- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930912
Órdenes psiquiátricas en el tratamiento psicoanalítico de los TEA
El trastorno del espectro autista (TEA) a menudo se acompaña de una variedad de otros síntomas, como el trastorno bipolar, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el trastorno de ansiedad social (SAD), el trastorno de la personalidad por evitación (AvPD), el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), etc. Las complicaciones sociales y de comportamiento a menudo marginan a la población, impactan en la satisfacción con la vida, socavan los valores sociales que impactan en la equidad económica y financiera, etc. Además, las personas con TEA son neurodiversas de los cuidados clínicos y farmacológicos estandarizados, y se interpretan en desventaja en el contexto de los tratamientos neurotípicos.
El protocolo de investigación tiene como objetivo diferenciar las implicaciones neurofarmacológicas del TEA de sus implicaciones conductuales y sociales. Tal diferenciación es beneficiosa para la calidad de la atención a la población neurodiversa, tanto en términos de precisión del tratamiento en entornos médicos como en términos de eficacia del tratamiento psicoterapéutico en la interpretación de los rasgos conductuales y sociales.
El protocolo del estudio continúa a partir del evento adverso del participante en el ensayo NCT05711810, tras los resultados inmunológicos positivos en el ensayo NCT05839236. El medicamento de intervención continúa con sertralina ajustada según la elección del inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) en los dos ensayos anteriores para el trastorno de estrés postraumático complejo (CPTSD) del participante, y se usa combinado con duloxetina en la elección de la recaptación selectiva de norefedrina. Inhibidor (SNRI) para las regulaciones de norefedrina.
El objetivo hipotético está en el enfoque centrado en la intervención psiquiátrica discreta para la atención del tratamiento del TEA. En la República Popular China donde se lleva a cabo el estudio, los medicamentos de la clase de las anfetaminas están estrictamente prohibidos y definidos como sustancias ilegales, independientemente de su único efecto comprobado para el cuidado de los pacientes con TEA. Aportadas por los elementos y necesidades socioestructurales, las anfetaminas y ketaminas del mercado negro no solo han surgido en el régimen durante décadas, sino que también se han convertido en un lucrativo negocio. Sus usos recreativos también van acompañados en ocasiones de necesidades y necesidades reales; los mercados negros satisfacen las necesidades, pero la orientación sobre los usos se basa en historias de boca en boca sin asistencia médica profesional. Hay un caso que recopiló el investigador principal (PI), en el que una persona, posiblemente con depresión provocada por el TEPT, tomó una dosis relativamente alta de anfetamina y entró en un estado de psicosis con una manía de persecución abrumadora. Por lo tanto, el protocolo de estudio, Órdenes psiquiátricas en el tratamiento psicoanalítico de los TEA, está diseñado para un enfoque basado en la evidencia en el tratamiento de trastornos psiquiátricos complejos con orientación psicoanalítica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- TEPT
- Desórdenes de ansiedad
- TOC
- Trastorno límite de la personalidad
- Desorden de ansiedad social
- Depresión ansiedad
- Depresión Unipolar
- TDAH - Tipo combinado
- Pena
- Depresión Trastorno de Ansiedad
- Depresión y Suicidio
- Trastorno del espectro autista de alto funcionamiento
- Desorden de personalidad evasiva
- Agorafobia con ataques de pánico
- Depresión; psiconeurótico
- Depresión Reactiva
- Trastorno de pánico con agorafobia, evitación agorafóbica severa y ataques de pánico leves
- Síndrome de Estocolmo
- Inseguridad de separación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 402762
- Residential Address
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con TEA.
Criterio de exclusión:
- Casos graves de TEA con complicaciones del sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso del participante
El participante comenzó a tomar 20 mg/noche de duloxetina IRSN en enero de 2023 y cambió a 50 mg/día de sertralina ISRS en marzo.
2023.
Los aparentes efectos psicodélicos positivos no surtieron efecto hasta que se incrementó la dosis a 100 mg/d de sertralina después de aproximadamente una semana en junio.
2023.
Se planea añadir duloxetina a la mezcla de la misma.
|
Se realiza un psicoanálisis específico del caso, incluidos los antecedentes del participante durante el parto.
Otros nombres:
Después de la evaluación inicial de 50 mg/d, la dosis de tratamiento se determina en 100 mg/d.
Otros nombres:
La duloxetina se usa con 20 mg/noche para efectos secundarios con sertralina.
Otros nombres:
La TCC se adapta a las actividades y decisiones de vida actuales del participante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Escala de Experiencias Disociativas - II (DES-II)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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La escala de la derrota (escala D)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medida de gravedad para la agorafobia-Adulto
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Lista de verificación de BPD
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Cuestionario de esquema joven (YSQ)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Cuestionario de creencias sobre la personalidad (PBQ)
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Cuestionario de Satisfacción Conductual (eje X)
Periodo de tiempo: 90 dias
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El rango total de puntuación del eje X -150 a +140, desde el egocentrismo (agresividad pasiva) hasta los comportamientos sociales proactivos.
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90 dias
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Cuestionario de Satisfacción Conductual (eje Y)
Periodo de tiempo: 90 dias
|
El rango total de la puntuación del eje Y es de -200 a +195, desde la inhibición hasta la excitación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) en la vida diaria.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 90 dias
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La frecuencia cardíaca se utiliza para correlacionar con el cambio de modo del participante.
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90 dias
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 90 dias
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La presión arterial sistólica se mide como referencia en las correlaciones psiconeuróticas.
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90 dias
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 90 dias
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La presión arterial diastólica se mide como referencia sobre posibles efectos secundarios con mareos, etc.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos fóbicos
- Desorden de personalidad
- Depresión
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Suicidio
- Desorden del espectro autista
- Trastorno límite de la personalidad
- Fobia, Social
- Trastorno de pánico
- Agorafobia
- Trastornos de adaptación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Sertralina
- Clorhidrato de duloxetina
Otros números de identificación del estudio
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Otro número de subvención/financiamiento: S for Science)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
- Conjunto de datos de participantes individuales
-
Circunstancias Sociales y Eventos
Identificador de información: zenodo.7382529
-
Circunstancias y eventos cibersociales
Identificador de información: zenodo.6942208
-
Circunstancias Sociales y Eventos
Identificador de información: zenodo.7188211
-
Circunstancias y eventos cibersociales
Identificador de información: zenodo.6941906
-
Circunstancias y eventos cibersociales
Identificador de información: zenodo.6952516
-
Código analítico
Identificador de información: zenodo.7022873Comentarios de información: Los esquemas tecnológico-psicoanalíticos de observación y análisis psicológico de masas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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