- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05939089
Сердечно-сосудистая оценка выживших после рака у детей (CASPER)
8 июля 2023 г. обновлено: Cafer Zorkun, Istanbul University
Сердечно-сосудистая оценка выживших после рака у детей: понимание долгосрочных эффектов и рисков
Целью этого обсервационного исследования является оценка состояния здоровья сердца и сосудов детей, перенесших рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем детям, перенесшим рак, проводилось кардиологическое обследование, ЭКГ, трансторакальная эхокардиография (чреспищеводная эхокардиография при необходимости), NT-proBNP, cTnI, тесты функции почек, тесты функции печени, уровень глюкозы в крови натощак, панель холестерина, железо, железосвязывающая способность, ферритин, насыщение трансферрина, В12, витамин D, фолиевая кислота, анализ мочи, гемограмма и анкета о жизни с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты моложе 18 лет, у которых диагностирован и лечится любой вид рака.
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный рак в детском возрасте
Критерий исключения:
- Наличие рака после 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость дисфункции ЛЖ
Временное ограничение: От первого визита в отделение кардиоонкологии до завершения исследования в среднем 2 года.
|
Эхокардиографическая оценка функции левого желудочка
|
От первого визита в отделение кардиоонкологии до завершения исследования в среднем 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COEXIST-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Размещение данных исследования в общедоступном месте требует дополнительного (письменного) разрешения от всех участников, а затем от местного IRB.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования ЭКГ, эхокардиография, cTnI, NT-ProBNP
-
Mayo ClinicЗавершенныйОсложнения беременности | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты
-
University of ValenciaЗавершенныйСердечная недостаточностьИспания
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community Health...НеизвестныйСердечная недостаточностьСловения
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés Genís; Alfonso... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточность | Сохраненная фракция выброса левого желудочкаИспания
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalЗавершенныйГипертоническое расстройство беременностиНигерия
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University; Roche... и другие соавторыРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Швеция, Канада, Дания, Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongНеизвестный
-
University of CataniaЗавершенный
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAstraZenecaРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Сердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет 1 типа | Диабет 2 типаСоединенное Королевство
-
Queen's UniversityЗавершенный