Vliv cvičení na dynamickou rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena.
9. července 2023 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Účinek posilovacích cvičení s nesnášením zátěže versus posilovací cvičení bez zátěže na dynamickou rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena.
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je porovnat účinek cvičení se zátěží a cvičení bez zátěže na dynamickou rovnováhu u pacientů s osteoartrózou kolena, protože 60 pacientů bude rozděleno do tří skupin, kde jedna skupina je kontrolní skupina a ostatní dvě skupiny jedna z nich provádějí cviky se zátěží a další provádějí cviky bez zátěže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta > 50 let.
- Nedávné rentgenové snímky potvrzující přítomnost OA kolena, stupeň II-III (mírný až střední) Kellgren Lawrence (K/L).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) od 20 do 30 kg/m2.
- Splnil klinická kritéria American College of Rheumatology pro mírnou až středně těžkou OA kolena.
- bolest kolene > 3 cm na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS) po většinu dní předchozího týdne.
- Oboustranná osteoartróza kolena.
Kritéria vyloučení:
- Vrozená nebo získaná zánětlivá nebo neurologická (systémová nebo lokální) onemocnění kolena.
- Pacienti s duševním nebo kognitivním onemocněním, které narušuje jejich schopnost provádět cvičení nebo hodnotící testy.
- Intraartikulární injekce steroidů do kolena v posledních 6 měsících.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci náhrady kloubu v koleni nebo kyčli.
- Pacienti s revmatoidní artritidou.
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících absolvovali sezení fyzikální terapie na koleni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina cvičení nesení zátěže
Do této skupiny bylo přiřazeno 20 pacientů s oboustrannou osteoartrózou kolene, dostávali TENS, protahovací cvičení a posilovací cvičení se zátěží.
|
protahovací cvičení pro hamstringy, kvadricepsy a lýtkový sval pro obě dolní končetiny stejných pacientů.
každé cvičení bylo opakováno 5krát a každé opakování držte 30 sekund ve stejném sezení.
je to jedna z modalit elektrické stimulace, která se používá k úlevě od bolesti, každý pacient ji dostává na obě kolena každé sezení.
Ostatní jména:
posilovací cviky na kvadricepsy, hýžďový sval, hýžďový sval střední a lýtkový sval ve formě zátěže ze stoje každý cvik se opakoval 10x s 5 sekundovým držením ve stejné sestavě a pacient provedl tři série ve stejném sezení na obě dolní končetiny .
|
|
Aktivní komparátor: skupina cvičení bez zátěže
Do této skupiny bylo přiřazeno 20 pacientů s oboustrannou osteoartrózou kolen, absolvovali TENS, protahovací cvičení a posilovací cvičení bez zátěže.
|
protahovací cvičení pro hamstringy, kvadricepsy a lýtkový sval pro obě dolní končetiny stejných pacientů.
každé cvičení bylo opakováno 5krát a každé opakování držte 30 sekund ve stejném sezení.
je to jedna z modalit elektrické stimulace, která se používá k úlevě od bolesti, každý pacient ji dostává na obě kolena každé sezení.
Ostatní jména:
posilovací cviky na kvadricepsy, hýžďový sval, hýžďový sval střední a lýtkový sval ve formě nevážení z poloh vleže a postavení každý cvik se opakoval 10x s 5 sekundovým držením ve stejné sérii a pacient provedl tři série ve stejném sezení pro obě dolní končetiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
došlo ke změně dynamické rovnováhy od základní čáry
Časové okno: jeden den po ukončení léčby
|
Biodex Balance System, což je zařízení používané k měření rovnováhy osoby, která stojí na plošině zařízení, které poskytuje měření nazývané přes všechny indexy stability, kde 0 skóre znamená nejlepší rovnováhu a největší číslo znamená špatnou rovnováhu.
|
jeden den po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna nastala v bolesti od základní linie
Časové okno: jeden den po ukončení léčby
|
Vizuální analogová stupnice, což je stupnice pro bolest od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 je maximální bolest.
|
jeden den po ukončení léčby
|
|
došlo ke změně při přemístění úhlu kloubu od základní linie
Časové okno: jeden den po ukončení léčby
|
Přesnost repozice kloubu, kdy je koleno pasivně posunuto do určitého úhlu a pacient ho drží v tomto úhlu a poté se přesune do výchozí polohy a poté pacient požádá, aby kolenní kloub aktivně posunul do předchozího stejného předchozího úhlu, pak absolutního měří se chyba mezi skutečným úhlem a reprodukovaným úhlem.
|
jeden den po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .