- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939089
Avaliação cardiovascular de sobreviventes de câncer pediátrico (CASPER)
8 de julho de 2023 atualizado por: Cafer Zorkun, Istanbul University
Avaliação cardiovascular de sobreviventes de câncer pediátrico: compreendendo os efeitos e riscos a longo prazo
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o estado de saúde cardíaca e vascular de sobreviventes de câncer pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sobreviventes de câncer pediátrico foram avaliados com exame cardiológico, ECG, ecocardiografia transtorácica (ecocardiografia transesofágica quando necessário), NT-proBNP, cTnI, testes de função renal, testes de função hepática, glicemia de jejum, painel de colesterol, ferro, capacidade de ligação de ferro, ferritina, saturação de transferrina, B12, vitamina D, ácido fólico, análise de urina, hemograma e um questionário sobre viver com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Peru, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes menores de 18 anos, diagnosticados e tratados para qualquer tipo de câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer diagnosticado em idade pediátrica
Critério de exclusão:
- Ter câncer depois dos 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de disfunção VE
Prazo: Desde a primeira visita na divisão de cardio-oncologia até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Avaliação ecocardiográfica das funções ventriculares esquerdas
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Desde a primeira visita na divisão de cardio-oncologia até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COEXIST-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Compartilhar dados do estudo em um local público requer permissão adicional (por escrito) de todos os participantes e, em seguida, do IRB local.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .