- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930912
Ordres psychiatriques dans le traitement psychanalytique des TSA
Le trouble du spectre autistique (TSA) s'accompagne souvent d'une variété d'autres symptômes, tels que le trouble bipolaire, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), le trouble d'anxiété sociale (TAS), le trouble de la personnalité évitante (AvPD), le trouble obsessionnel compulsif (TOC), etc. Les complications comportementales et sociales marginalisent souvent la population, ont un impact sur la satisfaction de vivre, sapent les valeurs sociétales qui ont un impact sur l'équité économique et financière, etc. De plus, les personnes atteintes de TSA sont neurodiverses par rapport aux soins pharmacologiques et cliniques standardisés, et sont interprétées comme désavantagées dans le contexte des traitements neurotypiques.
Le protocole de recherche vise à différencier les implications neuropharmacologiques des TSA de ses implications comportementales et sociales. Une telle différenciation est bénéfique à la qualité des soins pour la population neurodiverse, à la fois en termes de traitement de précision en milieu médical, et en termes d'efficacité du traitement psychothérapeutique dans l'interprétation des traits comportementaux et sociaux.
Le protocole d'étude se poursuit à partir de l'événement indésirable du participant à l'essai NCT05711810, après les résultats immunologiques positifs de l'essai NCT05839236. Le médicament d'intervention continue à partir de la sertraline ajustée sur le choix de l'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) dans les deux essais précédents pour le trouble de stress post-traumatique complexe (CPTSD) du participant, et son utilisation combinée avec la duloxétine dans le choix de la recapture sélective de la noréphédrine Inhibiteur (SNRI) pour la réglementation de la noréphédrine.
L'objectif hypothétique est l'approche centrée sur l'intervention psychiatrique discrète pour les soins de traitement des TSA. Dans la RPC où l'étude est menée, les médicaments de la classe des amphétamines sont strictement interdits et définis comme des substances illégales, quel que soit leur seul effet prouvé sur les soins aux patients atteints de TSA. Contribuées aux éléments et aux nécessités sociostructurelles, les amphétamines et la kétamine du marché noir ont non seulement émergé dans le régime pendant des décennies, mais sont également devenues une activité lucrative. Leurs usages récréatifs s'accompagnent aussi parfois de nécessités et de besoins réels ; les marchés noirs répondent aux besoins mais les conseils sur les usages sont basés sur des histoires de bouche à oreille sans assistance médicale professionnelle. Il y a un cas que l'enquêteur principal (IP) a recueilli, qu'une personne, peut-être sous dépression causée par le SSPT, a pris une dose relativement élevée d'amphétamine et est entrée dans un état de psychose avec une manie de persécution écrasante. Le protocole d'étude, Ordres psychiatriques dans le traitement psychanalytique des TSA, est donc conçu pour une approche fondée sur des preuves dans le traitement des troubles psychiatriques complexes avec des conseils psychanalytiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- SSPT
- Troubles anxieux
- TOC
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble d'anxiété sociale
- Dépression, Anxiété
- Dépression, Unipolaire
- TDAH - Type combiné
- Douleur
- Trouble anxieux dépressif
- Dépression et suicide
- Trouble du spectre autistique
- Trouble de la personnalité évitante
- Agoraphobie avec attaques de panique
- Dépression; Psychonévrosé
- Dépression, Réactif
- Trouble panique avec agoraphobie, évitement agoraphobe sévère et crises de panique légères
- Syndrome de Stockholm
- Insécurité de séparation
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 402762
- Residential Address
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de TSA.
Critère d'exclusion:
- Cas graves de TSA avec complications du système nerveux central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas de participant
Le participant a commencé à prendre la duloxétine SNRI 20 mg/nuit en janvier 2023 et est passé à la sertraline SSRI 50 mg/j en mars.
2023.
Les effets psychédéliques positifs apparents n'ont pas pris effet jusqu'à l'augmentation de la dose de sertraline 100 mg/j après environ une semaine en juin.
2023.
Il est prévu d'ajouter de la duloxétine au mélange.
|
Une psychanalyse spécifique au cas est effectuée, y compris les antécédents du participant lors de la naissance.
Autres noms:
Après l'évaluation initiale de 50 mg/j, la posologie du traitement est fixée à 100 mg/j.
Autres noms:
La duloxétine est utilisée à raison de 20 mg/nuit pour les effets secondaires de la sertraline.
