- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05939089
Evaluación cardiovascular de sobrevivientes de cáncer pediátrico (CASPER)
8 de julio de 2023 actualizado por: Cafer Zorkun, Istanbul University
Evaluación cardiovascular de sobrevivientes de cáncer pediátrico: comprensión de los efectos y riesgos a largo plazo
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el estado de salud cardiaca y vascular de los sobrevivientes de cáncer pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sobrevivientes de cáncer pediátrico fueron evaluados con examen cardiológico, ECG, ecocardiografía transtorácica (ecocardiografía transesofágica cuando se requiera), NT-proBNP, cTnI, pruebas de función renal, pruebas de función hepática, glucosa en sangre en ayunas, panel de colesterol, hierro, capacidad de unión de hierro, ferritina, saturación de transferrina, B12, vitamina D, ácido fólico, análisis de orina, hemograma y cuestionario sobre vivir con insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes menores de 18 años, diagnosticados y tratados de cualquier tipo de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer diagnosticado en edad pediátrica
Criterio de exclusión:
- Tener cáncer después de los 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de disfunción del VI
Periodo de tiempo: Desde la primera visita a la división de cardio-oncología hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Evaluación ecocardiográfica de las funciones del ventrículo izquierdo
|
Desde la primera visita a la división de cardio-oncología hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cafer Zorkun, MD PhD, Faculty Member
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COEXIST-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartir los datos del estudio en un lugar público requiere un permiso adicional (por escrito) de todos los participantes y luego del IRB local.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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