- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05930964
Geldigheid van vragenlijst voor lage fysieke activiteit (LoPAQ)
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Perzische versie van de vragenlijst voor lage fysieke activiteit (LoPAQ)
Het doel van deze observationele studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Perzische versie van de vragenlijst voor lage fysieke activiteit te beoordelen. De belangrijkste vragen die het moet beantwoorden zijn:
Wat is het niveau van lichamelijke activiteit bij hemodialysepatiënten? Is de Perzische versie van de vragenlijst voor lage fysieke activiteit geldig om de niveaus van fysieke activiteit van dialysepatiënten te beoordelen?
Is de Perzische versie van de vragenlijst voor lage lichamelijke activiteit betrouwbaar?
Deelnemers beantwoorden 3 vragenlijsten en doen enkele functionele tests.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel lijdt tussen de 8 en 16 procent van de wereldbevolking aan een chronische nierziekte, en dit aantal neemt met de dag toe, en er wordt voorspeld dat nierziekte tegen 2040 de vijfde doodsoorzaak zal zijn.
Patiënten met nierziekte in het eindstadium, met name hemodialysepatiënten, worden met verschillende problemen geconfronteerd en tijdens de jaren van dialyse hebben ze te maken met veel complicaties en problemen, zoals herhaalde ziekenhuisopnames, verminderde fysieke prestaties, verminderde aerobe capaciteit, lage kwaliteit van leven en het hebben van een zittend leven. lijden, zodat het activiteitenniveau van deze patiënten tussen de 20 en 50% van de gezonde mensen ligt.
Het fysieke activiteitsniveau van patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, is laag en aanzienlijk lager dan die van dezelfde inactieve controlegroepen. Onderzoek heeft aangetoond dat het niveau van fysieke activiteit van hemodialysepatiënten gedurende de gehele ziekteperiode geleidelijk afneemt met ongeveer 4,5% per maand. Daarnaast hebben Li et al. ontdekte dat de activiteiten die verband houden met het thuiswerk het grootste deel uitmaken van het energieverbruik van hemodialysepatiënten, waardoor het type activiteiten van hemodialysepatiënten meestal beperkt blijft tot de lagere categorie.
Bij dialysepatiënten die extreem inactief zijn, zijn geldige instrumenten nodig voor het meten van fysieke activiteit aan de onderkant van het fysieke activiteitsbereik en voor het produceren van kwantitatieve resultaten. Deze studie had tot doel een Perzische versie van de Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) te vertalen en aan te passen en de betrouwbaarheid en validiteit ervan bij hemodialysepatiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Hemodialysepatiënten die gedurende ten minste 3 maanden met dezelfde respectieve dialysemodaliteiten worden behandeld en ambulant zijn (met of zonder hulpmiddel) zullen worden opgenomen.
Maar niet-ambulante patiënten met significante cognitieve stoornissen, progressieve degeneratieve aandoeningen, neurologische aandoeningen of ernstige reumatologische of orthopedische aandoeningen, angina pectoris bij inspanning, of een hartinfarct of hartoperatie in het afgelopen jaar, worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar;
- bij hemodialyse gedurende ≥3 maanden;
- in staat om zonder hulp te lopen;
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en de vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
1) diagnose van mentale of cognitieve stoornissen; 2) onstabiele omstandigheden; 3) ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hemodialyse patiënten
Ze vullen 3 vragenlijsten in en doen enkele functionele testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhoudsvaliditeit van de Low Physical Activity vragenlijst
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Inhoudsvaliditeit De inhoudsvaliditeit van de vragenlijst is gemeten met behulp van de inhoudsvaliditeitsindex (CVI).
De CVI op itemniveau wordt berekend als het percentage specialisten dat een beoordeling geeft van 3 of 4. Over het algemeen duidt een CVI hoger dan 0,78 op een goede inhoudsvaliditeit.
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau werd beoordeeld met de Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ).
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Het niveau van fysieke activiteit werd beoordeeld door middel van de Community Health Adults Model Program for Seniors (CHAMPS) vragenlijst.
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van de Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ)
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 2 weken
|
De test-hertestbetrouwbaarheid van de Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) werd bepaald door de intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC, two-way mixed analysis of variantion) te berekenen.
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerd fysiek functieniveau
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Zelfgerapporteerd fysiek functioneren werd beoordeeld met behulp van de Physical Function-schaal van de Quality of Life-vragenlijst
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Fysieke prestaties werden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery-test.
Het bereik van deze testscore is 0-12.
Degenen die een handicap hebben in de activiteit van hun dagelijks leven zullen lagere scores halen.
|
Gedurende onze afronding van de studie, gemiddeld 1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Johansen KL, Chertow GM, Kutner NG, Dalrymple LS, Grimes BA, Kaysen GA. Low level of self-reported physical activity in ambulatory patients new to dialysis. Kidney Int. 2010 Dec;78(11):1164-70. doi: 10.1038/ki.2010.312. Epub 2010 Sep 1.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- PA23ES-1-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases