変形性膝関節症患者の動的バランスに対する運動の効果。
2023年7月9日 更新者：Mohamed Mahmoud Eldesoky、Cairo University
変形性膝関節症患者の動的バランスに対する体重負荷と非体重負荷の強化運動の効果。
この研究は、変形性膝関節症患者の動的バランスに対する体重負荷運動と非体重負荷運動の効果を比較することを目的としたランダム化比較試験であり、60人の患者を3つのグループに分け、1つのグループを対照群とし、他の2つのグループを1つのグループとする。そのうちの 1 人は体重がかかる運動を行い、もう 1 人は体重がかからない運動を行います。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は50歳以上。
- 最近の X 線写真により、膝 OA、グレード II ～ III (軽度から中等度) のケルグレン ローレンス (K/L) の存在が確認されました。
- 体格指数 (BMI) が 20 ～ 30 kg/m2。
- 米国リウマチ学会の軽度から中等度の膝OAの臨床基準を満たしています。
- 前週のほとんどの日に、10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) で 3 cm を超える膝の痛み。
- 両側変形性膝関節症。
除外基準:
- 膝に関わる先天性または後天性の炎症性疾患または神経疾患（全身性または局所性）。
- 演習や評価テストを実行する能力に支障をきたす精神疾患または認知疾患を患っている患者。
- 過去6か月以内にステロイドの膝関節内注射を行った。
- 膝または股関節のいずれかに関節置換手術を受けた患者。
- 関節リウマチの患者。
- 過去6か月以内に膝の理学療法セッションを受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：体重負荷運動グループ
両側変形性膝関節症の患者 20 人がこのグループに割り当てられ、TENS、ストレッチ運動、体重負荷強化運動を受けました。
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同じ患者の両下肢のハムストリング、大腿四頭筋、ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動。
各エクササイズを 5 回繰り返し、同じセッションで各繰り返しを 30 秒間保持しました。
これは痛みを軽減するために使用される電気刺激法の 1 つで、各患者はセッションごとに両膝に刺激を受けます。
他の名前：
立位で体重を支える形で、大腿四頭筋、大殿筋、中殿筋、ふくらはぎの筋肉を強化するエクササイズ 各エクササイズを同じセットで 5 秒間保持して 10 回繰り返し、患者は同じセッションで両下肢を 3 セット実行します。
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アクティブコンパレータ：非体重負荷運動グループ
両側変形性膝関節症の患者 20 人がこのグループに割り当てられ、TENS、ストレッチ運動、非体重負荷強化運動を受けました。
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同じ患者の両下肢のハムストリング、大腿四頭筋、ふくらはぎの筋肉のストレッチ運動。
各エクササイズを 5 回繰り返し、同じセッションで各繰り返しを 30 秒間保持しました。
これは痛みを軽減するために使用される電気刺激法の 1 つで、各患者はセッションごとに両膝に刺激を受けます。
他の名前：
大腿四頭筋、大殿筋、中殿筋、ふくらはぎの筋肉を、横たわった姿勢や姿勢から体重をかけずに強化するエクササイズ 各エクササイズを同じセットで 5 秒間保持して 10 回繰り返し、患者は同じセッションで 3 セットを実行両下肢用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックバランスがベースラインから変化した
時間枠：治療終了から1日後
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Biodex Balance System は、装置の台の上に立つ人のバランスを測定するために使用される装置で、総合安定性指数と呼ばれる測定値が得られます。0 スコアは最良のバランスを意味し、最大値は悪いバランスを示します。
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治療終了から1日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから痛みに変化が起こった
時間枠：治療終了から1日後
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Visual Analog Scale は、痛みを 0 から 10 までのスケールで表します。0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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治療終了から1日後
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ベースラインからの関節角度の再配置に変化が発生しました
時間枠：治療終了から1日後
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膝関節を受動的に特定の角度に動かし、患者がその角度で保持し、その後開始位置に移動し、次に患者が膝関節を前の同じ角度に能動的に動かし、次に絶対角度に動かすことを要求した場合の関節再位置決めの精度真の角度と再現された角度との誤差を測定します。
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治療終了から1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月9日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ストレッチ体操の臨床試験
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Cairo University積極的、募集していない