Autres noms:
La TCC est adaptée aux activités actuelles et aux décisions de vie du participant.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Échelle des expériences dissociatives - II (DES-II)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
L'échelle de défaite (échelle D)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Mesure de la gravité de l'agoraphobie chez l'adulte
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Liste de contrôle BPD
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Questionnaire sur les croyances personnelles (PBQ)
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
|
Questionnaire de satisfaction comportementale (axe X)
Délai: 90 jours
|
Le score total de l'axe X varie de -150 à +140, de l'égocentrisme (agressivité passive) aux comportements sociaux proactifs.
|
90 jours
|
|
Questionnaire de satisfaction comportementale (axe Y)
Délai: 90 jours
|
Le score total de l'axe Y varie de -200 à +195, de l'inhibition à l'excitation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) dans la vie quotidienne.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: 90 jours
|
La fréquence cardiaque est utilisée pour établir une corrélation avec le changement de mode du participant.
|
90 jours
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 90 jours
|
La pression artérielle systolique est mesurée à titre de référence sur les corrélations psychonévrotiques.
|
90 jours
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 90 jours
|
La pression artérielle diastolique est mesurée à titre de référence sur les effets secondaires possibles avec des étourdissements, etc.
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang IP. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
- Pachankis Y. Jeopardies in human security and politicization of COVID-19. Ethics Med Public Health. 2023 Apr;27:100871. doi: 10.1016/j.jemep.2023.100871. Epub 2023 Feb 1. No abstract available.
- Yang IP. Dictatorial Psychopathological Commination in Server-Side Public Mental & Psychological Menace. Biomedical Science and Clinical Research. 2023; 2(2): 173-184.
- Yang IP. Proton Paths of Cardiac Immune Reflex. Online Journal of Cardiology Research & Reports. 2023; 7(1): 000655.
- Yang IP. What Do We Need in Adolescence?. Journal of Addiction Research. 2023; 7(1): 7-8.
- Yang IP. Proton Decay Reconstruction in Conscious Phenomenon - Literature Review on MRI, EEG, and PET Technologies. Advances in Sexual & Reproductive Health Research. 2022; 1(1): 128-130.
- Yang IP. Correlating Nuclear Sciences to Biochemistry - Mini-review on the Environmental Physiological Impact of Electronic Warfare on Public Health. Journal of Clinical Chemistry. 2022; 1(2): 1-5.
- Yang IP. Mass Surveillance, Behavioural Control, and Psychological Coercion - The Moral Ethical Risks in Commercial Devices. In: Wyld, D. C. & Nagamalai, D. (Eds.) Computer Science and Information Technology. 2022; 151-168. AIRCC Publishing Corporation.
- Yang IP. Technical Analysis on the Cyber Organizational Criminology of Dictatorial Military Conducts -- Experience from Human Trafficking and Coercions by Military Cyber Aggressions. International Journal of Security, Privacy and Trust Management. 2022; 11(3): 1-19.
- Yang IP. The Cultural Revisionist Element behind P. R. China's Neo-Nazism: A Cross-cultural and Cross-religion Research. International Journal of Advanced Multidisciplinary Research and Studies. 2022; 2(4): 435-451.
- Yang IP. A Self--help Guide to Psychoanalysis in Cisgender Homosexual Male. Journal of Marketing Management and Consumer Behavior. 2022; 4(2), 93-110.
- Yang IP. An Evidence-driven Research to the Transgressions of Geneva Conventions by the Communist Party of China Led Autocratic Regime. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(10): 249-266.
- Yang IP. Targeted Human Trafficking - The Wars between Proxy and Surrogated Economy. International Journal of Scientific & Engineering Research. 2022; 13(7): 398-409.
- Yang IP. Why Should LGBTQI Marriage Be Legalized. Academia Letters. 2022; Article 5157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Comportement d'automutilation
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles phobiques
- Troubles de la personnalité
- La dépression
- Dépression
- Troubles anxieux
- Suicide
- Troubles du spectre autistique
- Trouble de la personnalité limite
- Phobie sociale
- Trouble panique
- Agoraphobie
- Troubles de l'adaptation
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
- Sertraline
- Chlorhydrate de duloxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-Psy-000
- ASD-000000 (Autre subvention/numéro de financement: S for Science)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Données/documents d'étude
- Ensemble de données de participant individuel
-
Circonstances et événements sociaux
Identifiant des informations: zenodo.7382529
-
Circonstances et événements cyber-sociaux
Identifiant des informations: zenodo.6942208
-
Circonstances et événements sociaux
Identifiant des informations: zenodo.7188211
-
Circonstances et événements cyber-sociaux
Identifiant des informations: zenodo.6941906
-
Circonstances et événements cyber-sociaux
Identifiant des informations: zenodo.6952516
-
Code analytique
Identifiant des informations: zenodo.7022873Commentaires d'informations: Les schémas d'observation et d'analyse psychologiques de masse techno-psychanalytiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .