- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930964
Ważność Kwestionariusza Niskiej Aktywności Fizycznej (LoPAQ)
Trafność i wiarygodność perskiej wersji kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej (LoPAQ)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena trafności i wiarygodności perskiej wersji kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
Jaki jest poziom aktywności fizycznej pacjentów hemodializowanych? Czy perska wersja kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej jest ważna do oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów dializowanych?
Czy perska wersja kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej jest wiarygodna?
Uczestnicy odpowiedzą na 3 kwestionariusze i wykonają kilka testów funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie od 8 do 16 procent światowej populacji cierpi na przewlekłą chorobę nerek, a liczba ta rośnie z dnia na dzień. Przewiduje się, że do 2040 r. choroby nerek będą piątą przyczyną śmierci.
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, zwłaszcza pacjenci hemodializowani, borykają się z różnymi problemami, a w ciągu lat dializy cierpią z powodu wielu powikłań i problemów, takich jak powtarzające się hospitalizacje, zmniejszona wydolność fizyczna, zmniejszona wydolność tlenowa, niska jakość życia, siedzący tryb życia. cierpią, tak że poziom aktywności tych pacjentów wynosi od 20 do 50% osób zdrowych.
Poziom aktywności fizycznej pacjentów poddawanych hemodializie jest niski i istotnie niższy niż w tych samych nieaktywnych grupach kontrolnych. Badania wykazały, że poziom aktywności fizycznej pacjentów hemodializowanych stopniowo zmniejsza się o około 4,5% miesięcznie przez cały okres choroby. Ponadto Li i in. stwierdzili, że czynności związane z pracą wykonywaną w domu stanowią największą część energochłonności pacjentów hemodializowanych, co oznacza, że rodzaje czynności pacjentów hemodializowanych są zazwyczaj ograniczone do niższej kategorii.
W przypadku pacjentów dializowanych, którzy są skrajnie nieaktywni, potrzebne są ważne instrumenty do pomiaru aktywności fizycznej na dolnym końcu zakresu aktywności fizycznej i uzyskiwania wyników ilościowych. Badanie to miało na celu przetłumaczenie i dostosowanie perskiej wersji kwestionariusza niskiej aktywności fizycznej (LoPAQ) oraz zbadanie jego wiarygodności i trafności wśród pacjentów hemodializowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Khorshid Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci poddawani hemodializie, leczeni tymi samymi odpowiednimi metodami dializy przez co najmniej 3 miesiące i chodzący (z urządzeniami pomocniczymi lub bez nich), zostaną uwzględnieni.
Ale pacjenci niechodzący, mający znaczne zaburzenia funkcji poznawczych, postępującą chorobę zwyrodnieniową, neurologiczną lub ciężkie schorzenia reumatologiczne lub ortopedyczne, dusznicę bolesną po wysiłku lub zawał mięśnia sercowego lub zabieg kardiochirurgiczny w ciągu ostatniego roku zostaną wykluczeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat;
- na hemodializie przez ≥3 miesiące;
- w stanie chodzić bez pomocy;
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
1) diagnoza zaburzeń psychicznych lub poznawczych; 2) niestabilne warunki; 3) hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci hemodializowani
Wypełnią 3 kwestionariusze i wykonają kilka testów funkcjonalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trafność treściowa kwestionariusza Niskiej Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Trafność merytoryczna Trafność merytoryczna kwestionariusza została zmierzona za pomocą wskaźnika trafności merytorycznej (CVI).
CVI na poziomie przedmiotu zostanie obliczony jako odsetek specjalistów przyznających ocenę 3 lub 4. Ogólnie rzecz biorąc, CVI wyższy niż 0,78 sugeruje dobrą trafność treści.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą Kwestionariusza Niskiej Aktywności Fizycznej (LoPAQ).
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą kwestionariusza Community Health Adults Model Program for Seniors (CHAMPS).
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Test-retest rzetelności Kwestionariusza Niskiej Aktywności Fizycznej (LoPAQ)
Ramy czasowe: Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Rzetelność test-retest Kwestionariusza Niskiej Aktywności Fizycznej (LoPAQ) została określona poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC, dwuczynnikowa mieszana analiza wariancji).
|
Przez nasze ukończenie studiów, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samodzielnie zgłaszany poziom sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Samoocenę sprawności fizycznej oceniano za pomocą skali funkcji fizycznych kwestionariusza Jakości Życia
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Sprawność fizyczną oceniano za pomocą testu Short Physical Performance Battery.
Zakres tego wyniku testu wynosi 0-12.
Osoby niepełnosprawne w czynnościach życia codziennego uzyskają niższe wyniki.
|
Przez ukończenie studiów średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MohammadAli Tabibi, PhD, Pardis Specialized Wellness Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang M, Lv A, Wang J, Xu N, Ma G, Zhai Z, Zhang B, Gao J, Ni C. Exercise Training and Outcomes in Hemodialysis Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Nephrol. 2019;50(4):240-254. doi: 10.1159/000502447. Epub 2019 Aug 27.
- Bao Y, Dalrymple L, Chertow GM, Kaysen GA, Johansen KL. Frailty, dialysis initiation, and mortality in end-stage renal disease. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1071-7. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3020.
- Johansen KL, Chertow GM, Kutner NG, Dalrymple LS, Grimes BA, Kaysen GA. Low level of self-reported physical activity in ambulatory patients new to dialysis. Kidney Int. 2010 Dec;78(11):1164-70. doi: 10.1038/ki.2010.312. Epub 2010 Sep 1.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Johansen KL, Painter P, Delgado C, Doyle J. Characterization of physical activity and sitting time among patients on hemodialysis using a new physical activity instrument. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):25-30. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.012. Epub 2014 Sep 8. Erratum In: J Ren Nutr. 2015 Jul;25(4):397.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA23ES-1-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .