Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische bevelen bij de psychoanalytische behandeling van ASS

26 juni 2023 bijgewerkt door: Yang I. Pachankis, PhD

Autismespectrumstoornis (ASS) gaat vaak gepaard met een verscheidenheid aan andere symptomen, zoals bipolaire stoornis, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), sociale angststoornis (SAD), vermijdende persoonlijkheidsstoornis (AvPD), obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), enz. De gedrags- en sociale complicaties marginaliseren vaak de bevolking, hebben een impact op de tevredenheid met het leven, ondermijnen maatschappelijke waarden die van invloed zijn op economische en financiële rechtvaardigheid, enzovoort. Bovendien zijn personen met ASS neurodivers van gestandaardiseerde farmacologische en klinische zorg, en worden ze geïnterpreteerd als benadeeld in de context van neurotypische behandelingen.

Het onderzoeksprotocol heeft tot doel de neurofarmacologische implicaties van ASS te onderscheiden van de gedrags- en sociale implicaties. Een dergelijke differentiatie is gunstig voor de kwaliteit van de zorg voor neurodiverse populaties, zowel in termen van precisiebehandeling in medische settings, als in termen van psychotherapeutische behandelingseffectiviteit bij de interpretatie van gedrags- en sociale kenmerken.

Het onderzoeksprotocol gaat verder vanaf de bijwerking van de deelnemer aan de NCT05711810-studie, na de positieve immunologische resultaten in de NCT05839236-studie. Het interventiegeneesmiddel gaat verder van sertraline, aangepast aan de keuze van selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) in de vorige twee onderzoeken voor complexe posttraumatische stressstoornis (CPTSD) van de deelnemer, en het gecombineerde gebruik met duloxetine bij de keuze van selectieve norephedrineheropname Inhibitor (SNRI) voor norefedrine-regelgeving.

Het veronderstelde doelwit is de discrete psychiatrische interventiegerichte benadering van ASS-behandelingszorg. In de VRC waar het onderzoek wordt uitgevoerd, zijn geneesmiddelen uit de amfetamineklasse ten strengste verboden en worden ze gedefinieerd als illegale stoffen, ongeacht hun enige bewezen effect voor de zorg voor ASS-patiënten. Bijgedragen door de sociaal-structurele elementen en benodigdheden, zijn amfetamine en ketamine op de zwarte markt niet alleen tientallen jaren in het regime opgedoken, maar zijn ze ook een lucratieve handel geworden. Hun recreatief gebruik gaat soms ook gepaard met echte benodigdheden en behoeften; zwarte markten komen tegemoet aan de behoeften, maar begeleiding bij het gebruik is gebaseerd op mond-tot-mondreclame zonder professionele medische hulp. Er is één geval dat de hoofdonderzoeker (PI) verzamelde, dat één persoon, mogelijk onder een depressie veroorzaakt door PTSS, een relatief hoge dosis amfetamine gebruikte en in een staat van psychose raakte met overweldigende achtervolgingsmanie. Het onderzoeksprotocol, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, is daarom ontworpen voor een evidence-based aanpak bij de behandeling van complexe psychiatrische stoornissen met psychoanalytische begeleiding.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie is momenteel Aziatisch en de sociaal-structurele omgeving van de Volksrepubliek China wordt geïmpliceerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met ASS.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gevallen van ASS met complicaties van het centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer casus
De deelnemer begon in januari 2023 met SNRI duloxetine 20 mg/nacht en stapte in maart over op SSRI sertraline 50 mg/d. 2023. De ogenschijnlijk positieve psychedelische effecten traden pas in werking na een verhoogde dosering naar sertraline 100mg/d na ongeveer een week in juni. 2023. Het is de bedoeling dat Duloxetine aan de mix daarop wordt toegevoegd.
Case-specifieke psychoanalyse wordt uitgevoerd, inclusief de achtergrond van de deelnemer tijdens de geboorte.
Andere namen:
  • Psychodynamische analyse
Na de initiële beoordeling van 50 mg/dag wordt de behandelingsdosis bepaald op 100 mg/dag.
Andere namen:
  • SSRI
Duloxetine wordt gebruikt met 20 mg/nacht voor neveneffecten met sertraline.
Andere namen:
  • SNRI
CBT is afgestemd op de huidige activiteiten en levensbeslissingen van de deelnemer.
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Dissociatieve Ervaringen Schaal - II (DES-II)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
De nederlaagschaal (D-schaal)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Ernstmaatregel voor agorafobie-volwassene
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
BPD-checklist
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Young Schema-vragenlijst (YSQ)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Vragenlijst Persoonlijkheidsgeloof (PBQ)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Vragenlijst over tevredenheid over gedrag (X-as)
Tijdsspanne: 90 dagen
De totale score op de X-as varieert van -150 tot +140, van zelfcentrisme (passieve agressiviteit) tot proactief sociaal gedrag.
90 dagen
Vragenlijst Gedragstevredenheid (Y-as)
Tijdsspanne: 90 dagen
De totale score van de Y-as varieert van -200 tot +195, van remming tot excitatie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as in het dagelijks leven.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 90 dagen
De hartslag wordt gebruikt om te correleren met de modusverandering van de deelnemer.
90 dagen
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 dagen
De systolische bloeddruk wordt gemeten ter referentie op psychoneurotische correlaties.
90 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 dagen
Diastolische bloeddruk wordt gemeten ter referentie op mogelijke bijwerkingen zoals duizeligheid etc.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
  • Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
  • Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
  • Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
  • Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
  • Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
  • Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
  • Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
  • Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
  • Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
  • Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
  • Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
  • Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
  • Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld op Open Science Framework met de DOI: 10.17605/OSF.IO/2MGJK.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn tijdens het studieproces beschikbaar en de archieven na voltooiing blijven beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
  2. Sociale omstandigheden en evenementen
    Informatie-ID: zenodo.7382529
  3. Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
    Informatie-ID: zenodo.6942208
  4. Sociale omstandigheden en evenementen
    Informatie-ID: zenodo.7188211
  5. Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
    Informatie-ID: zenodo.6941906
  6. Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
    Informatie-ID: zenodo.6952516
  7. Analytische code
    Informatie-ID: zenodo.7022873
    Informatie opmerkingen: De technologisch-psychoanalytische massapsychologische observatie- en analyseschema's.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren