- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930964
Validade do Questionário de Baixa Atividade Física (LoPAQ)
Validade e confiabilidade da versão persa do questionário de baixa atividade física (LoPAQ)
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a validade e confiabilidade da Versão Persa do Questionário de Baixa Atividade Física. As principais perguntas que ele precisa responder são:
Qual é o nível de atividade física em pacientes em hemodiálise? A versão persa do questionário de baixa atividade física é válida para avaliar os níveis de atividade física de pacientes em diálise?
A versão persa do questionário de baixa atividade física é confiável?
Os participantes responderão a 3 questionários e farão alguns testes funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Atualmente, entre 8 e 16 por cento da população mundial sofre de doença renal crônica, e esse número está aumentando dia a dia, e prevê-se que até 2040, a doença renal será a quinta causa de morte.
Pacientes com doença renal em estágio terminal, principalmente pacientes em hemodiálise, enfrentam vários problemas e, durante os anos de diálise, sofrem com muitas complicações e problemas, como internações repetidas, desempenho físico reduzido, capacidade aeróbica reduzida, baixa qualidade de vida e ter uma vida sedentária. sofrem, de modo que o nível de atividade desses pacientes está entre 20 e 50% das pessoas saudáveis.
O nível de atividade física dos pacientes em tratamento hemodialítico é baixo e significativamente menor do que os mesmos grupos de controle inativos. Pesquisas mostram que o nível de atividade física de pacientes em hemodiálise diminui gradativamente cerca de 4,5% ao mês durante todo o período da doença . Além disso, Li et al. constataram que as atividades relacionadas ao trabalho realizado em casa constituem a maior parte do consumo energético dos pacientes em hemodiálise, o que significa que os tipos de atividades dos pacientes em hemodiálise geralmente se limitam à categoria inferior.
Instrumentos válidos para medir a atividade física na extremidade inferior da faixa de atividade física e produzir resultados quantitativos são necessários entre pacientes em diálise que são extremamente inativos. Este estudo teve como objetivo traduzir e adaptar uma versão persa do questionário de baixa atividade física (LoPAQ) e examinar sua confiabilidade e validade em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos pacientes em hemodiálise tratados com as mesmas respectivas modalidades de diálise por pelo menos 3 meses e ambulatoriais (com ou sem dispositivo auxiliar).
Mas pacientes não ambulatoriais com disfunção cognitiva significativa, doença neurológica degenerativa progressiva ou condições reumatológicas ou ortopédicas graves, angina por esforço ou infarto do miocárdio ou cirurgia cardíaca no último ano serão excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- em hemodiálise por ≥3 meses;
- capaz de andar sem ajuda;
- capacidade de fornecer consentimento informado e preencher os questionários
Critério de exclusão:
1) diagnóstico de transtornos mentais ou cognitivos; 2) condições instáveis; 3) hospitalização nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes de hemodiálise
Eles preencherão 3 questionários e farão alguns testes funcionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade de conteúdo do questionário Low Physical Activity
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Validade de conteúdo A validade de conteúdo do questionário foi medida por meio do índice de validade de conteúdo (IVC).
O CVI em nível de item será calculado como a porcentagem de especialistas que dão uma classificação de 3 ou 4. Geralmente, um CVI maior que 0,78 sugere boa validade de conteúdo.
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Nível de atividade física
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
O nível de atividade física foi avaliado pelo Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ).
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Nível de atividade física
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
O nível de atividade física foi avaliado pelo questionário Community Health Adults Model Program for Seniors (CHAMPS).
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Confiabilidade teste-reteste do Questionário de Baixa Atividade Física (LoPAQ)
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
A confiabilidade teste-reteste do Questionário de Baixa Atividade Física (LoPAQ) foi determinada pelo cálculo do coeficiente de correlação intraclasse (ICC, análise mista de variância bidirecional).
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de função física autorrelatado
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
A função física autorreferida foi avaliada usando a escala de função física do questionário de qualidade de vida
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Performance física
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
O desempenho físico foi avaliado por meio do teste Short Physical Performance Battery.
O intervalo desta pontuação de teste é 0-12.
Aqueles que têm deficiência na atividade de sua vida diária terão pontuações mais baixas.
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Johansen KL, Chertow GM, Kutner NG, Dalrymple LS, Grimes BA, Kaysen GA. Low level of self-reported physical activity in ambulatory patients new to dialysis. Kidney Int. 2010 Dec;78(11):1164-70. doi: 10.1038/ki.2010.312. Epub 2010 Sep 1.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- PA23ES-1-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .