnika podczas porodu.
Inne nazwy:
Po wstępnej ocenie 50 mg/d ustala się dawkę leczniczą na 100 mg/d.
Inne nazwy:
Duloksetynę stosuje się z sertraliną w dawce 20 mg/noc w celu uzyskania efektów ubocznych.
Inne nazwy:
CBT jest dostosowana do aktualnych działań i decyzji życiowych uczestnika.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Skala Doświadczeń Dysocjacyjnych - II (DES-II)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Skala Porażki (skala D)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Miara ciężkości dla agorafobii dla dorosłych
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Lista kontrolna BPD
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Kwestionariusz Schematu Younga (YSQ)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących osobowości (PBQ)
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji behawioralnej (oś X)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Całkowity zakres punktacji na osi X wynosi od -150 do +140, od egocentryzmu (biernej agresji) do proaktywnych zachowań społecznych.
|
90 dni
|
Kwestionariusz satysfakcji behawioralnej (oś Y)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Całkowity zakres punktacji osi Y -200 do +195, od hamowania do pobudzenia osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) w życiu codziennym.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno
Ramy czasowe: 90 dni
|
Tętno służy do korelacji ze zmianą trybu uczestnika.
|
90 dni
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 90 dni
|
Skurczowe ciśnienie krwi jest mierzone jako odniesienie do korelacji psychoneurotycznych.
|
90 dni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 90 dni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi jest mierzone w celach informacyjnych pod kątem możliwych skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy itp.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zachowania samookaleczające
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia osobowości
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia lękowe
- Samobójstwo
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- Fobia społeczna
- Zaburzenie lękowe
- Agorafobia
- Zaburzenia przystosowania
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Sertralina
- Chlorowodorek duloksetyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Inny numer grantu/finansowania: S for Science)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Badanie danych/dokumentów
- Indywidualny zestaw danych uczestnika
-
Okoliczności społeczne i wydarzenia
Identyfikator informacji: zenodo.7382529
-
Okoliczności i wydarzenia cyberspołeczne
Identyfikator informacji: zenodo.6942208
-
Okoliczności społeczne i wydarzenia
Identyfikator informacji: zenodo.7188211
-
Okoliczności i wydarzenia cyberspołeczne
Identyfikator informacji: zenodo.6941906
-
Okoliczności i wydarzenia cyberspołeczne
Identyfikator informacji: zenodo.6952516
-
Kod analityczny
Identyfikator informacji: zenodo.7022873Komentarze do informacji: Technologiczno-psychoanalityczne masowe schematy obserwacji i analizy psychologicznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)