Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ)

14. november 2023 opdateret af: Pardis Specialized Wellness Institute

Validiteten og pålideligheden af ​​den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ)

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere validiteten og pålideligheden af ​​den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet. De vigtigste spørgsmål, den skal besvare er:

Hvad er niveauet af fysisk aktivitet hos hæmodialysepatienter? Er den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet gyldig til at vurdere fysisk aktivitetsniveauer hos dialysepatienter?

Er den persiske version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet pålidelig?

Deltagerne vil besvare 3 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket lider mellem 8 og 16 procent af verdens befolkning af kronisk nyresygdom, og dette tal stiger dag for dag, og det forudsiges, at i 2040 vil nyresygdom være den femte dødsårsag.

Patienter med nyresygdom i slutstadiet, især hæmodialysepatienter, står over for forskellige problemer, og i årene med dialyse lider de af mange komplikationer og problemer, såsom gentagne indlæggelser, nedsat fysisk ydeevne, nedsat aerob kapacitet, lav livskvalitet og et stillesiddende liv. lider, så disse patienters aktivitetsniveau er mellem 20 og 50 % af raske.

Det fysiske aktivitetsniveau hos patienter i hæmodialysebehandling er lavt og signifikant lavere end de samme inaktive kontrolgrupper. Forskning har vist, at niveauet af fysisk aktivitet hos hæmodialysepatienter gradvist falder med cirka 4,5 % om måneden i hele sygdomsperioden. Derudover har Li et al. fundet, at aktiviteterne i forbindelse med arbejdet i hjemmet udgør den største del af hæmodialysepatienters energiforbrug, hvilket betyder, at hæmodialysepatienters aktiviteter normalt er begrænset til den lavere kategori.

Gyldige instrumenter til at måle fysisk aktivitet i den lave ende af det fysiske aktivitetsområde og producere kvantitative resultater er påkrævet blandt dialysepatienter, som er ekstremt inaktive. Denne undersøgelse havde til formål at oversætte og tilpasse en persisk version af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet (LoPAQ) og at undersøge dets pålidelighed og validitet blandt hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodialysepatienter, der behandles med de samme respektive dialysemodaliteter i mindst 3 måneder og er ambulerende (med eller uden hjælpemidler), vil blive inkluderet.

Men ikke-ambulatoriske patienter, der har betydelig kognitiv dysfunktion, progressiv degenerativ, neurologisk sygdom eller svære reumatologiske eller ortopædiske tilstande, angina ved anstrengelse, eller myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for det sidste år, vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥18 år;
  2. på hæmodialyse i ≥3 måneder;
  3. i stand til at gå uden hjælp;
  4. evne til at give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

1) diagnosticering af psykiske eller kognitive lidelser; 2) ustabile forhold; 3) indlæggelse i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodialysepatienter
De vil udfylde 3 spørgeskemaer og lave nogle funktionelle tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdsvaliditet af spørgeskemaet med lav fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Indholdsvaliditet Spørgeskemaets indholdsvaliditet blev målt ved hjælp af indholdsvaliditetsindekset (CVI). CVI på vareniveau vil blive beregnet som procentdelen af ​​specialister, der giver en vurdering på enten 3 eller 4. Generelt antyder en CVI højere end 0,78 god indholdsvaliditet.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet ved Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ).
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk aktivitetsniveau blev vurderet af Community Health Adults Model Program for Seniors (CHAMPS) spørgeskema.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Test-gentest pålideligheden af ​​Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ)
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger
Test-gentest reliabilitet af Low Physical Activity Questionnaire (LoPAQ) blev bestemt ved at beregne intraklassens korrelationskoefficient (ICC, tovejs blandet variansanalyse).
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk funktionsniveau
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Selvrapporteret fysisk funktion blev vurderet ved hjælp af skalaen Fysisk funktion i livskvalitetsspørgeskemaet
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk præstation
Tidsramme: Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge
Fysisk ydeevne blev vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery-testen. Intervallet for denne testscore er 0-12. De, der har handicap i deres daglige aktivitet, vil få lavere score.
Gennem hele studiets afslutning, i gennemsnit 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at papiret er offentliggjort. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige uden kriterier. Alle, der ønsker det, har adgang til data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

3
Abonner