- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05939089
Kardiovaskulær vurdering av pediatriske kreftoverlevere (CASPER)
8. juli 2023 oppdatert av: Cafer Zorkun, Istanbul University
Kardiovaskulær vurdering av pediatriske kreftoverlevere: Forstå langtidseffekter og risikoer
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere hjerte- og vaskulær helsestatus for pediatriske kreftoverlevende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pediatriske kreftoverlevere ble evaluert med kardiologisk undersøkelse, EKG, transthorax ekkokardiografi (transesophageal ekkokardiografi ved behov), NT-proBNP, cTnI, nyrefunksjonstester, leverfunksjonsprøver, fastende blodsukker, kolesterolpanel, jern, jernbindingskapasitet, ferritin, transferrinmetning, B12, vitamin D, folsyre, urinanalyse, hemogram og spørreskjema om å leve med hjertesvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er under 18 år, diagnostisert og behandlet for alle typer kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert kreft i pediatrisk alder
Ekskluderingskriterier:
- Har kreft etter fylte 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av LV-dysfunksjon
Tidsramme: Fra første besøk ved kardio-onkologisk divisjon til studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Ekkokardiografisk evaluering av venstre ventrikkelfunksjoner
|
Fra første besøk ved kardio-onkologisk divisjon til studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COEXIST-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Deling av studiedata på et offentlig sted krever ytterligere (skriftlig) tillatelse fra alle deltakere, og deretter fra lokal IRB.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .