- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930964
Gyldigheden af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ)
Validiteten og pålideligheden af den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ)
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere validiteten og pålideligheden af den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet. De vigtigste spørgsmål, den skal besvare er:
Hvad er niveauet af fysisk aktivitet hos hæmodialysepatienter? Er den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet gyldig til at vurdere fysisk aktivitetsniveauer hos dialysepatienter?
Er den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet pålidelig?
Deltagerne vil besvare 3 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket lider mellem 8 og 16 procent af verdens befolkning af kronisk nyresygdom, og dette tal stiger dag for dag, og det forudsiges, at i 2040 vil nyresygdom være den femte dødsårsag.
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, især hæmodialysepatienter, står over for forskellige problemer, og i årene med dialyse lider de af mange komplikationer og problemer, såsom gentagne indlæggelser, nedsat fysisk ydeevne, nedsat aerob kapacitet, lav livskvalitet og et stillesiddende liv. lider, så disse patienters aktivitetsniveau er mellem 20 og 50 % af raske.
Det fysiske aktivitetsniveau hos patienter i hæmodialysebehandling er lavt og signifikant lavere end de samme inaktive kontrolgrupper. Forskning har vist, at niveauet af fysisk aktivitet hos hæmodialysepatienter gradvist falder med cirka 4,5 % om måneden i hele sygdomsperioden. Derudover har Li et al. fundet, at aktiviteterne i forbindelse med arbejdet i hjemmet udgør den største del af hæmodialysepatienters energiforbrug, hvilket betyder, at hæmodialysepatienters aktiviteter normalt er begrænset til den lavere kategori.
Gyldige instrumenter til at måle fysisk aktivitet i den lave ende af det fysiske aktivitetsområde og producere kvantitative resultater er påkrævet blandt dialysepatienter, som er ekstremt inaktive. Denne undersøgelse havde til formål at oversætte og tilpasse en persisk version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ) og at undersøge dets pålidelighed og validitet blandt hæmodialysepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter, der behandles med de samme respektive dialysemodaliteter i mindst 3 måneder og er ambulerende (med eller uden hjælpemidler), vil blive inkluderet.
Men ikke-ambulatoriske patienter, der har betydelig kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sygdom eller svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år, vil blive udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år;
- på hæmodialyse i ≥3 måneder;
- i stand til at gå uden hjælp;
- evne til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaerne
Ekskluderingskriterier:
1) diagnosticering af psykiske eller kognitive lidelser; 2) ustabile forhold; 3) indlæggelse i de foregående 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hæmodialysepatienter
De vil udfylde 3 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indholdsvaliditet af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Indholdsvaliditet Spørgeskemaets indholdsvaliditet blev målt ved hjælp af indholdsvaliditetsindekset (CVI).
CVI på vareniveau vil blive beregnet som procentdelen af specialister, der giver en vurdering på enten 3 eller 4. Generelt antyder en CVI højere end 0,78 god indholdsvaliditet.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ).
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet af Community Health Adults Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Test-gentest pålideligheden af Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ)
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Test-gentest reliabilitet af Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) blev bestemt ved at beregne intraklassens korrelationskoefficient (ICC, tovejs blandet variansanalyse).
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapporteret fysisk funktionsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Selvrapporteret fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af skalaen Fysisk funktion i livskvalitetsspørgeskemaet
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Fysisk ydeevne blev vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery-testen.
Intervallet for denne testscore er 0-12.
De, der har handicap i deres daglige aktivitet, vil få lavere score.
|
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Johansen KL, Chertow GM, Kutner NG, Dalrymple LS, Grimes BA, Kaysen GA. Low level of self-reported physical activity in ambulatory patients new to dialysis. Kidney Int. 2010 Dec;78(11):1164-70. doi: 10.1038/ki.2010.312. Epub 2010 Sep 1.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA23ES-1-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)