- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05939089
Kardiovaskulární hodnocení u dětí, které přežily rakovinu (CASPER)
8. července 2023 aktualizováno: Cafer Zorkun, Istanbul University
Kardiovaskulární hodnocení u dětí, které přežily rakovinu: Pochopení dlouhodobých účinků a rizik
Cílem této observační studie je zhodnotit zdravotní stav srdce a cév u dětí, které přežily rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří přežili rakovinu, byli hodnoceni kardiologickým vyšetřením, EKG, transtorakální echokardiografií (transesofageální echokardiografie, pokud je to nutné), NT-proBNP, cTnI, testy funkce ledvin, jaterní testy, glykémie nalačno, panel cholesterolu, železo, vazebná kapacita pro železo, feritin, saturace transferinu, B12, vitamin D, kyselina listová, analýza moči, hemogram a dotazník o životě se srdečním selháním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti mladší 18 let, diagnostikovaní a léčení pro jakýkoli typ rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina diagnostikována v dětském věku
Kritéria vyloučení:
- Rakovina po 18 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dysfunkce LV
Časové okno: Od první návštěvy kardioonkologického oddělení po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Echokardiografické hodnocení funkcí levé komory
|
Od první návštěvy kardioonkologického oddělení po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cafer Zorkun, MD PhD, faculty member
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COEXIST-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Sdílení studijních dat na veřejném místě vyžaduje dodatečné (písemné) povolení od všech účastníků a poté od místního IRB.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na EKG, Echokardiografie, cTnI, NT-ProBNP
-
Mayo ClinicDokončenoTěhotenské komplikace | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
Government of JerseyZápis na pozvánkuSrdeční selhání | DiuretikaTrikot
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...NeznámýSrdeční selháníSlovinsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
University of ValenciaDokončeno
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Zachovaná ejekční frakce levé komoryŠpanělsko
-
The University of Hong KongNeznámý
-
University of CataniaDokončeno
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalDokončenoHypertenzní těhotenská poruchaNigérie
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární choroby | Srdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Kanada, Dánsko, Spojené království