- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939089
Kardiovaskulær vurdering af pædiatriske kræftoverlevere (CASPER)
8. juli 2023 opdateret af: Cafer Zorkun, Istanbul University
Kardiovaskulær vurdering af pædiatriske kræftoverlevere: Forståelse af langsigtede virkninger og risici
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere hjerte- og vaskulær sundhedsstatus hos børnekræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle pædiatriske kræftoverlevere blev evalueret med kardiologisk undersøgelse, EKG, transthorax ekkokardiografi (transesophageal ekkokardiografi efter behov), NT-proBNP, cTnI, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, fastende blodsukker, kolesterolpanel, jern, jernbindingsevne, ferritin, transferrinmætning, B12, D-vitamin, folinsyre, urinanalyse, hæmogram og et spørgeskema om at leve med hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkun, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er under 18 år, diagnosticeret og behandlet for enhver form for kræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret kræft i den pædiatriske alder
Ekskluderingskriterier:
- Har kræft efter 18 års alderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af LV-dysfunktion
Tidsramme: Fra første besøg på kardio-onkologisk afdeling til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ekkokardiografisk evaluering af venstre ventrikelfunktioner
|
Fra første besøg på kardio-onkologisk afdeling til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cafer Zorkun, MD PhD, faculty member
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COEXIST-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Deling af undersøgelsesdata på et offentligt sted kræver yderligere (skriftlig) tilladelse fra alle deltagere og derefter fra lokal IRB.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med EKG, ekkokardiografi, cTnI, NT-ProBNP
-
Mayo ClinicAfsluttetGraviditetskomplikationer | Medfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Government of JerseyTilmelding efter invitationHjertefejl | DiuretikaJersey
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaJuan Cinca Cuscullola; Pablo García Pavía; Manuel Martinez Selles; Antoni Bayés... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertefejl | Bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktionSpanien
-
General Hospital Murska SobotaRoche Pharma AG; Slovenian Research Agency; Murska Sobota Municipiality; Community...Ukendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of Abuja Teaching HospitalAfsluttetHypertensiv sygdom ved graviditetNigeria
-
The University of Hong KongUkendt
-
University of CataniaAfsluttet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeKarolinska University Hospital; University of British Columbia; Uppsala University og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjertefejlForenede Stater, Sverige, Canada, Danmark, Det Forenede Kongerige