- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939089
Évaluation cardiovasculaire des survivants du cancer pédiatrique (CASPER)
8 juillet 2023 mis à jour par: Cafer Zorkun, Istanbul University
Évaluation cardiovasculaire des survivants d'un cancer pédiatrique : comprendre les effets et les risques à long terme
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'état de santé cardiaque et vasculaire des survivants du cancer pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les survivants du cancer pédiatrique ont été évalués par examen cardiologique, ECG, échocardiographie transthoracique (échocardiographie transœsophagienne si nécessaire), NT-proBNP, cTnI, tests de la fonction rénale, tests de la fonction hépatique, glycémie à jeun, panel de cholestérol, fer, capacité de liaison du fer, ferritine, saturation de la transferrine, B12, vitamine D, acide folique, analyse d'urine, hémogramme et un questionnaire sur la vie avec l'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients de moins de 18 ans, diagnostiqués et traités pour tout type de cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Cancer diagnostiqué à l'âge pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Avoir un cancer après 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dysfonctionnement VG
Délai: De la première visite au service de cardio-oncologie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Évaluation échocardiographique des fonctions ventriculaires gauches
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De la première visite au service de cardio-oncologie jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COEXIST-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage des données de l'étude dans un lieu public nécessite une autorisation supplémentaire (écrite) de tous les participants, puis de la CISR locale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .