- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930912
Psychiatrische bevelen bij de psychoanalytische behandeling van ASS
Autismespectrumstoornis (ASS) gaat vaak gepaard met een verscheidenheid aan andere symptomen, zoals bipolaire stoornis, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD), sociale angststoornis (SAD), vermijdende persoonlijkheidsstoornis (AvPD), obsessieve-compulsieve stoornis (OCD), enz. De gedrags- en sociale complicaties marginaliseren vaak de bevolking, hebben een impact op de tevredenheid met het leven, ondermijnen maatschappelijke waarden die van invloed zijn op economische en financiële rechtvaardigheid, enzovoort. Bovendien zijn personen met ASS neurodivers van gestandaardiseerde farmacologische en klinische zorg, en worden ze geïnterpreteerd als benadeeld in de context van neurotypische behandelingen.
Het onderzoeksprotocol heeft tot doel de neurofarmacologische implicaties van ASS te onderscheiden van de gedrags- en sociale implicaties. Een dergelijke differentiatie is gunstig voor de kwaliteit van de zorg voor neurodiverse populaties, zowel in termen van precisiebehandeling in medische settings, als in termen van psychotherapeutische behandelingseffectiviteit bij de interpretatie van gedrags- en sociale kenmerken.
Het onderzoeksprotocol gaat verder vanaf de bijwerking van de deelnemer aan de NCT05711810-studie, na de positieve immunologische resultaten in de NCT05839236-studie. Het interventiegeneesmiddel gaat verder van sertraline, aangepast aan de keuze van selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) in de vorige twee onderzoeken voor complexe posttraumatische stressstoornis (CPTSD) van de deelnemer, en het gecombineerde gebruik met duloxetine bij de keuze van selectieve norephedrineheropname Inhibitor (SNRI) voor norefedrine-regelgeving.
Het veronderstelde doelwit is de discrete psychiatrische interventiegerichte benadering van ASS-behandelingszorg. In de VRC waar het onderzoek wordt uitgevoerd, zijn geneesmiddelen uit de amfetamineklasse ten strengste verboden en worden ze gedefinieerd als illegale stoffen, ongeacht hun enige bewezen effect voor de zorg voor ASS-patiënten. Bijgedragen door de sociaal-structurele elementen en benodigdheden, zijn amfetamine en ketamine op de zwarte markt niet alleen tientallen jaren in het regime opgedoken, maar zijn ze ook een lucratieve handel geworden. Hun recreatief gebruik gaat soms ook gepaard met echte benodigdheden en behoeften; zwarte markten komen tegemoet aan de behoeften, maar begeleiding bij het gebruik is gebaseerd op mond-tot-mondreclame zonder professionele medische hulp. Er is één geval dat de hoofdonderzoeker (PI) verzamelde, dat één persoon, mogelijk onder een depressie veroorzaakt door PTSS, een relatief hoge dosis amfetamine gebruikte en in een staat van psychose raakte met overweldigende achtervolgingsmanie. Het onderzoeksprotocol, Psychiatric Orders in Psychoanalytic Treatment of ASD, is daarom ontworpen voor een evidence-based aanpak bij de behandeling van complexe psychiatrische stoornissen met psychoanalytische begeleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- PTSS
- Angst stoornissen
- Ocs
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Sociale angststoornis
- Depressie, angst
- Depressie, unipolair
- ADHD - Gecombineerd type
- Rouw
- Depressie Angststoornis
- Depressie en zelfmoord
- Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend
- Ontwijkende persoonlijkheidsstoornis
- Agorafobie met paniekaanvallen
- Depressie; Psychoneurotisch
- Depressie, reactief
- Paniekstoornis met agorafobie, ernstige agorafobe vermijding en milde paniekaanvallen
- Stockholm syndroom
- Scheiding Onzekerheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 402762
- Residential Address
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met ASS.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige gevallen van ASS met complicaties van het centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemer casus
De deelnemer begon in januari 2023 met SNRI duloxetine 20 mg/nacht en stapte in maart over op SSRI sertraline 50 mg/d.
2023.
De ogenschijnlijk positieve psychedelische effecten traden pas in werking na een verhoogde dosering naar sertraline 100mg/d na ongeveer een week in juni.
2023.
Het is de bedoeling dat Duloxetine aan de mix daarop wordt toegevoegd.
|
Case-specifieke psychoanalyse wordt uitgevoerd, inclusief de achtergrond van de deelnemer tijdens de geboorte.
Andere namen:
Na de initiële beoordeling van 50 mg/dag wordt de behandelingsdosis bepaald op 100 mg/dag.
Andere namen:
Duloxetine wordt gebruikt met 20 mg/nacht voor neveneffecten met sertraline.
Andere namen:
CBT is afgestemd op de huidige activiteiten en levensbeslissingen van de deelnemer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Dissociatieve Ervaringen Schaal - II (DES-II)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
De nederlaagschaal (D-schaal)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Ernstmaatregel voor agorafobie-volwassene
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
BPD-checklist
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Young Schema-vragenlijst (YSQ)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Vragenlijst Persoonlijkheidsgeloof (PBQ)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
|
Vragenlijst over tevredenheid over gedrag (X-as)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De totale score op de X-as varieert van -150 tot +140, van zelfcentrisme (passieve agressiviteit) tot proactief sociaal gedrag.
|
90 dagen
|
|
Vragenlijst Gedragstevredenheid (Y-as)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De totale score van de Y-as varieert van -200 tot +195, van remming tot excitatie van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as in het dagelijks leven.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De hartslag wordt gebruikt om te correleren met de modusverandering van de deelnemer.
|
90 dagen
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De systolische bloeddruk wordt gemeten ter referentie op psychoneurotische correlaties.
|
90 dagen
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Diastolische bloeddruk wordt gemeten ter referentie op mogelijke bijwerkingen zoals duizeligheid etc.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Zelfbeschadigend gedrag
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Fobische stoornissen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Angst stoornissen
- Zelfmoord
- Autisme Spectrum Stoornis
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Fobie, sociaal
- Paniekstoornis
- Agorafobie
- Aanpassingsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Serotonine- en noradrenalineheropnameremmers
- Selectieve serotonine herinname remmers
- Sertraline
- Duloxetine Hydrochloride
Andere studie-ID-nummers
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Ander subsidie-/financieringsnummer: S for Science)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
- Gegevensset individuele deelnemers
-
Sociale omstandigheden en evenementen
Informatie-ID: zenodo.7382529
-
Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
Informatie-ID: zenodo.6942208
-
Sociale omstandigheden en evenementen
Informatie-ID: zenodo.7188211
-
Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
Informatie-ID: zenodo.6941906
-
Cybersociale omstandigheden en gebeurtenissen
Informatie-ID: zenodo.6952516
-
Analytische code
Informatie-ID: zenodo.7022873Informatie opmerkingen: De technologisch-psychoanalytische massapsychologische observatie- en analyseschema's.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .