- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05939089
Kardiovaskuläre Beurteilung von pädiatrischen Krebsüberlebenden (CASPER)
8. Juli 2023 aktualisiert von: Cafer Zorkun, Istanbul University
Kardiovaskuläre Beurteilung von Krebsüberlebenden bei Kindern: Verständnis der langfristigen Auswirkungen und Risiken
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung des Herz- und Gefäßgesundheitszustands von pädiatrischen Krebsüberlebenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle pädiatrischen Krebsüberlebenden wurden mittels kardiologischer Untersuchung, EKG, transthorakaler Echokardiographie (bei Bedarf transösophagealer Echokardiographie), NT-proBNP, cTnI, Nierenfunktionstests, Leberfunktionstests, Nüchternblutzucker, Cholesterin-Panel, Eisen, Eisenbindungskapazität, Ferritin, Transferrinsättigung, B12, Vitamin D, Folsäure, Urinanalyse, Hämogramm und ein Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten unter 18 Jahren, bei denen Krebs jeglicher Art diagnostiziert und behandelt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im pädiatrischen Alter wurde Krebs diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Krebs nach dem 18. Lebensjahr haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der LV-Dysfunktion
Zeitfenster: Vom ersten Besuch in der kardioonkologischen Abteilung bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre
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Echokardiographische Beurteilung der linksventrikulären Funktionen
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Vom ersten Besuch in der kardioonkologischen Abteilung bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COEXIST-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Für die Weitergabe von Studiendaten an einem öffentlichen Ort ist eine zusätzliche (schriftliche) Genehmigung aller Teilnehmer und dann des örtlichen IRB erforderlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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