- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05941117
Effekt av övningar på dynamisk balans hos patienter med knäartros.
9 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Mahmoud Eldesoky, Cairo University
Effekt av viktbärande kontra icke-viktbärande stärkande övningar på dynamisk balans hos patienter med knäartros.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att jämföra effekten av viktbärande övningar och icke-viktbärande övningar på den dynamiska balansen hos knäartrospatienter eftersom 60 patienter kommer att delas in i tre grupper där en grupp är kontrollgrupp och andra två grupper en av dem utför viktbärande övningar och de andra utför icke viktbärande övningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder > 50 år.
- Nyligen genomförda röntgenbilder som bekräftar förekomsten av knä-OA, grad II-III (mild till måttlig) Kellgren Lawrence (K/L).
- Body mass index (BMI) från 20 till 30 kg/m2.
- Uppfyllde American College of Rheumatology kliniska kriterier för mild till måttlig knä-OA.
- knäsmärta > 3 cm på en 10 cm visuell analog skala (VAS) de flesta dagar föregående vecka.
- Bilateral knäartros.
Exklusions kriterier:
- Medfödda eller förvärvade inflammatoriska eller neurologiska (systemiska eller lokala) sjukdomar som involverar knäet.
- Patienter som har psykisk eller kognitiv sjukdom som stör deras förmåga att utföra övningarna eller utvärderingstesterna.
- Intraartikulär knäinjektion av steroider under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som genomgått en ledprotesoperation i antingen knä eller höft.
- Patienter med reumatoid artrit.
- Patienter som fått fysioterapisessioner på knä under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: viktbärande övningar grupp
20 patienter tilldelades denna grupp med bilateral knäartros, de fick TENS, stretchövningar och viktbärande stärkande övningar.
|
stretchövningar för hamstring, quadriceps och vadmuskel för båda nedre extremiteterna hos samma patient.
varje övning upprepades 5 gånger och varje repetition höll i 30 sekunder i samma pass.
det är en av de elektriska stimuleringsmetoderna som används för att lindra smärta, varje patient får den på båda knäna varje session.
Andra namn:
förstärkningsövningar för quadriceps, gluteus maximus, gluteus Medius och vadmuskel i form av viktbärande från stående position varje övning upprepades 10 gånger med 5 sekunders håll i samma set och patienten utför tre set i samma pass för båda nedre extremiteterna .
|
Aktiv komparator: icke-viktbärande övningar grupp
20 patienter tilldelades denna grupp med bilateral knäartros, de fick TENS, stretchövningar och icke-viktbärande stärkande övningar.
|
stretchövningar för hamstring, quadriceps och vadmuskel för båda nedre extremiteterna hos samma patient.
varje övning upprepades 5 gånger och varje repetition höll i 30 sekunder i samma pass.
det är en av de elektriska stimuleringsmetoderna som används för att lindra smärta, varje patient får den på båda knäna varje session.
Andra namn:
stärkande övningar för quadriceps, gluteus maximus, gluteus Medius och vadmuskel i form av icke-viktbärande från liggande och inställda positioner varje övning upprepades 10 gånger med 5 sekunders håll i samma set och patienten utförde tre set i samma pass för båda nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring skedde i den dynamiska balansen från baslinjen
Tidsram: en dag efter avslutad behandling
|
Biodex Balance System som är en enhet som används för att mäta balansen hos en person som står på enhetens plattform som ger en mätning som kallas över all stabilitetsindex där 0 poäng betyder bästa balans och det största antalet indikerar dålig balans.
|
en dag efter avslutad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring skedde i smärta från baslinjen
Tidsram: en dag efter avslutad behandling
|
Visual Analog Scale som är en skala för smärta från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta och 10 är maximal smärta.
|
en dag efter avslutad behandling
|
förändring skedde i ompositioneringen av ledvinkeln från baslinjen
Tidsram: en dag efter avslutad behandling
|
Joint Repositioning Exakthet där knäet flyttas passivt till en viss vinkel och patienten håller det i denna vinkel och sedan flyttas det till startpositionen och sedan bad patienten att flytta sin knäled aktivt till föregående samma föregående vinkel sedan den absoluta felet mellan den sanna vinkeln och den reproducerade vinkeln mäts.
|
en dag efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
12 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på stretchövningar
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, inte rekryterandeStroke | Spasticitet, musklerKalkon
-
Liverpool John Moores UniversityOkänd
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadNeuromuskulära manifestationer
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuFysisk konditionPakistan
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAvslutadMuskelsvaghet | MuskeltäthetIndien
-
Canandaigua VA Medical CenterAvslutadKronisk ländryggssmärtaFörenta staterna