- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05939089
Valutazione cardiovascolare dei sopravvissuti al cancro pediatrico (CASPER)
8 luglio 2023 aggiornato da: Cafer Zorkun, Istanbul University
Valutazione cardiovascolare dei sopravvissuti al cancro pediatrico: comprensione degli effetti e dei rischi a lungo termine
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare lo stato di salute cardiaca e vascolare dei sopravvissuti al cancro pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i sopravvissuti al cancro pediatrico sono stati valutati con esame cardiologico, ECG, ecocardiografia transtoracica (ecocardiografia transesofagea quando richiesto), NT-proBNP, cTnI, test di funzionalità renale, test di funzionalità epatica, glicemia a digiuno, pannello del colesterolo, ferro, capacità legante del ferro, ferritina, saturazione della transferrina, B12, vitamina D, acido folico, analisi delle urine, emocromo e un questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni, diagnosticati e trattati per qualsiasi tipo di cancro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro diagnosticato in età pediatrica
Criteri di esclusione:
- Avere il cancro dopo i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di disfunzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dalla prima visita presso la divisione di cardio-oncologia fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
|
Valutazione ecocardiografica delle funzioni del ventricolo sinistro
|
Dalla prima visita presso la divisione di cardio-oncologia fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cafer Zorkun, MD PhD, faculty member
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COEXIST-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dello studio in un luogo pubblico richiede un'ulteriore autorizzazione (scritta) da parte di tutti i partecipanti e quindi dall'IRB locale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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