- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930964
Dotazník platnosti nízké fyzické aktivity (LoPAQ)
Platnost a spolehlivost perské verze dotazníku nízké fyzické aktivity (LoPAQ)
Cílem této observační studie je posoudit validitu a reliabilitu perské verze dotazníku nízké fyzické aktivity. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Jaká je úroveň fyzické aktivity u hemodialyzovaných pacientů? Je perská verze dotazníku nízké fyzické aktivity platná pro hodnocení úrovně fyzické aktivity dialyzovaných pacientů?
Je perská verze dotazníku nízké fyzické aktivity spolehlivá?
Účastníci zodpoví 3 dotazníky a provedou několik funkčních testů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V současnosti trpí chronickým onemocněním ledvin 8 až 16 procent světové populace a toto číslo se každým dnem zvyšuje a předpokládá se, že do roku 2040 bude onemocnění ledvin pátou příčinou úmrtí.
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, zejména pacienti na hemodialýze, se potýkají s různými problémy a během let dialýzy trpí řadou komplikací a problémů, jako jsou opakované hospitalizace, snížená fyzická výkonnost, snížená aerobní kapacita, nízká kvalita života, sedavý život. trpí, takže úroveň aktivity těchto pacientů se pohybuje mezi 20 až 50 % zdravých lidí.
Úroveň fyzické aktivity pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu je nízká a významně nižší než u stejných neaktivních kontrolních skupin. Výzkumy prokázaly, že úroveň fyzické aktivity hemodialyzovaných pacientů po celou dobu onemocnění postupně klesá přibližně o 4,5 % měsíčně. Kromě toho Li a kol. zjistili, že činnosti související s domácí prací tvoří největší část spotřeby energie hemodialyzovaných pacientů, což znamená, že typy činností hemodialyzovaných pacientů jsou obvykle omezeny na nižší kategorii.
U dialyzovaných pacientů, kteří jsou extrémně neaktivní, jsou vyžadovány platné nástroje pro měření fyzické aktivity na spodní hranici rozsahu fyzické aktivity a pro vytváření kvantitativních výsledků. Cílem této studie bylo přeložit a upravit perskou verzi dotazníku o nízké fyzické aktivitě (LoPAQ) a prověřit jeho spolehlivost a validitu u hemodialyzovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou zahrnuti hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou léčeni stejnými příslušnými dialyzačními modalitami po dobu alespoň 3 měsíců a jsou ambulantní (s pomocným zařízením nebo bez něj).
Ale nechodící pacienti s významnou kognitivní dysfunkcí, progresivním degenerativním, neurologickým onemocněním nebo závažnými revmatologickými nebo ortopedickými stavy, angínou po námaze, infarktem myokardu nebo kardiochirurgickým výkonem během posledního roku budou vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let;
- na hemodialýze po dobu ≥ 3 měsíců;
- schopen chodit bez pomoci;
- schopnost poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení:
1) diagnostika duševních nebo kognitivních poruch; 2) nestabilní podmínky; 3) hospitalizace v předchozích 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Hemodialyzovaní pacienti
Vyplní 3 dotazníky a udělají nějaké funkční testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obsahová validita dotazníku Nízká fyzická aktivita
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Obsahová validita Obsahová validita dotazníku byla měřena pomocí indexu obsahové validity (CVI).
CVI na úrovni položek se vypočítá jako procento specialistů, kteří dají hodnocení 3 nebo 4. Obecně platí, že CVI vyšší než 0,78 naznačuje dobrou obsahovou validitu.
|
Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí dotazníku Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ).
|
Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena dotazníkem CHAMPS (Community Health Adults Model Programme for Seniors).
|
Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Test-retest spolehlivost dotazníku nízké fyzické aktivity (LoPAQ)
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 2 týdny
|
Spolehlivost testu a opakovaného testu dotazníku nízké fyzické aktivity (LoPAQ) byla stanovena výpočtem vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC, dvoucestná smíšená analýza rozptylu).
|
Po dokončení studie v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní úroveň fyzické funkce
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Vlastní fyzická funkce byla hodnocena pomocí škály fyzických funkcí dotazníku kvality života
|
Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Fyzický výkon
Časové okno: Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Fyzická výkonnost byla hodnocena pomocí testu Short Physical Performance Battery.
Rozsah skóre tohoto testu je 0-12.
Ti, kteří mají postižení v činnosti svého každodenního života, budou mít nižší skóre.
|
Během dokončení studie průměrně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Johansen KL, Chertow GM, Kutner NG, Dalrymple LS, Grimes BA, Kaysen GA. Low level of self-reported physical activity in ambulatory patients new to dialysis. Kidney Int. 2010 Dec;78(11):1164-70. doi: 10.1038/ki.2010.312. Epub 2010 Sep 1.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- PA23ES-1-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .